一种止咳片专用薄膜包衣材料及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种止咳片专用薄膜包衣材料及其应用。该止咳片专用薄膜包衣材料由聚乙烯醇40～41％、二氧化钛15～18％、滑石粉23.6～28.7％、聚乙二醇4000 10.5～11.5％、磷脂2～4％和着色剂3.8～3.9％组成。本发明专利技术根据止咳片片芯特性，通过对成膜材料、遮光剂、抗粘剂、增塑剂和着色剂的种类和比例进行选择和优化，得到能确保薄膜衣片的防潮、遮光性能，不影响薄膜衣片质量稳定性，又能缩短崩解时限的止咳片专用薄膜包衣材料。依据该薄膜包衣材料，能生产得到高质量的止咳片薄膜衣片。能生产得到高质量的止咳片薄膜衣片。

【技术实现步骤摘要】
一种止咳片专用薄膜包衣材料及其应用


[0001]本专利技术属于医药
，特别涉及一种止咳片专用薄膜包衣材料及其应用。

技术介绍

[0002]止咳片含有中药提取浸膏和生药粉，在贮存过程中容易吸潮，导致出现片重差异、崩解时限等指标不符合质量标准规定，从而对产品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响。止咳片原使用的薄膜包衣材料是按照西药制剂特点而设计，防潮性能不佳。专利技术所用的止咳片素片是中成药半浸膏片，含生药粉比例较高，崩解时限较长。且由于中成药半浸膏片对薄膜包衣材料的防潮性能要求比西药更高，因此研发专用的薄膜包衣材料，既能确保缩短崩解时限、不影响其质量稳定性，又能达到包衣片的防潮、遮光性能的目的。

技术实现思路

[0003]本专利技术的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种止咳片专用薄膜包衣材料。本专利技术根据止咳片片芯特性，通过对成膜剂、遮光剂、抗粘剂、增塑剂和着色剂的种类和比例进行选择和优化，得到匹配的薄膜包衣材料。相对于申请人原有的薄膜包衣材料配方，优化后的止咳片专用薄膜包衣材料在降低遮光剂比例的同时增加抗粘剂比例，从而降低包衣后片芯与衣膜之间的吸附力及衣膜的粘性，缩短崩解时限。本专利技术提供的薄膜包衣材料既能确保薄膜衣片的防潮、遮光性能，不影响薄膜衣片质量稳定性，又能缩短崩解时限，用其能生产得到高质量的止咳片薄膜衣片。
[0004]本专利技术的另一目的在于提供上述止咳片专用薄膜包衣材料的应用。
[0005]本专利技术的再一目的在于提供一种止咳片薄膜衣片，含有上述止咳片专用薄膜包衣材料。
[0006]本专利技术的目的通过下述技术方案实现：
[0007]一种止咳片专用薄膜包衣材料，由如下按质量百分比计的成分组成：聚乙烯醇40～41％、二氧化钛15～18％、滑石粉23.6～28.7％、聚乙二醇4000 10.5～11.5％、磷脂2～4％、着色剂3.8～3.9％；优选由如下按质量百分比计的成分组成：聚乙烯醇40.6％、二氧化钛16％、滑石粉25.67％、聚乙二醇4000 10.9％、磷脂3％、着色剂3.83％。
[0008]所述的聚乙烯醇优选平均分子量为16000～20000的聚乙烯醇。
[0009]所述的着色剂优选为柠檬黄铝色淀14
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16％、诱惑红铝色淀14
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16％和亮蓝铝色淀11
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13％中的至少一种；更优选为柠檬黄铝色淀14
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16％、诱惑红铝色淀14
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16％和亮蓝铝色淀11
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13％按质量比0.03：0.1：3.7配比。色淀中的数值指的是色淀中颜色的浓度，如柠檬黄铝色淀14
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16％指的是色淀中颜色的浓度为14
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16％。
[0010]所述的止咳片专用薄膜包衣材料在制备止咳片薄膜衣片中的应用；优选包括如下步骤：
[0011](1)将上述止咳片专用薄膜包衣材料和水混合均匀，得到包衣液；
[0012](2)通过包衣设备，将包衣液充分的覆盖在止咳片素片的外表面，干燥后，得到止
咳片薄膜衣片。
[0013]步骤(1)中所述的水优选为纯水。
[0014]步骤(1)中所述的混合均匀的具体步骤优选如下：
[0015]A、在配液容器中加入所需量的水，利用搅拌桨搅拌溶液使其形成一个旋涡，同时避免卷入过多的空气；
[0016]B、将所需量的薄膜包衣材料，均匀地加入到旋涡中；同时尽量避免粉末飘浮在液体表面；待所有的薄膜包衣材料加入后，降低搅拌速度，使旋涡消失，继续搅拌得到充分混合的悬浊液，为包衣液。
[0017]步骤B中所述的继续搅拌的时间优选为30～60min；更优选为45min。
[0018]步骤(2)中所述的止咳片素片为中成药半浸膏素片。
[0019]本专利技术相对于现有技术具有如下的优点及效果：
[0020]本专利技术通过对成膜材料、遮光剂、抗粘剂、增塑剂和着色剂的种类和比例进行选择和优化得到止咳片专用薄膜包衣材料。该止咳片专用薄膜包衣材料相对于申请人原有的薄膜包衣材料配方，缩短产品崩解时限达5分钟以上，同时衣膜的防潮、遮光性能不减弱，显著提高产品质量稳定性。
具体实施方式
[0021]下面结合实施例对本专利技术作进一步详细的描述，但本专利技术的实施方式不限于此。
[0022]实施例1
[0023]一、设计各组分：
[0024]下面的％均为质量百分比。
[0025]本申请专利技术人在前期的研究中，得到针对止咳片的薄膜包衣材料(下面简称原处方)，具体组成如下：聚乙烯醇(平均分子量为16000～20000)40.6％、二氧化钛25.49％、滑石粉15.9％、聚乙二醇4000 10.9％、磷脂3％、柠檬黄铝色淀14
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16％0.1％、诱惑红铝色淀14
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16％0.01％、亮蓝铝色淀11
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13％4％。
[0026]但是，原处方的崩解时限较长，为50分钟。本实施例针对原有止咳片薄膜包衣材料处方进行优化，以缩短包衣片崩解时限，同时确保产品防潮、遮光性能不下降。
[0027]具体地，原处方基础上进行一系列优化，操作如下：
[0028]对照组(原处方)：聚乙烯醇40.6％、二氧化钛25.49％、滑石粉15.9％、聚乙二醇4000 10.9％、磷脂3％、柠檬黄铝色淀14
‑
16％(色淀的具体浓度15％)0.1％、诱惑红铝色淀14
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16％(色淀的具体浓度16％)0.01％、亮蓝铝色淀11
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13％(色淀的具体浓度13％)4％。
[0029]试验组1：聚乙烯醇36％、聚乙二醇4000 5％、羟丙甲纤维素5cp 11.12％、二氧化钛25.49％、滑石粉16％、磷脂2％、黄原胶0.28％、柠檬黄铝色淀14
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16％(色淀的具体浓度15％)0.1％、诱惑红铝色淀14
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16％(色淀的具体浓度16％)0.01％、亮蓝铝色淀11
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13％(色淀的具体浓度13％)4％。
[0030]试验组2：聚乙烯醇40.6％、二氧化钛23.49％、交联聚维酮2％、滑石粉15.9％、聚乙二醇4000 10.9％、磷脂3％、柠檬黄铝色淀14
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16％(色淀的具体浓度15％)0.1％、诱惑红铝色淀14
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16％(色淀的具体浓度16％)0.01％、亮蓝铝色淀11
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13％(色淀的具体浓度13％)4％。
[0031]试验组3：聚乙烯醇18％、羟丙甲纤维素5cp 22％、羟丙甲纤维素15cp 9％、二氧化钛25.49％、滑石粉11.4％、液体石蜡5％、吐温
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80 3％、聚乙二醇4000 2％、柠檬黄铝色淀14
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16％(色淀的具体浓度15％)0.1％、诱惑红铝色淀14
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16％(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种止咳片专用薄膜包衣材料，其特征在于由如下按质量百分比计的成分组成：聚乙烯醇40～41％、二氧化钛15～18％、滑石粉23.6～28.7％、聚乙二醇4000 10.5～11.5％、磷脂2～4％、着色剂3.8～3.9％。2.根据权利要求1所述的止咳片专用薄膜包衣材料，其特征在于由如下按质量百分比计的成分组成：聚乙烯醇40.6％、二氧化钛16％、滑石粉25.67％、聚乙二醇4000 10.9％、磷脂3％、着色剂3.83％。3.根据权利要求1或2所述的止咳片专用薄膜包衣材料，其特征在于：所述的着色剂为柠檬黄铝色淀14
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16％、诱惑红铝色淀14
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16％和亮蓝铝色淀11
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13％中的至少一种。4.根据权利要求1所述的止咳片专用薄膜包衣材料，其特征在于：所述的聚乙烯醇是平均分子量为16000～20000的聚乙烯醇。5.权利要求1～4任一项所述的止咳片专用薄膜包衣材...

【专利技术属性】
技术研发人员：方新平，唐琳，劳悦富，林旭泉，邓汝静，方旭，蒙思敏，
申请(专利权)人：广州市美答欣药用辅料有限公司，
类型：发明
国别省市：