本文提供一种用于将植入物固定在身体器官内和/或重塑身体器官的锚定器。锚定器被配置成用于部署在患者的体腔或血管中，所述锚定器是弯曲的或适形的以适应所述患者的解剖结构。本发明专利技术提供一种植入系统，其具有多个锚定器，例如一个或多个后锚定器以及一个或多个前锚定器。还提供部署此类锚定器以及使用多个锚定器或多个桥接元件的方法。定器或多个桥接元件的方法。定器或多个桥接元件的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于重塑心脏瓣膜环的装置、方法和系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请根据35U.S.C.
§
119(e)要求2020年12月7日提交的第63/122,420号美国临时专利申请的优先权益。先前申请的公开内容被视为本申请的公开内容的一部分，并且以引用的方式并入本申请的公开内容中。
[0003]本专利技术大体上涉及医疗装置和程序，且更具体地说，涉及用于将植入物锚定在体内和/或重塑体内器官的装置、方法和系统。
技术介绍
[0004]健康的人类心脏是一个肌肉发达的双侧自调节泵，比握紧的拳头略大，如图2A
‑
2C可见。心脏由四个腔构成，包含右心房(RA)和右心室(RV)，左心房(LA)和左心室(LV)。RA收集通过下腔静脉(IVC)从下半身返回和通过上腔静脉(SVC)从头部和上半身返回的含氧量低的血液，并通过三尖瓣将血液输送到RV。RV接着收缩，这会使三尖瓣闭合，迫使血液通过肺动脉瓣进入肺动脉，以循环到肺部。心脏左侧收集LA中通过肺静脉从肺部返回的含氧血液。血液从LA输送到LV。然后，LV强有力地收缩，这会使二尖瓣(MV)闭合，迫使血液通过主动脉瓣进入主动脉，然后遍布全身。
[0005]房间隔是由纤维和肌肉部分构成的壁，将RA与LA隔开，如图2C可见。与心脏的更脆弱肌肉组织相比，纤维房间隔是一种在心脏中就自身程度而言物质方面更坚固的组织结构。房间隔的一种解剖学标志是一个卵圆形的拇指大小的凹陷部，称为卵圆窝(oval fossa或fossa ovalis)，如图2C可见，它是胎儿卵圆孔及其卵圆孔瓣的遗迹。卵圆窝没有任何重要结构，如瓣膜结构、血管和传导通路。卵圆窝及其固有的纤维结构和周围的纤维嵴使其能够通过血管造影技术被标识出，卵圆窝是从心脏右侧至左侧的经中隔诊断和治疗程序的首选部位。出生前，来自胎盘的含氧血液通过卵圆孔进入LA，出生后卵圆孔闭合。心脏的四个瓣膜主要用于确保血液在心动周期中不会沿错误方向流动，例如从心室回流到心房或从动脉回流到对应心室。
[0006]心脏的左侧和右侧的同步泵送动作构成心动周期。所述周期从心室松弛期(称为心室舒张期)开始。在心室舒张期(例如，心室充盈)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣闭合以防止从动脉到心室的回流。此后不久，三尖瓣和二尖瓣打开，以允许从心房到对应心室中的流动。在心室收缩期(例如，心室收缩和排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣闭合以防止从心室到对应心房中的回流。然后主动脉瓣和肺动脉瓣打开，允许血液从对应心室排入到动脉中。心脏瓣膜的打开和闭合主要由压力差而引起。例如，二尖瓣的打开和闭合由于LA与LV之间的压力差而引起。在心室舒张期中，当LV松弛时，血液从肺部返回到LA中使得心房中的压力超过LV中的压力。因此，二尖瓣打开，允许血液从LA流动到LV中。随后，随着现在完整的心室在心室收缩期中收缩，心室内压力上升到高于心房中压力并推动二尖瓣关闭。
[0007]二尖瓣和三尖瓣由胶原纤维环限定，每个胶原纤维环被称为瓣环(annulus)，它构
成心脏纤维支架的一部分。瓣环提供对二尖瓣的尖瓣或瓣叶(被称为前尖瓣和后尖瓣或前瓣叶和后瓣叶)以及三尖瓣的三个尖瓣或瓣叶的附着。健康二尖瓣的尖瓣如图2B所示。腱索和一个或多个乳头肌的束缚作用也有助于适当的闭合功能。如图2C可见，还结构上与本专利技术相关且位于二尖瓣环附近的是冠状窦及其支流，包含心大静脉(GVC)。GVC通常绕在心房腔外但在心房壁内的LA下壁行进。GVC通过冠状窦对RA进入注入。
[0008]所讨论的每个瓣膜都是单向瓣膜，用以允许血液仅沿适当方向流动。任何一个瓣膜不能正常工作都会影响心脏效率，并可能导致严重的健康问题。例如，LA与LV之间的二尖瓣在LV收缩时无法完全密封会导致LV中的部分血液逆行排出到LA中。这通常被称为二尖瓣反流，根据严重程度，可能会导致全身血流量不足，从而对健康造成严重影响。
[0009]II.二尖瓣功能障碍的特性和原因
[0010]当LV在用来自LA的血液充盈后收缩时，心室壁向内移动并释放乳头肌和腱的一些张力。血液抵靠二尖瓣叶的下表面向上推动使二尖瓣叶朝二尖瓣环平面上升。当二尖瓣叶朝瓣环前进时，前瓣叶和后瓣叶的前缘聚集在一起，从而形成密封并使瓣膜闭合。在健康心脏中，瓣叶接合发生在二尖瓣环平面附近。血液继续在LV中加压，直到血液被喷射到主动脉中。乳头肌的收缩与心室的收缩同时进行，并用于在心室施加的峰值收缩压力下保持健康的瓣膜瓣叶紧闭。
[0011]在健康心脏中，二尖瓣环的尺寸产生解剖学形状和张力，使得瓣叶在峰值收缩压力下接合，从而形成紧密连结。瓣叶在瓣环的相对内侧和外侧接合的位置被称为瓣叶连合CM、CL，如图2B所示。瓣膜功能障碍可能是腱索(腱)拉伸以及在一些情况下撕裂引起的。当腱撕裂时，会导致瓣叶功能障碍。并且，由于瓣环的扩大或形状变化，正常结构的瓣膜可能无法正常工作。这种情况被称为瓣环扩张并且通常由心肌衰竭引起。另外，瓣膜可能在出生时或由于后天疾病而有缺陷。无论原因如何，当瓣叶在峰值收缩压力下不接合时，就可能会发生二尖瓣功能障碍。当这种情况发生时，两个瓣叶的接合线在心室收缩期中并不紧密。因此，可能发生不希望的从LV到LA中的血液回流。
[0012]这种二尖瓣反流，如果量很大，可能会造成若干严重的健康后果。例如，血液回流到心房可能使心房压力较高并减少从肺部流入LA的血液流量。当血液回流到肺系统时，流体渗漏到肺部中并引起肺水肿。二尖瓣功能障碍导致的另一个健康问题是心脏射血分数降低，或是将确实进入LV的血液有效泵送至全身。反流到心房中的血容量减少了进入主动脉的血容量，从而导致心输出量较低。由于二尖瓣反流导致的心房中血液过多也可能在每个心动周期中过度充盈心室并导致LV容量超负荷。随着时间推移，这可能导致LV乃至整个心脏左侧的扩张。这可能会进一步降低有效心输出量，并通过扩张二尖瓣环使二尖瓣反流问题进一步恶化。因此，一旦二尖瓣反流问题开始，由此产生的周期可能会加速心力衰竭。因此，治疗该二尖瓣反流问题不仅能立竿见影地缓解上述心输出量问题，还可能中断对于心力衰竭的下行周期。
[0013]III.当前治疗方法
[0014]已经提出了多种治疗这种严重心脏病的方法。在一种方法中，去除自体瓣膜并用新瓣膜替换自体瓣膜，如Jones等人在第6,200,341号美国专利和Stone在第7,645,568号美国专利中所描述。虽然这种方法在一些情况下可能有用，但此类外科手术通常需要开胸手术，这是有创的，并且通常禁用于病重或年老的患者，包含许多患有二尖瓣反流的患者。
[0015]已经建议的另一种方法是在LV上施加张力以重塑LV，从而影响二尖瓣的功能，例如Schroeder等人在美国专利2005/0075723中所描述。这种方法使用横跨心室并在接合心脏外表面的心外膜垫之间延伸的夹板。这种方法也是有创的，并且在穿过心脏外表面时可能存在问题。
[0016]已经建议的另一种方法是尝试借助于在GVC内延伸的带状收缩装置来使LA收缩，GVC沿LA后壁本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种锚定系统，其包括：a)具有细长圆柱形主体的增强装置，所述增强装置具有由大体圆柱形壁限定的细长管腔，所述管腔被配置成接收锚定器，其中所述圆柱形壁包含沿着所述圆柱形主体的长度安置以用于接合所述锚定器的桥接元件的一个或多个狭槽；以及b)锚定器，其具有大小被设定成在所述增强装置的所述细长圆柱形主体内通过的大体圆柱形主体以及联接到所述锚定器的中间部分的桥接元件。2.根据权利要求1所述的锚定系统，其中所述锚定器进一步包括沿着所述锚定器的所述圆柱形主体的至少一部分纵向延伸的大体刚性主干。3.根据权利要求2所述的锚定系统，其中所述大体刚性主干安置于所述锚定器的所述圆柱形主体上或所述圆柱形主体内。4.根据权利要求1所述的锚定系统，其中所述增强装置和所述锚定器纵向地弯曲以便贴合患者的解剖结构。5.根据权利要求1所述的锚定系统，其中所述增强装置包括沿着其长度安置的至少2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个狭槽。6.一种锚定系统，其包括：a)具有细长轴主体的增强装置，其中所述轴主体具有第一细长配置和第二弯折配置，其中所述第二弯折配置的长度相比于所述第一细长配置的长度减小；以及b)锚定器，其具有长度小于所述增强装置的长度的大体圆柱形主体以及联接到所述锚定器的中间部分的桥接元件，其中所述系统被配置成使得当所述增强装置和锚定器联接且部署在体腔中时，所述锚定器作用在所述体腔的壁上的力传递到所述增强装置以使所述壁变形。7.根据权利要求6所述的锚定系统，其中所述轴主体由形状记忆材料构成，并且所述轴主体被配置成在所述轴主体处于松弛状态时转变到所述第二配置。8.根据权利要求6所述的锚定系统，其中所述轴主体被配置成通过使用者的机械操纵转变到所述第二配置。9.根据权利要求6所述的锚定系统，其中所述轴主体被配置成在所述第二配置下贴合患者的解剖结构。10.根据权利要求6所述的锚定系统，其中在所述第二配置下，所述增强装置形成弓形状。11.根据权利要求6所述的锚定系统，其中在所述第二配置下，所述增强装置形成具有至少一个偏转点的形状。12.根据权利要求11所述的锚定系统，其中在所述第二配置下，所述增强装置由具有插入有偏转点的至少两个线性部分的形状限定。13.根据权利要求12所述的锚定系统，其中在所述第二配置下，所述增强装置由具有两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多个线性部分的形状限定，每个线性部分插入有偏转点。14.一种锚定系统，其包括：a)前锚定器，其具有能用以将所述前锚定器固定在组织中的锚定部分、延伸穿过锚定构件的通孔，以及具有与所述通孔共同延伸的管腔的细长管，其中所述细长管由抗弯折的
半刚性或刚性材料构成；以及b)联接到桥接元件的第一末端的后锚定器，其中所述桥接元件的第二末端被配置成横越所述前锚定器的所述细长管的所述管腔。15.根据权利要求14所述的锚定系统，其中所述细长管由具有第一线性配置和第二非线性配置的形状记忆材料形成，并且其中所述细长管被配置成在所述管处于松弛状态时转变到所述第二配置。16.根据权利要求14所述的锚定系统，其中所述细长管从所述锚定构件的单侧延伸。17.根据权利要求14所述的锚定系统，其中所述细长管延伸穿过所述通孔且在所述锚定构件的两侧上延伸远离所述锚定构件。18.根据权利要求14所述的锚定系统，其中所述锚...
【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：MVRX公司，
类型：发明
国别省市：
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