一种白头翁皂苷B4的直肠粘膜给药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种白头翁皂苷B4的直肠粘膜给药制剂，包括白头翁皂苷B4和药学上可以接受的基质；所述直肠粘膜给药制剂选自直肠用凝胶剂和直肠用栓剂中的一种或两种。本发明专利技术还具体提供白头翁皂苷B4的直肠用凝胶剂和白头翁皂苷B4的直肠用栓剂及其制备方法。本发明专利技术提供的白头翁皂苷B4的直肠粘膜给药制剂，与口服给药相比，起效剂量低，相同剂量下药效更好。相同剂量下药效更好。

【技术实现步骤摘要】
一种白头翁皂苷B4的直肠粘膜给药制剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药和药物制剂领域，具体涉及一种新的白头翁皂苷B4的直肠粘膜给药制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]中药白头翁，系毛茛科白头翁属植物白头翁(Pulsatilla chinensis(Bge.)Regel)的干燥根，始载于《神农本草经》，是常用中药。其性味苦寒，具有清热解毒、凉血止痢、燥湿杀虫等功效，用于治疗热毒血痢，温疟寒热，鼻衄，血痔。经过现代药理研究发现白头翁具有更多样的活性，如广谱的抗菌活性、抗肿瘤、抗炎、增强机体免疫功能等作用。
[0003]白头翁具有丰富的三萜皂苷类成分。白头翁皂苷B4属于羽扇豆烷型的五环三萜皂苷，结构式如1所示。
[0004][0005]白头翁皂苷B4具有较强的活性，如公开号CN105213410 A(公开日2016年1月6日)的中国专利技术专利申请公开了白头翁皂苷B4作为免疫调节剂在治疗急性炎症药物中的应用，所述急性炎症包括由于炎症因子过度表达引起的急性肾损伤、急性肝损伤和急性肺损伤。又如公开号CN105535004 本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂，pH＝6～7，包括有效量的白头翁皂苷B4、选自卡波姆、羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种或多种的药学上可以接受的基质、保湿剂、pH调节剂和水。2.根据权利要求1所述的白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂，其特征在于，所述药学上可以接受的基质为卡波姆；优选为卡波姆941和卡波姆980中的一种或两种；更优选为卡波姆941；进一步优选的，以所述白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂的总质量为基准，卡波姆941的质量百分比为0.25％～1％，更优选为0.25％～0.5％，最优选为0.4％～0.6％。3.根据权利要求1或2所述的白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂，其特征在于，所述保湿剂选自甘油和丙二醇中的一种或两种，更优选为甘油；进一步优选的，以所述白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂的总质量为基准，甘油的质量百分比为5％～15％，更优选为5％～10％。4.根据权利要求1或2所述的白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂，其特征在于，所述pH调节剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺和碳酸氢钠中的一种或多种；更优选为三乙醇胺；进一步优选的，以所述白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂的总质量为基准，三乙醇胺的质量百分比为0.25％～1％，更优选为0.25％～0.5％。5.一种白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂，pH＝6～7，包括白头翁皂苷B4、卡波姆941、甘油、三乙醇胺和水；以所述白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂的总质量为基准，各组分的质量百分比为：1％～20％白头翁皂苷B4，0.25％～0.5％卡波姆941，5％～10％甘油，0.25％～5％三乙醇胺，和余量的水；优选的，卡波姆941和三乙醇胺的质量比为1:1；优选的，卡波姆941和甘油的质量比为1:15～25，更优选为1:20；优选的，卡波姆941和水的质量比为1:150～200，更优选为1:180。6.权利要求1至5中任一项所述白头翁皂苷B4直肠用凝胶剂的制备方法，包...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘琦，
申请(专利权)人：刘琦，
类型：发明
国别省市：