一种卡泊三醇软膏及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物化学技术领域，提供了一种卡泊三醇软膏及其制备方法，该软膏由卡泊三醇和基质组成，基质由液体石蜡和凡士林组成；卡泊三醇以混悬状态均匀分散在基质中。本发明专利技术解决了单一油相的卡泊三醇软膏分散性差的技术问题，并兼顾对皮肤滞留量和药效的改善。并兼顾对皮肤滞留量和药效的改善。

【技术实现步骤摘要】
一种卡泊三醇软膏及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物化学
，具体涉及一种卡泊三醇软膏及其制备方法。

技术介绍

[0002]卡泊三醇是维生素D3衍生物，疗效确切，主要用于治疗稳定的斑块型银屑病，适合局部治疗，已成为治疗该病的首选药物。
[0003]卡泊三醇软膏最初由LEO Pharma A/S以商品名Daivonex开发(在美国以Dovonex为商品名)，其处方由卡泊三醇、白凡士林、液状石蜡、聚氧乙烯(2)十八醚、丙二醇、全外消旋α生育酚、二水磷酸氢二钠、依地酸二钠和纯化水组成。
[0004]CN102770143B公开了含有卡泊三醇的组合物，其包括卡泊三醇、非离子表面活性剂、低级烷醇共溶剂(乙醇或丙醇)、石蜡载体和纯水。
[0005]上述现有技术中，卡泊三醇软膏都含有水相和油相，都添加有表面活性剂以提高卡泊三醇的稳定性。水相中的丙二醇、乙醇、丙醇等醇类共溶剂用于溶解卡泊三醇，但对皮肤有一定的刺激性，CN102770143B中添加甘油等抗刺激化合物保护皮肤避免刺激伤害。
[0006]为此，申请人着手研本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种卡泊三醇软膏，其特征在于，该软膏由卡泊三醇和基质组成，基质由液体石蜡和凡士林组成；通过循环高压分散和控温低速降温工艺，使卡泊三醇以混悬状态均匀分散在基质中。2.如权利要求1所述的一种卡泊三醇软膏，其特征在于，该软膏中，按质量百分数计，卡泊三醇含量为0.005～0.2wt％，液体石蜡含量为5～40wt％，剩余为凡士林。3.如权利要求1或2所述的卡泊三醇软膏的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：S1、基质配制，在真空乳化搅拌机中，将凡士林加热至超过熔点，并完全熔融；S2、活性相配制，在预混罐中加入液状石蜡，加入卡泊三醇，搅拌使其分散后接入循环高压均质机；S3、混合，将步骤S1获得的熔融状态的凡士林降温至熔点后，将步骤S2获得的活性相加至真空乳化搅拌机中，均质混合至均匀；S4、...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡蓓蕾，冯杰，朱艺杰，
申请(专利权)人：江苏知原药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：