本发明专利技术涉及一种超声波冲击球囊装置及介入式医疗设备，包括操作手柄、弹性密封膜、连接壳、导管和球囊；连接壳设有连接腔，连接腔的近端开口大于远端开口，连接壳与手柄壳连接，近端开口朝向超声波换能器；弹性密封膜隔离超声波换能器与近端开口，且与超声波换能器贴合，并密封近端开口；导管的近端部通过连接壳与手柄壳连接，远端连接有球囊，导管的内腔连通至弹性密封膜，近端部设有耦合剂注入口。本发明专利技术通过导管内的耦合剂来传播超声波，从而将绝大部分的超声波传播至球囊内，通过超声波击碎堵塞物，降低了制造难度，适合产品化生产。适合产品化生产。适合产品化生产。
【技术实现步骤摘要】
一种超声波冲击球囊装置及介入式医疗设备
[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种超声波冲击球囊装置及介入式医疗设备。
技术介绍
[0002]血管内的钙化斑块是由血管中离子沉积在血管内壁产生的堵塞物，该堵塞物会减小甚至阻断血液的流动，进而引发一系列缺血性疾病。
[0003]现有技术中，可采用高压电极发射超声波冲击堵塞物并使其震碎，随后采用球囊和支架使其撑开和固定，从而达到疏通血流的目的，现有设备需要先将超声电极输送至治疗位置，这种方式若电压太高易发生电击穿，造成人身安全，若电压较低冲击效率又太低。
[0004]有的球囊药物输送设备将超声波换能器设置于体外，通过超声波传送部件与球囊的各支撑丝的近端和远端直接连接，以带动支撑丝振动使药物脱离球囊壁，虽然该设备能解决超声波换能器入体和电压击穿的问题，但球囊的支撑丝和穿过球囊的超声波传送部件直径太小，将每根支撑丝两端分别沿周向均匀地与超声波传送件连接，精度要求太高，制造难度太大，不利于产品化，且支撑丝的两端连接位置若误差较大，在振动中会影响整个球囊的振动，可能会造成多个支撑丝的超声振动相互抵消，降低超声振动的作用效果。
技术实现思路
[0005]基于上述现状，本专利技术的主要目的在于提供一种超声波冲击球囊装置及介入式医疗设备，通过导管内的耦合剂来传播超声波，从而将绝大部分的超声波传播至球囊内，通过超声波击碎堵塞物，降低了制造难度，适合产品化生产。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0007]一种超声波冲击球囊装置，包括操作手柄、弹性密封膜、连接壳、导管和球囊，
[0008]所述操作手柄包括手柄壳和超声波换能器，所述超声波换能器设置于所述手柄壳内；
[0009]所述连接壳设有连接腔，所述连接腔的近端开口大于远端开口，所述连接壳与所述手柄壳连接，所述近端开口朝向所述超声波换能器；
[0010]所述弹性密封膜隔离所述超声波换能器与所述近端开口，且与所述超声波换能器贴合，并密封所述近端开口；
[0011]所述导管的近端部通过所述连接壳与所述手柄壳连接，远端连接有所述球囊，所述导管的内腔连通至所述弹性密封膜，所述近端部设有耦合剂注入口，用于向所述导管注入耦合剂使所述球囊处于膨胀状态，
[0012]当所述超声波换能器工作时通过耦合剂传播超声波，超声波传递到血管内壁的堵塞物会使其振动碎裂。
[0013]优选地，所述近端部包括变径段和小径段，所述小径段连接于所述变径段的小端；所述导管与所述连接壳可拆卸连接，所述变径段伸入所述连接腔，且与所述连接腔形状相
适配，所述小径段伸出所述连接壳。
[0014]优选地，所述连接腔包括大径腔、变径腔和小径腔，从近到远，所述变径腔的内径逐渐变小，所述变径腔的内壁为内凹锥面，所述小径腔的各处的内径相等，所述变径腔的最小内径与所述小径腔的内径相等，所述变径腔的远端与所述小径腔的近端连接，所述小径腔的远端构成所述远端开口；所述大径腔的各处的内径相等，且与所述变径腔的最大内径相等，所述大径腔的远端与所述变径腔的近端连接，所述大径腔的近端构成所述近端开口。
[0015]优选地，所述手柄壳与所述连接壳可拆卸插装；所述弹性密封膜的边缘与所述连接壳边缘熔焊在一起，使所述导管的内部、所述球囊的内部形成封闭结构。
[0016]优选地，所述弹性密封膜包括硅胶膜、聚氯乙烯膜、聚氨酯膜、尼龙膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯膜中的至少一者，厚度为1
‑
2mm；所述耦合剂包括卡波姆酸。
[0017]优选地，超声波冲击球囊装置还包括变幅杆，所述变幅杆的至少部分位于所述连接腔，其近端与所述弹性密封膜粘接，远端向所述导管的内腔延伸。
[0018]优选地，所述近端部的近端区段伸入所述连接腔，且与所述连接腔的形状一致；所述变幅杆至少位于所述近端区段内，且所述变幅杆的外表面与所述近端区段的内壁面之间留有间隙。
[0019]优选地，所述变幅杆的远端呈锥形结构。
[0020]优选地，所述导管的内壁设有超声反射涂层；所述球囊包括依次连接的第一锥形段、筒形段和第二锥形段，所述导管的远端与所述第一锥形段的尖端连接；所述第一锥形段和所述第二锥形段的内壁均设有超声反射涂层。
[0021]本专利技术还提供一种介入式医疗设备，包括控制器和前述的超声波冲击球囊装置，所述控制器与所述超声波换能器电连接。
[0022]在需要疏通堵塞的血管时，将本专利技术的球囊伸入到血管的堵塞点，当耦合剂注入球囊后，弹性密封膜、连接腔、导管内腔、球囊形成的空间基本处于封闭状态，超声波换能器产生超声波，超声波通过导管内的耦合剂传播至球囊内，球囊的内径远大于导管的内径，且球囊内也充斥有耦合剂，因而超声波到达球囊后经球囊内的耦合剂传播至球囊，经球囊壁作用于堵塞物，以使堵塞物产生裂缝，甚至被击碎；同时由于弹性密封膜与超声波换能器贴合，超声波换能器的振动还能够带动弹性密封薄膜振动，使得弹性密封薄膜来回挤压导管内的耦合剂，使得球囊随着薄膜的振动而舒张和收缩，在球囊舒张和收缩过程中会重复性地冲击堵塞物，从而提升击碎堵塞物的能力；在手术过程中，球囊本身不会在轴向振动，从而确保对固定位置的堵塞物的击碎效果。因此，本专利技术的超声波换能器完全设置于体外，能够避免超声波换能器植入人体内产生的不良影响，且通过弹性密封膜和耦合剂的共同作用能够发挥超声振动的作用效果，对于电压的要求较低，提升了手术的安全性，即使增大电压，由于超声波换能器在体外安全性也大大提高了；同时球囊只需要其近端与导管的远端连接即可，降低了制造难度，适合产品化生产，且能够降低生产成本，甚至可直接复用其他介入式医疗设备富余的球囊导管，提高球囊导管的通用性。
[0023]本专利技术的其他有益效果，将在具体实施方式中通过具体技术特征和技术方案的介绍来阐述，本领域技术人员通过这些技术特征和技术方案的介绍，应能理解所述技术特征和技术方案带来的有益技术效果。
附图说明
[0024]以下将参照附图对本专利技术的超声波冲击球囊装置的优选实施方式进行描述。图中：
[0025]图1为本专利技术的超声波冲击球囊装置一种优选实施方式的结构示意图；
[0026]图2为超声波冲击球囊装置的爆炸图；
[0027]图3为超声波冲击球囊装置的剖视图；
[0028]图4为连接壳的剖视图；
[0029]图5为超声波冲击球囊装置的另一种优选实施方式的局部剖视图；
[0030]图6为图5实施例的爆炸图；
[0031]图7为介入式医疗设备的结构示意图。
[0032]图中：1、操作手柄；11、手柄壳；12、超声波换能器；121、第一过孔；13、连接外螺纹；
[0033]2、连接壳；21、螺纹孔；22、连接腔；221、大径腔；222、变径腔；223、小径腔；23、环形槽；
[0034]3、导管；31、耦合剂注入口；32、近端部；321、第一大径段；322、第一变径段；323、第一小径段；33本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种超声波冲击球囊装置，其特征在于，包括操作手柄、弹性密封膜、连接壳、导管和球囊，所述操作手柄包括手柄壳和超声波换能器，所述超声波换能器设置于所述手柄壳内；所述连接壳设有连接腔，所述连接腔的近端开口大于远端开口，所述连接壳与所述手柄壳连接，所述近端开口朝向所述超声波换能器；所述弹性密封膜隔离所述超声波换能器与所述近端开口，且与所述超声波换能器贴合，并密封所述近端开口；所述导管的近端部通过所述连接壳与所述手柄壳连接，远端连接有所述球囊，所述导管的内腔连通至所述弹性密封膜，所述近端部设有耦合剂注入口，用于向所述导管注入耦合剂使所述球囊处于膨胀状态，当所述超声波换能器工作时通过耦合剂传播超声波，超声波传递到血管内壁的堵塞物会使其振动碎裂。2.根据权利要求1所述的超声波冲击球囊装置，其特征在于，所述近端部包括变径段和小径段，所述小径段连接于所述变径段的小端；所述导管与所述连接壳可拆卸连接，所述变径段伸入所述连接腔，且与所述连接腔形状相适配，所述小径段伸出所述连接壳。3.根据权利要求1所述的超声波冲击球囊装置，其特征在于，所述连接腔包括大径腔、变径腔和小径腔，从近到远，所述变径腔的内径逐渐变小，所述变径腔的内壁为内凹锥面，所述小径腔的各处的内径相等，所述变径腔的最小内径与所述小径腔的内径相等，所述变径腔的远端与所述小径腔的近端连接，所述小径腔的远端构成所述远端开口；所述大径腔的各处的内径相等，且与所述变径腔的最大内径相等，所述大径腔的远端与所述变径腔的近端连接，所述大径腔的近端构成所述近端开口。4.根据权利要求1所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭占玲，
申请(专利权)人：平湖铂思医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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