本发明专利技术涉及一种全闭塞管腔的疏通装置及介入式医疗设备，包括操作机构、鞘管、旋磨组件和超声组件，旋磨组件包括驱动轴和旋磨头，驱动轴套设于鞘管内，且其近端部分与旋磨驱动组件连接，至少在其远端设置有旋磨头；超声组件包括超声波换能器、超声变幅件和超声引导丝，至少所述超声波换能器安装于所述超声安装座，所述超声变幅件的近端端面大于远端端面，且所述近端端面与所述超声波换能器贴合连接；所述超声引导丝设置于所述驱动轴内，且近端与所述远端端面连接，远端伸出所述旋磨头；所述超声组件与所述旋磨驱动组件交替工作，并通过分别进给逐渐依次疏通钙化斑块的各区段。本发明专利技术能够提高对全堵塞钙化斑块的疏通效率，提高手术的安全性。的安全性。的安全性。
【技术实现步骤摘要】
全闭塞管腔的疏通装置及介入式医疗设备
[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种全闭塞管腔的疏通装置及介入式医疗设备。
技术介绍
[0002]血管内的钙化斑块有时会完全堵塞血管，如冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)，临床上针对该疾病的主要治疗方法是将CTO病变开通，成功开通CTO病变可缓解患者心绞痛症状，改善左室功能，稳定心肌的电活动，进而增强患者对未来冠脉事件的耐受力。现有技术中，CTO介入开通治疗一般是医生在影像帮助下用一种细长导丝进入到病变组织附近，然后导丝在一定力作用下穿透CTO组织进行疏通。
[0003]然而现有技术的这种装置在实践中，对于血管的疏通效率较低，经常出现无法疏通的情况，且导丝在疏通过程中受力后进给方向会出现偏转，易穿入血管甚至将血管刺破，无法达到有效疏通的目的。
技术实现思路
[0004]基于上述现状，本专利技术的主要目的在于提供一种全闭塞管腔的疏通装置及介入式医疗设备，增加了全闭塞管腔的疏通安全性，提高了疏通效率。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0006]本专利技术的第一方面提供了一种全闭塞管腔的疏通装置，用于介入式医疗设备，包括操作机构、鞘管、旋磨组件和超声组件，
[0007]所述操作机构包括基座、超声安装座、旋磨安装座和旋磨驱动组件，所述基座设置有进给轨道，所述超声安装座和所述旋磨安装座分别滑动安装于所述进给轨道，所述旋磨驱动组件安装于所旋磨安装座；
[0008]所述旋磨组件包括驱动轴和旋磨头，所述驱动轴套设于所述鞘管内，且其近端部分与所述旋磨驱动组件连接，至少在其远端设置有所述旋磨头；所述旋磨头至少部分表面设置有磨料层；
[0009]所述超声组件包括超声波换能器、超声变幅件和超声引导丝，至少所述超声波换能器安装于所述超声安装座，所述超声变幅件的近端端面大于远端端面，且所述近端端面与所述超声波换能器贴合连接；所述超声引导丝设置于所述驱动轴内，且近端与所述远端端面连接，远端伸出所述旋磨头；
[0010]其中，所述超声组件与所述旋磨驱动组件交替工作，并通过分别进给逐渐依次疏通钙化斑块的各区段；当所述超声波换能器工作时，产生的超声波和轴向振动经所述超声变幅件、所述超声引导丝作用于所述钙化斑块，以将所述钙化斑块的部分区段疏通较小通道；之后所述旋磨驱动组件工作，在所述超声引导丝的引导下通过驱动所述驱动轴转动带动所述旋磨头对所述较小通道进行旋磨扩径，以使所述旋磨头能够进入所述部分区段。
[0011]优选地，所述超声引导丝的远端部分包括一体成型的杆部和冲击部，所述冲击部
较所述杆部具有相对凹陷的两个平面，且所述冲击部远端区段的横截面由近到远逐渐减小。
[0012]优选地，所述冲击部在周向上位于两个所述平面之间的侧表面与所述杆部的圆柱面共面；所述远端区段呈楔形结构，所述楔形结构的楔形面位于远端面，且与所述侧表面圆角过渡。
[0013]优选地，所述超声安装座设置有安装凹槽；所述超声波换能器包括多个层叠设置于所述安装凹槽的压电陶瓷片；所述超声变幅件包括相互连接的圆柱结构和圆锥台结构，所述圆柱结构与所述压电陶瓷片贴合连接，且均安装于所述安装凹槽，所述圆锥台结构的小端面设置有插装孔和环形槽，所述环形槽位于所述插装孔的外周；所述超声引导丝插装于所述插装孔，并与所述小端面刚性连接。
[0014]优选地，所述旋磨头的外周面呈凸形或者锥形曲面，所述凸形或者锥形曲面的直径从近到远逐渐变小。
[0015]优选地，所述驱动轴包括刚性段和柔性段，所述刚性段的近端与所述旋磨驱动组件连接，远端与所述柔性段的近端连接；所述驱动轴的远端设置有所述旋磨头，所述旋磨头的近端面设置有连接槽，所述连接槽的槽底设置有贯通孔；所述连接槽与所述柔性轴的远端插装连接；所述超声引导丝穿过所述贯通孔。
[0016]优选地，所述基座包括基板和平行设置的两个轨道板，两个所述轨道板连接于所述基板的同一侧，二者与基板共同形成所述进给轨道；所述超声安装座和所述旋磨安装座的底面的两个侧边缘分别形成凹槽，两侧的所述凹槽分别与同侧的所述轨道板滑动配合；
[0017]在所述进给轨道上沿所述进给方向间隔设置有第一、第二、第三限位结构，所述超声安装座设置于所述第一、第二限位结构之间；所述旋磨安装座设置于所述第二、第三限位结构之间。
[0018]优选地，所述旋磨安装座包括均与所述进给轨道滑动配合的驱动座体、电机支撑座和齿轮支撑座，且所述齿轮支撑座与所述驱动座体的近端侧连接，所述电机支撑座与所述于所述驱动座体的远端侧连接；
[0019]所述旋磨驱动组件包括驱动电机，以及相互啮合的传动齿轮和驱动齿轮，所述驱动电机固定安装于所述驱动座体与所述电机支撑座；所述传动齿轮与所述驱动电机的输出轴连接；所述驱动齿轮转动安装于所述驱动座体与所述齿轮支撑座；所述驱动轴的近端部分与所述驱动齿轮连接。
[0020]优选地，所述操作机构还包括壳体，导丝推进手柄、旋磨推进手柄，所述超声安装座、所述旋磨安装座和所述旋磨驱动组件均安装于所述壳体，所述导丝推进手柄与所述超声安装座连接，并伸出所述壳体；所述旋磨推进手柄与所述旋磨安装座连接，并伸出所述壳体。
[0021]本专利技术的第二方面提供了一种介入式医疗设备被，包括上述任一项所述的疏通装置。
[0022]本专利技术的疏通装置，设置有超声组件和旋磨组件，在对管腔疏通时，先将超声组件和旋磨组件置入堵塞附近，之后超声组件和旋磨组件交替工作，超声组件先工作，超声波换能器产生的超声振动和超声波通过超声变幅件聚焦之后，带动超声引导丝超声振动，并结合超声组件的进给先对钙化斑块的一段疏通较小通道；之后超声组件停止工作，旋磨组件
工作，旋磨组件在超声引导丝的引导作用下，对前述较小通道进行旋磨扩径，通过进给增加扩径长度；之后旋磨组件停止工作，超声组件再次疏通一段较小通道之后旋磨组件再扩径一段较小通道，如此超声组件和旋磨组件交替工作直至完全疏通该位置处的整个管腔。
[0023]本专利技术的疏通装置，一方面通过超声组件与旋磨组件的交替工作，二者交替对钙化斑块进行一段一段的疏通，在超声组件工作中，驱动轴能够对超声引导丝的振动起到一定的限制作用，避免疏通过程中超声引导丝受力后进给方向发生偏转的风险，大大降低了穿入血管甚至刺破血管的风险，尤其在钙化斑块的初始段和末段部分；而在旋磨组件工作时，超声引导丝又能够对旋磨头起到引导作用，提高其进给的方向性以及旋磨的稳定性，避免旋磨头由于受力作用的不可控性，大大降低了旋磨头对血管的损伤风险，可见，超声组件和旋磨组件的交替作用，能够提高疏通的安全性，降低手术风险。另一方面，通过驱动轴的限制不需要额外增加配重结构也能够降低超声引导丝远端的摆动幅度，增加超声引导丝对钙化斑块在轴向上的作用力；而在旋磨组件工作时，通过超声引导丝的引导作用，提高了旋磨头其进给的方向性以及旋磨的稳定性，进而更好地对斑块进行磨削作用，可见通过超声引导丝与旋磨组件的交替作用还能够提升疏通效率。再一方面，通过进给轨道本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种全闭塞管腔的疏通装置，用于介入式医疗设备，其特征在于，包括操作机构、鞘管、旋磨组件和超声组件，所述操作机构包括基座、超声安装座、旋磨安装座和旋磨驱动组件，所述基座设置有进给轨道，所述超声安装座和所述旋磨安装座分别滑动安装于所述进给轨道，所述旋磨驱动组件安装于所旋磨安装座；所述旋磨组件包括驱动轴和旋磨头，所述驱动轴套设于所述鞘管内，且其近端部分与所述旋磨驱动组件连接，至少在其远端设置有所述旋磨头；所述旋磨头至少部分表面设置有磨料层；所述超声组件包括超声波换能器、超声变幅件和超声引导丝，至少所述超声波换能器安装于所述超声安装座，所述超声变幅件的近端端面大于远端端面，且所述近端端面与所述超声波换能器贴合连接；所述超声引导丝设置于所述驱动轴内，且近端与所述远端端面连接，远端伸出所述旋磨头；其中，所述超声组件与所述旋磨驱动组件交替工作，并通过分别进给逐渐依次疏通钙化斑块的各区段；当所述超声波换能器工作时，产生的超声波和轴向振动经所述超声变幅件、所述超声引导丝作用于所述钙化斑块，以将所述钙化斑块的部分区段疏通较小通道；之后所述旋磨驱动组件工作，在所述超声引导丝的引导下通过驱动所述驱动轴转动带动所述旋磨头对所述较小通道进行旋磨扩径，以使所述旋磨头能够进入所述部分区段。2.根据权利要求1所述的疏通装置，其特征在于，所述超声引导丝的远端部分包括一体成型的杆部和冲击部，所述冲击部较所述杆部具有相对凹陷的两个平面，且所述冲击部远端区段的横截面由近到远逐渐减小。3.根据权利要求2所述的疏通装置，其特征在于，所述冲击部在周向上位于两个所述平面之间的侧表面与所述杆部的圆柱面共面；所述远端区段呈楔形结构，所述楔形结构的楔形面位于远端面，且与所述侧表面圆角过渡。4.根据权利要求1所述的疏通装置，其特征在于，所述超声安装座设置有安装凹槽；所述超声波换能器包括多个层叠设置于所述安装凹槽的压电陶瓷片；所述超声变幅件包括相互连接的圆柱结构和圆锥台结构，所述圆柱结构与所述压电陶瓷片贴合连接，且均安装于所述安装凹槽，所述圆锥台结构的小端面设置有插装孔和环形槽，所述环形槽位于所述插装孔的外周；所述超声引导丝插装于所述插装孔，并与所述小端面...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭占玲，
申请(专利权)人：平湖铂思医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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