本发明专利技术涉及一种血管内钙化斑块击碎装置及介入式医疗设备，包括操作手柄、导管、球囊和变幅杆，操作手柄包括第一壳体、第二壳体和超声波换能器，第一壳体设有第一腔体，第二壳体设有第二腔体，第一壳体与第二壳体可拆卸连接；超声波换能器设置于第一腔体内；导管的近端部与第二壳体连接；变幅杆包括聚能部和传递部，聚能部的近端直径大于远端直径，传递部呈杆状，其连接于聚能部的远端，聚能部至少部分位于第二腔体，且其近端面与超声波换能器直接或间接贴合，传递部伸出第二壳体，传递部的远端通过导管并延伸至球囊内。无需再依赖药物对钙化斑块进行清除，简化了变幅杆与球囊连接的难度，还简化了变幅杆与导管之间的组装。还简化了变幅杆与导管之间的组装。还简化了变幅杆与导管之间的组装。
【技术实现步骤摘要】
一种血管内钙化斑块击碎装置及介入式医疗设备
[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种血管内钙化斑块击碎装置及介入式医疗设备。
技术介绍
[0002]血管内的钙化斑块是由血管中离子沉积产生，钙化斑块会减小甚至阻断血液的流动，进而引发一系列缺血性疾病。
[0003]现有技术中，可采用高压电极发射超声波冲击堵塞物并使其震碎，随后采用球囊和支架使其撑开和固定，从而达到疏通血流的目的，现有设备需要先将超声电极输送至治疗位置，这种方式若电压太高易发生电击穿，造成人身安全，若电压较低冲击效率又太低。
[0004]有的球囊药物输送设备将超声波换能器设置于体外，通过超声波传送部件与球囊的各支撑丝的近端和远端直接连接，以通过支撑丝带动整个球囊轴向振动，使药物脱离球囊壁，且通过轴向振动对斑块能够接触摩擦作用，虽然该设备能解决超声波强度的问题，但球囊的支撑丝和穿过球囊的超声波传送部件直径太小，将每根支撑丝两端分别沿周向均匀地与超声波传送件连接，精度要求太高，制造难度太大，其制造难度太大，不利于产品化；且这种方式接触摩擦对斑块的作用效果不明显，主要还是依赖于药物作用，而药物用量太大还是有一定的副作用的。因此，有待于提供一种能够产品化且减少对药物依赖小甚至不需要依赖药物的斑块击碎装置。
技术实现思路
[0005]基于上述现状，本专利技术的主要目的在于提供一种血管内钙化斑块击碎装置及介入式医疗设备，无需再依赖药物对钙化斑块进行清除，简化了变幅杆与球囊连接的难度，还简化了变幅杆与导管之间的组装。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0007]一种血管内钙化斑块击碎装置，包括操作手柄、导管、球囊和变幅杆，
[0008]所述操作手柄包括第一壳体、第二壳体和超声波换能器，所述第一壳体设有第一腔体，所述第二壳体设有第二腔体，所述第一壳体与所述第二壳体可拆卸连接，且所述第一腔体与所述第二腔体连通；所述超声波换能器设置于所述第一腔体内；
[0009]所述导管的近端部与所述第二壳体连接；所述球囊包括依次连接的近端锥形段、筒形段和远端锥形段，所述近端锥形段与所述导管的远端连接；
[0010]所述变幅杆包括聚能部和传递部，所述聚能部的近端直径大于远端直径，所述传递部呈杆状，其连接于所述聚能部的远端，所述聚能部至少部分位于所述第二腔体，且其近端面与所述超声波换能器直接或间接贴合，所述传递部伸出所述第二壳体，所述传递部的远端通过所述导管并延伸至所述球囊内；
[0011]其中，所述超声波换能器产生的超声波传播至所述变幅杆的远端，并通过所述球囊的所述筒形段作用在钙化斑块。
[0012]优选地，所述传递部的远端位于所述筒形段内。
[0013]优选地，所述近端部与所述第二壳体可拆卸插装连接，所述近端部部分伸入到所述第二腔体，且与所述第二腔体的形状相适配；所述聚能部位于所述近端部内。
[0014]优选地，所述近端部包括从近到远依次连接的第一等径管段、第一变径管段、第二等径管段和第二变径管段，所述第一变径管段和所述第二变径管段的直径从近到远逐渐变小，所述第一等径管段的直径与所述第一变径管段的最大直径相等，所述第二等径管段的直径与所述第一变径管段的最小直径以及所述第二变径管段的最大直径相等；
[0015]所述第一等径管段、第一变径管段和部分所述第二等径管段伸入到所述第二腔体内。
[0016]优选地，血管内钙化斑块击碎装置还包括弹性密封膜，所述弹性密封膜密封所述第一腔体朝向所述第二腔体的开口；所述超声波换能器通过所述弹性密封膜与所述聚能部贴合；所述近端部裸露出所述第二壳体的区段上设有盐水注液口；
[0017]所述超声波换能器产生的超声波能量传播至所述变幅杆的远端，在所述球囊内产生空化效应，进而通过所述球囊击碎斑块。
[0018]优选地，所述第一壳体上设有连接外螺纹，所述第二壳体的近端设有螺纹孔，所述第二腔体设置于所述螺纹孔的孔底，所述连接外螺纹与所述螺纹孔配合；
[0019]所述螺纹孔的孔底还设有环形槽，所述环形槽位于所述第二腔体的外侧，所述弹性密封膜的边缘插入到所述环形槽内；
[0020]还包括连接螺杆，所述聚能部的近端面上设有螺纹连接槽，所述超声波换能器上设有第一过孔，所述弹性密封膜上设有第二过孔，所述连接螺杆依次穿过所述第一过孔、所述第二过孔与所述螺纹连接槽连接；
[0021]所述弹性密封膜还与所述聚能部粘接。
[0022]优选地，所述聚能部包括从近到远依次连接的第一锥形段、等径段和第二锥形段，所述第一锥形段和所述第二锥形段的外径从近到远逐渐变小；所述等径段的外径、所述第一锥形段的小端的外径及所述第二锥形段的大端的外径相等，所述第二锥形段的小端作为所述聚能部的远端。
[0023]优选地，所述聚能部为实心结构，所述传递部为实心结构。
[0024]优选地，所述导管的内壁、所述近端锥形段的内壁和所述远端锥形段的内壁至少一者设有超声反射涂层。
[0025]本专利技术还涉及一种介入式医疗设备，包括前述的血管内钙化斑块击碎装置。
[0026]在需要疏通堵塞的血管时，将本装置的球囊伸入到血管的堵塞点，超声波换能器产生超声波，使得变幅杆在轴向高频振动，而传递部的远端延伸至球囊内，在球囊内的部分传递部也进行高频振动，从而在球囊内产生空化气泡，空化气泡扩大、破裂，在球囊内产生微射流，并透过球囊作用在钙化斑块上，从而击碎钙化斑块；同时，超声波还能通过变幅杆传播，并从传递部的远端发出，使得绝大部分的超声波直接进入球囊内，从而通过球囊直接作用于钙化斑块，减少了超声波的在传播过程中的损耗。可见，本专利技术的变幅杆的远端延伸到球囊内，在球囊内产生空化气泡和同时还能够传递超声波，通过这两种方式同时对钙化斑块进行作用，实现击碎钙化斑块、疏通血管的目的，因而无需再依赖药物对钙化斑块进行清除，避免药物副作用的情形发生。此外，本专利技术的传递部的远端只需穿过导管，便可使得
传递部的远端到达球囊内，避免传递部与球囊两端的支撑丝直接连接带来的各种技术问题，既简化了变幅杆与球囊连接的难度，也简化了变幅杆与导管之间的组装。
附图说明
[0027]以下将参照附图对本专利技术的血管内钙化斑块击碎装置及介入式医疗设备的优选实施方式进行描述。图中：
[0028]图1为本专利技术的介入式医疗设备的一种优选实施方式的结构示意图；
[0029]图2为血管内钙化斑块击碎装置的一种优选实施方式的结构示意图；
[0030]图3为血管内钙化斑块击碎装置的剖视图；
[0031]图4为血管内钙化斑块击碎装置的爆炸图；
[0032]图5为第二壳体的剖视图；
[0033]图6为血管内钙化斑块击碎装置的另一种优选实施方式的剖视图；
[0034]图7为图6实施例的操作手柄的爆炸图。
[0035]其中：1、操作手柄；2、导管；3、球囊；4、变幅杆；5、弹性密封膜；6、控制器；7、连接螺杆；
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种血管内钙化斑块击碎装置，其特征在于，包括操作手柄(1)、导管(2)、球囊(3)和变幅杆(4)，所述操作手柄(1)包括第一壳体(11)、第二壳体(12)和超声波换能器(13)，所述第一壳体(11)设有第一腔体，所述第二壳体(12)设有第二腔体(15)，所述第一壳体(11)与所述第二壳体(12)可拆卸连接，且所述第一腔体与所述第二腔体(15)连通；所述超声波换能器(13)设置于所述第一腔体内；所述导管(2)的近端部(22)与所述第二壳体(12)连接；所述球囊(3)包括依次连接的近端锥形段(31)、筒形段(32)和远端锥形段(33)，所述近端锥形段(31)与所述导管(2)的远端连接；所述变幅杆(4)包括聚能部(41)和传递部(42)，所述聚能部(41)的近端直径大于远端直径，所述传递部(42)呈杆状，其连接于所述聚能部(41)的远端，所述聚能部(41)至少部分位于所述第二腔体(15)，且其近端面与所述超声波换能器(13)直接或间接贴合，所述传递部(42)伸出所述第二壳体(12)，所述传递部(42)的远端通过所述导管(2)并延伸至所述球囊(3)内；其中，所述超声波换能器(13)产生的超声波传播至所述变幅杆(4)的远端，并通过所述球囊(3)的所述筒形段(32)作用在钙化斑块。2.根据权利要求1所述的血管内钙化斑块击碎装置，其特征在于，所述传递部(42)的远端位于所述筒形段(32)内。3.根据权利要求1所述的血管内钙化斑块击碎装置，其特征在于，所述近端部(22)与所述第二壳体(12)可拆卸插装连接，所述近端部(22)部分伸入到所述第二腔体(15)，且与所述第二腔体(15)的形状相适配；所述聚能部(41)位于所述近端部(22)内。4.根据权利要求3所述的血管内钙化斑块击碎装置，其特征在于，所述近端部(22)包括从近到远依次连接的第一等径管段(221)、第一变径管段(222)、第二等径管段(223)和第二变径管段(224)，所述第一变径管段(222)和所述第二变径管段(224)的直径从近到远逐渐变小，所述第一等径管段(221)的直径与所述第一变径管段(222)的最大直径相等，所述第二等径管段(223)的直径与所述第一变径管段(222)的最小直径以及所述第二变径管段(224)的最大直径相等；所述第一等径管段(221)、第一变径管段(222)和部分所述第二等径管段(223)伸入到所述第二腔体(15)内。5.根据权利要求1所述的血管内钙化...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭占玲，
申请(专利权)人：平湖铂思医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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