一种含替米考星的溶液组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种含替米考星的溶液组合物及其制备方法，属于兽药技术领域，所述溶液组合物，原料组成如下：替米考星，桉叶油，聚山梨酯，柠檬酸，乙醇，蒸馏水；所述溶液组合物的制备方法，包括如下步骤：将替米考星、柠檬酸过筛备用；取相应重量份的蒸馏水、聚山梨酯、柠檬酸、乙醇与替米考星混合均匀，然后加入桉叶油，混合均匀，制得组合物；本发明专利技术提供的溶液组合物，稳定性好、适口性好、饮水给药方便，用于治疗畜禽支原体感染的作用效果明显，口服吸收良好，安全性高，本发明专利技术提供的含替米考星的溶液组合物，制备方法简单，利于推广应用。利于推广应用。利于推广应用。

【技术实现步骤摘要】
一种含替米考星的溶液组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于兽药
，具体涉及一种含替米考星的溶液组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]呼吸道疾病一直制约着我国畜牧养殖行业的发展。特别是随着经济发展，人们消费水平的提高，对食品健康安全的需求也在不断提升，传统养殖正在向规模养殖和集约化养殖转变，养殖数量剧增。国家行业体制虽在不断完善和健全，但历史遗留问题和抗生素滥用等问题，使畜禽养殖中呼吸道疾病发病率居高不下，养殖成本不断增加，是我国养殖业还未解决的痛点。
[0003]支原体，是一类没有细胞壁、高度多形性的最小原核细胞型微生物，大小为0.1～0.3微米。支原体感染后，主要附着于呼吸道上皮纤毛细胞中，使纤毛活动减少、抗菌黏液减少、导致机体产生呼吸道症状；不仅如此，更加增加其他病原微生物入侵机体的几率，以支原体为病原的鸡毒支原体病、禽滑液囊支原体病、猪支原体肺炎等极易并发如大肠杆菌病等其他细菌、病毒的混合感染，因此，防治支原体感染是养殖的重中之重。
[0004]替米考星属于动物专用半合成大环内酯类抗菌药，抗菌作用与泰乐菌素相似，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌等。敏感的革兰氏阴性菌有嗜血杆菌、巴氏杆菌等，对支原体也有效。对禽支原体的活性比泰乐菌素强。但由于其适口性差、水溶性差以及注射给药有心脏毒性等缺点影响应用范围，一般多用其磷酸盐提高水溶性且在禽上使用较多。
[0005]桉叶油能够抑制环氧化酶(致炎物质地诺前列酮合成限速酶)的合成，从而阻止炎症反应介质的释放，抑制粘液的生成和分泌，表现出抗炎特性，可促进呼吸道上皮细胞再生，尤其是气管内的纤毛再生，阻止颗粒物和病原体进入下呼吸道；减轻炎症和咳嗽，缓解呼吸道症状，稀释呼吸道内的痰液，加快纤毛摆动，促进痰液排出。
[0006]现有技术中存在替米考星水溶性差、适口性差、易降解、生物利用度不高的问题，难以制备替米考星稳定的溶液产品。
[0007]中国专利文献CN107998265A(申请号：201810037522.7)公开了一种治疗猪呼吸道疾病的中西药复方口服液及其制备方法与应用，所述中西药复方口服液的制备方法，包括以下步骤：溶解枇杷叶提取物、川贝母提取物、磷酸替米考星、薄荷脑、香精、蔗糖以及辅料，灭菌。中国专利文献CN114796108A(申请号：202210753943.6)公开了一种替米考星溶液及其制备方法，替米考星溶液由如下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素为1～2份，原料A为0.1～0.2份，替米考星为8～12份，纯化水适量；其中，羟丙甲纤维素的粘度为3mPa
·
s～2000mPa
·
s；原料A为海藻酸钠、海藻酸硫酸酯、褐藻多糖双酯钠其中的一种。中国专利文献CN112516085A(申请号：202011334422.4)公开了一种替米考星溶液及其制备方法、使用方法，所述替米考星溶液包括以下重量百分比的原料：10％～50％替米考星、4％～10％混合剂、1％～3％增溶剂、8％～15％乳化剂、2％～5％助乳化剂、1％～3％矫味剂、0.5％～2％
味觉阻断剂、8％～20％油相物和余量的水；所述乳化剂由天然乳化剂和非离子表面活性剂组成。现有技术中公开的替米考星溶液产品与本专利技术的技术方案明显不同。

技术实现思路

[0008]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种含替米考星的溶液组合物及其制备方法。
[0009]本专利技术开发了一种对支原体感染的作用效果明显、长效稳定、适口性良好的新剂型替米考星组合物产品，适合畜牧养殖业推广使用。
[0010]本专利技术的技术方案如下：
[0011]一种含替米考星的溶液组合物，原料组成如下：替米考星，桉叶油，聚山梨酯，柠檬酸，乙醇，蒸馏水。
[0012]根据本专利技术优选的，所述溶液组合物，按100份重量计原料组成如下：替米考星10～25份，桉叶油5～30份，聚山梨酯10～20份，柠檬酸1～3份，乙醇15～30份，其余重量份由蒸馏水补足。
[0013]根据本专利技术优选的，所述聚山梨酯为聚山梨酯80。
[0014]上述含替米考星的溶液组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0015](1)将替米考星、柠檬酸过筛备用；
[0016](2)取相应重量份的蒸馏水、聚山梨酯、柠檬酸、乙醇与替米考星混合均匀，然后加入桉叶油，混合均匀，制得组合物。
[0017]根据本专利技术优选的，步骤(1)中，替米考星过80目筛，柠檬酸过200目筛。
[0018]根据本专利技术优选的，步骤(2)中，取相应重量份的替米考星、聚山梨酯和柠檬酸，置于乙醇与蒸馏水的混合溶液中，混合均匀，然后加入桉叶油混合均匀，制得组合物。
[0019]根据本专利技术优选的，步骤(2)中，所述聚山梨酯为聚山梨酯80。
[0020]有益效果
[0021]1、本专利技术提供的含替米考星的溶液组合物，在产品稳定性考察期内，稳定性良好；在模拟临床使用兑水量的水溶液中，48小时内稳定性良好，降解率低，方便临床应用。
[0022]2、本专利技术提供的含替米考星的溶液组合物，用于治疗畜禽支原体感染的作用效果明显，口服吸收良好，安全性高，作用效果稳定。
[0023]3、本专利技术提供的含替米考星的溶液组合物，制备方法简单，利于推广应用。
附图说明
[0024]图1为实施例1
‑
3制备组合物的水溶液中替米考星含量变化图。
[0025]图2为对比例1
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7制备组合物的水溶液中替米考星含量变化图。
[0026]图3为实施例1制备的组合物贮存2个月，替米考星含量液相色谱图。
[0027]图4为对比例1制备的组合物贮存1个月，替米考星含量液相色谱图。
[0028]图5为实施例1制备的组合物第0h，水溶液中替米考星含量液相色谱图。
[0029]图6为替米考星标准品的液相色谱图。
具体实施方式
[0030]以下结合说明书附图和具体实施例对本专利技术作进一步的描述，但本专利技术的保护范围不限于此。
[0031]实施例中使用的药品及试剂，若无特殊说明，则为已上市普通产品，实施例中未详加说明的内容，均按本领域现有技术。
[0032]实施例1
[0033]一种含替米考星的溶液组合物，按100份重量计的原料组成：替米考星10份，桉叶油5份，聚山梨酯80 10份，柠檬酸1份，乙醇15份，其余重量份由蒸馏水补足。
[0034]上述含替米考星的溶液组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0035](1)过筛：将配方中替米考星过80目筛备用，柠檬酸过200目筛备用；
[0036](2)溶解：取配方量替米考星、配方量聚山梨酯80和配方量柠檬酸，置于配方量的乙醇和配方量蒸馏水的混合溶液中，搅拌，待替米考星溶解至澄清后加入配方量桉叶油，搅拌至澄清，即得组合物。
[0037]实施例2
[0038]一种含本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含替米考星的溶液组合物，其特征在于，原料组成如下：替米考星，桉叶油，聚山梨酯，柠檬酸，乙醇、蒸馏水。2.如权利要求1所述的溶液组合物，其特征在于，按100份重量计原料组成如下：替米考星10～25份，桉叶油5～30份，聚山梨酯10～20份，柠檬酸1～3份，乙醇15～30份，其余重量份由蒸馏水补足。3.如权利要求1所述的溶液组合物，其特征在于，所述聚山梨酯为聚山梨酯80。4.权利要求1
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2任一项所述含替米考星的溶液组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将替...

【专利技术属性】
技术研发人员：许天罡，李斌，江善祥，邓锐涵，王东明，李万勇，张洁，
申请(专利权)人：淄博维希尔生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：