检测目标区域甲基化水平的试剂在制备肝癌诊断产品中的应用制造技术

本申请涉及检测目标区域甲基化水平的试剂在制备肝癌诊断产品中的应用，所述目标区域包括如下区域中的至少一个的全长或其部分区域：Chr16:57985092

【技术实现步骤摘要】
检测目标区域甲基化水平的试剂在制备肝癌诊断产品中的应用


[0001]本申请涉及分子生物学领域，特别是涉及检测目标区域甲基化水平的试剂在制备肝癌诊断产品中的应用。

技术介绍

[0002]肝癌是常见的恶性肿瘤疾病之一，死亡率位居恶性肿瘤第二位。好发于中年男性，肝癌早期一般没有症状或者症状不典型，当患者感受到明显不适或临床症状非常明显的时候，病情大多进入中晚期，而晚期肝癌治疗并不理想，生存时间往往只有半年到一年半。因此建立肝癌预警和早期筛查的方法，对肝癌的防治非常重要，早发现、早诊断、早治疗、早手术是防控肝癌的有效手段。
[0003]目前肝癌的诊断技术有：1)甲胎蛋白检测：一般在原发性肝癌当中表现出升高，但肝炎病变或者其他的肿瘤的发生也有可能导致其升高，特异性不高；2)影像学技术：MRI检查、B超检查、CT检查，但对较小的肿瘤不够灵敏，无法进行明确诊断；3)肝穿刺活检：在超声或CT引导下的肝穿刺活检是目前确诊肝癌最可靠的方法，但该方法属于有创性检查，还存在一定的假阴性率，对需要长期跟踪观察的患者，会造成身体不适，且经济负担较重。
[0004]现有技术仅公开了一些能够用于诊断肝癌的生物标志物，但是这些生物标志物诊断肝癌的检测灵敏度和特异性偏低。因此有必要开发具有较高灵敏度和特异性的新型肝癌标识物和检测技术，提高肝癌早癌检出率、改善肝癌治疗效果、降低肝癌死亡率。

技术实现思路

[0005]基于此，本申请有必要提供了用于诊断肝癌的目标区域，通过检测目标区域的甲基化水平的变化可以用于诊断肝癌，具有较高的灵敏度和特异性。
[0006]具体技术方案如下：
[0007]检测目标区域甲基化水平的试剂在制备肝癌诊断产品中的应用，以GRCh38.p14为参考基因组，所述目标区域包括如下区域中的至少一个的全长或部分区域：Chr16:57985092
‑
57985292、Chr19:51703983
‑
51704211、Chr1:226223881
‑
226224123和Chr13:44575983
‑
44576290。
[0008]在其中一个实施例中，所述Chr16:57985092
‑
57985292的部分区域包括区域1和区域2中的一个或两个，所述区域1为Chr16:57985092
‑
57985237正链，所述区域2为Chr16:57985120
‑
57985292负链。
[0009]在其中一个实施例中，所述Chr19:51703983
‑
51704211的部分区域包括区域3和区域4中的一个或两个，所述区域3为Chr19:51704046
‑
51704211负链，所述区域4为Chr19:51703983
‑
51704156正链。
[0010]在其中一个实施例中，所述Chr1:226223881
‑
226224123的部分区域包括区域5和区域6中的一个或两个，所述区域5为Chr1:226223951
‑
226224123负链，所述区域6为Chr1:
226223881
‑
226224061正链。
[0011]在其中一个实施例中，所述Chr13:44575983
‑
44576290的部分区域包括区域7和区域8中的一个或两个，所述区域7为Chr13:44575983
‑
44576150正链，所述区域8为Chr13:44576103
‑
44576290负链。
[0012]在其中一个实施例中，所述目标区域包括如下区域的全长或部分区域中的任意一个或者任意两个：Chr16:57985092
‑
57985292、Chr19:51703983
‑
51704211、Chr1:226223881
‑
226224123和Chr13:44575983
‑
44576290。
[0013]可选地，所述目标区域包括Chr16:57985092
‑
57985292的部分区域、Chr19:51703983
‑
51704211的部分区域、Chr1:226223881
‑
226224123的部分区域和Chr13:44575983
‑
44576290的部分区域中的任意一个或者任意两个。
[0014]可选地，所述目标区域包括Chr16:57985092
‑
57985292的部分区域和Chr19:51703983
‑
51704211的部分区域中的任意一个，且包含Chr1:226223881
‑
226224123的部分区域和Chr13:44575983
‑
44576290的部分区域中的任意一个。
[0015]一种肝癌诊断或辅助诊断的核酸组合，包括所述的检测目标区域的检测引物对和/或检测探针。
[0016]一种诊断或辅助诊断的肝癌的产品，包括上述的试剂。
[0017]相对于现有技术，本申请具备如下有益效果：
[0018]本申请发现，通过检测Chr16:57985092
‑
57985292、Chr19:51703983
‑
51704211、Chr1:226223881
‑
226224123和Chr13:44575983
‑
44576290中至少一个区域的甲基化水平的改变可以对肝癌进行诊断或辅助诊断，具有较高的灵敏度和特异性，可以有效地提高肝癌的检出率。另外，检测这些甲基化区域的试剂可以研制成肝癌的诊断产品，例如，试剂盒、诊断系统、芯片等。本申请为肝癌的诊断提供了新的标志物和诊断策略。
具体实施方式
[0019]为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。
[0020]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。
[0021]术语解释
[0022]术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0023]术语“诊断”包括判断或辅助判断疾病的存在与否、复发风险评估、癌变风险和癌变程度的评估、预后判断等方面。
[0024]术语“寡核苷酸”或“多核苷酸”或“核苷酸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.检测目标区域甲基化水平的试剂在制备肝癌诊断产品中的应用，其特征在于，以GRCh38.p14为参考基因组，所述目标区域包括如下区域中的至少一个的全长或其部分区域：Chr16:57985092
‑
57985292、Chr19:51703983
‑
51704211、Chr1:226223881
‑
226224123和Chr13:44575983
‑
44576290。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述部分区域满足(1)～(4)条件中的一个或者多个：(1)所述Chr16:57985092
‑
57985292的部分区域包括区域1和区域2中的一个或两个，所述区域1为Chr16:57985092
‑
57985237正链，所述区域2为Chr16:57985120
‑
57985292负链；(2)所述Chr19:51703983
‑
51704211的部分区域包括区域3和区域4中的一个或两个，所述区域3为Chr19:51704046
‑
51704211负链，所述区域4为Chr19:51703983
‑
51704156正链；(3)所述Chr1:226223881
‑
226224123的部分区域包括区域5和区域6中的一个或两个，所述区域5为Chr1:226223951
‑
226224123负链，所述区域6为Chr1:226223881
‑
226224061正链；(4)所述Chr13:44575983
‑
44576290的部分区域包括区域7和区域8中的一个或两个，所述区域7为Chr13:44575983
‑
44576150正链，所述区域8为Chr13:44576103
‑
44576290负链。3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述目标区域包括如下区域的全长或部分区域中的任意一个或者任意两个：Chr16:57985092
‑
57985292、Chr19:51703983
‑
51704211、Chr1:226223881
‑
226224123和Chr13:44575983
‑
44576290；可选地，所述目标区域包括Chr16:57985092
‑
57985292的部分区域、Chr19:...

【专利技术属性】
技术研发人员：张玮，张良禄，董兰兰，李国强，王菊，
申请(专利权)人：武汉艾米森生命科技有限公司，
类型：发明
国别省市：