瓣环修复器械制造技术

本实用新型专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种瓣环修复器械。一种瓣环修复器械，包括一套管和若干锚钉，套管沿内壁周向具有若干凸出部，凸出部位于套管的内侧，凸出部上具有用于放置锚钉的插接口。本实用新型专利技术在套管上设置凸出部，可以增加套管自身的强度。尤其是凸出部位于套管内侧，无需非常精确的确定套管在人体内的位置，可以使锚钉容易插在后瓣叶心肌纤维(心肌组织)，避免在手术中锚钉插破左回旋支脉或心大静脉，引发大出血。引发大出血。引发大出血。

【技术实现步骤摘要】
瓣环修复器械


[0001]本技术属于医疗器械
，具体涉及一种瓣环修复器械。

技术介绍

[0002]临床问题充血性心力衰竭(CHF)是一种复杂的疾病，导致衰弱和死亡。在最初的损伤通常包括缺血性、高血压或特发性因素后，心脏遭受肌肉损伤，并将负荷转移到剩余的健康肌肉。为了弥补这一缺陷，心脏会进行几何重塑，从而增加负荷和压力，造成进一步的损伤，形成恶性循环。
[0003]与CHF相关的二尖瓣反流被称为功能性二尖瓣反流(FMR)，主要由二尖瓣环沿小间隔外侧轴扩张引起。当环扩张时，瓣叶不能再接合，血液在收缩期泄漏或回流到心房。心脏通过更努力的工作来补偿返流，以保持心排血量。如果不治疗，这将导致心脏进一步承受压力，肌肉损伤，加速充血性心力衰竭。现有做法通常包括直接瓣环修复和间接瓣环成形术。
[0004]直接瓣环修复是采用瓣环修复器械通过在房室环上方的肌纤维板层上通过锚钉将环形带紧固在二尖瓣瓣口。通过收紧环形带内侧细绳来对瓣口面积进行减缩。或将相应的点分别锚固在前外交界及后内交界处收紧来减缩瓣口闭合面积。但是直接瓣环修复典型器械的锚钉通常直接设置在聚氨酯圆管上，在采用锚钉植入人体组织时，对聚氨酯圆管的位置要求较高，否则很容易将锚钉插破靠近肌纤维附近的左回旋支脉或心大静脉，引发大出血现象，导致手术失败或造成较高的手术风险。
[0005]间接瓣环成形术是通过在心大静脉内植入相应支架体，扩张心大静脉内径来减缩瓣环开口面积或通过分别在卵圆窝和后半瓣叶附近(心大静脉内、左心耳室壁内)两个锚固点进行张紧绳索来减缩瓣环开口面积。但是，间接瓣环修复方式对于前瓣叶选择锚固点所产生的并发症不可控。如在心大静脉中锚固宜产生静脉血栓，且手术过程不可逆。

技术实现思路

[0006]本技术针对现有的瓣环修复，特别是直接瓣环修复中容易造成锚钉插破左回旋支脉或心大静脉，引发大出血现象的技术问题，目的在于提供一种瓣环修复器械。
[0007]一种瓣环修复器械，包括一套管和若干锚钉，所述套管沿内壁周向具有若干凸出部，所述凸出部位于所述套管的内侧，所述凸出部上具有用于放置所述锚钉的插接口，所述锚钉设置于所述插接口上。
[0008]作为优选方案，所述套管为采用具有缺口的C字形结构。
[0009]作为优选方案，所述套管为采用聚氨酯或硅胶制成的弹性套管。
[0010]作为优选方案，所述套管内还设置有若干显影环。
[0011]作为优选方案，所述套管的内径为24mm
‑
40mm。
[0012]作为优选方案，所述锚钉上具有穿线孔；
[0013]所述瓣环修复器械还包括一牵拉绳，沿所述套管周向依次穿过每个所述锚钉的所述穿线孔。
[0014]作为优选方案，所述锚钉包括：
[0015]一锚钉本体；
[0016]一锚钉外套，沿轴向设置有通孔，所述通孔内设置有与所述锚钉本体螺纹连接的内螺纹，所述锚钉外套设置在所述插接口内；
[0017]一牵引部，具有所述穿线孔。
[0018]作为优选方案，所述穿线孔所在的一面朝向所述套管内侧。
[0019]作为优选方案，所述锚钉本体包括依次连接的：
[0020]一连接部，设置有引导孔；
[0021]一螺纹部，设置有外螺纹，与所述锚钉外套螺纹连接；
[0022]一锚定部，为螺旋形的螺旋杆；
[0023]所述瓣环修复器械还包括：
[0024]若干引导绳，一根所述引导绳穿设于对应的一个所述引导孔上。
[0025]作为优选方案，所述连接部为多边形结构，且所述连接部从所述螺纹部往上延伸。
[0026]作为优选方案，所述连接部包括：
[0027]基座，所述基座沿轴线方向开设卡接槽，所述卡接槽为多边形卡接槽；
[0028]导向柱，所述导向柱位于所述卡接槽内，并沿所述基座同心设置，所述导向柱上具有所述引导孔。
[0029]作为优选方案，所述卡接槽为正六边形卡接槽，所述导向柱为正六边形柱体。
[0030]作为优选方案，所述连接部为矩形柱体，所述矩形柱体上开设所述引导孔。
[0031]作为优选方案，所述锚钉外套的轴向两端设置有凸台，至少一个所述凸台上设置有所述牵引部，在所述锚钉外套设置在所述插接口内时，两端的所述凸台压在所述插接口两侧的所述凸出部上；
[0032]所述凸台上的所述牵引部位于所述凸台的内侧。
[0033]作为优选方案，所述锚钉外套的周向外表面还设置有若干缝线孔，所述缝线孔的长度方向为轴向，所述缝线孔两端贯穿两个所述凸台。
[0034]作为优选方案，所述锚钉为采用不锈钢医用材料或镍钛合金制成。
[0035]本技术的积极进步效果在于：本技术采用瓣环修复器械，具有如下优点：
[0036]1、在套管上设置凸出部，可以增加套管自身的强度。尤其是凸出部位于套管内侧，无需非常精确的确定套管在人体内的位置，可以使锚钉容易插在后瓣叶心肌纤维(心肌组织)，避免在手术中锚钉插破左回旋支脉或心大静脉，引发大出血。
[0037]2、具有缺口的大C型套管形状，更符合二尖瓣的解剖学结构，容易拉伸定形，方便经导管输送到心脏内部。
[0038]3、穿线孔在外套管内侧，更方便操作者操作。
[0039]4、在锚钉外套设置于插接口后，可通过缝线孔把锚钉缝在套管上，更加的稳固。锚钉外套上有凸台，凸台压住套管上，可以使缝线的受力点在锚钉外套上，进而保护了套管避免磨损。
[0040]5、显影环的设置，可在手术过程中，极大的帮助手术时瓣环修复器械的姿态及位置观察。
附图说明
[0041]图1(a)为本技术的一种整体结构示意图；
[0042]图1(b)为图1(a)的局部放大图；
[0043]图2(a)为图1(a)的部分立体图；
[0044]图2(b)为图2(a)的局部放大图；
[0045]图2(c)为图2(a)的另一角度示意图；
[0046]图2(d)为图2(c)的局部放大图；
[0047]图3为本技术套管的一种立体图；
[0048]图4(a)为本技术锚钉的一种立体图；
[0049]图4(b)为图4(a)的主视图；
[0050]图4(c)为图4(b)的A
‑
A剖视图；
[0051]图5(a)为本技术锚钉外套的一种立体图；
[0052]图5(b)为图5(a)的主视图；
[0053]图5(c)为图5(a)的俯视图；
[0054]图6(a)为本技术锚钉本体的一种立体图；
[0055]图6(b)为图6(a)的主视图；
[0056]图6(c)为图6(b)的B
‑
B剖视图；
[0057]图6(d)为本技术锚钉驱动器的卡接部的一种立体图；
[0058]图6(e)为图6(d)中的卡接部和驱动管的连接关系图；本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣环修复器械，其特征在于，包括：若干锚钉；套管，所述套管沿内壁周向具有若干凸出部，所述凸出部位于所述套管的内侧，所述凸出部上具有用于放置所述锚钉的插接口，所述锚钉设置于所述插接口上。2.如权利要求1所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述套管为采用具有缺口的C字形结构；和\或，所述套管为采用聚氨酯或硅胶制成的弹性套管；和\或，所述套管内还设置有若干显影环。3.如权利要求1至2中任意一项所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述锚钉上具有穿线孔；所述瓣环修复器械还包括牵拉绳，沿所述套管周向依次穿过每个所述锚钉的所述穿线孔。4.如权利要求3所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述锚钉包括：一锚钉本体；一锚钉外套，沿轴向设置有通孔，所述通孔内设置有与所述锚钉本体螺纹连接的内螺纹，所述锚钉外套设置在所述插接口内；一牵引部，具有所述穿线孔。5.如权利要求4所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述穿线孔所在的一面朝向所述套管内侧。6.如权利要求4所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述锚钉本体包括依次连接的：一连接部，设置有引导孔；一螺纹部，设置有外螺纹，与所述锚钉外套螺纹连接；一锚定部，为螺旋形的螺旋杆；所述瓣环修复器械还包括：若干引导绳，一根所述引导绳穿设于对应的一...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶俊，张梅慧，梁玉晨，
申请(专利权)人：晨兴南通医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：