骨内注射鸡尾酒镇痛组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，具体涉及骨内注射鸡尾酒镇痛组合物及其应用。本发明专利技术提供了包括罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素的组合物，包含所述组合物的镇痛和抗感染的产品，所述产品中还包括生理盐水。本发明专利技术提供的组合物、镇痛和抗感染的产品用于减少膝关节置换术后，可有效减少患者术后疼痛，降低术后感染风险，避免了术后口服过多的止痛药，同时也避免一次性药物给药量过大后可能出现的并发症。一次性药物给药量过大后可能出现的并发症。

【技术实现步骤摘要】
骨内注射鸡尾酒镇痛组合物及其应用


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及骨内注射鸡尾酒镇痛组合物及其应用。

技术介绍

[0002]全膝关节置换术围手术期的疼痛，被认为是所有外科手术中最严重的，其严重降低患者手术的依从性，延缓术后膝关节功能康复，尽管手术技术的进步使得膝关节置换术患者能够在同一天出院，但是大多数患者在康复的头几天和几周仍然经历相当大的疼痛和不适。此外，严重的疼痛更增加了手术并发症(下肢深静脉血栓形成、组织黏连、感染等)的风险，延长住院时间。
[0003]传统的多模式镇痛主要依赖口服或静脉给予止痛药和术中周围组织的鸡尾酒治疗，但作用效果有限，患者术后仍存在较为严重的疼痛，难以控制。骨内注射是近年来流行的一种骨内给药的方式，通过骨内给与鸡尾酒配方，配合多模式镇痛的方法，可以极大程度降低患者术后的疼痛情况。
[0004]根据休斯顿卫理公会医院最近的一项研究，在膝关节置换手术中直接向胫骨注射止痛药物可以改善患者术后的疼痛管理。在膝关节胫骨接受吗啡和抗生素混合物的报告说，与没有接受骨内输注的参与者相比，手术后疼痛减少了33％
‑
49％，假体周围关节感染减少了600％。研究表明了骨内注射可以让我们先发制人地控制疼痛，避免膝关节置换手术的病人服用过多的止痛药。但目前对于骨内鸡尾酒配方仍处在研究阶段，
[0005]尽管当前输液镇痛较过去有着长足的进步，但是仍存在医源性感染，并且药物作用于全身，会为身体带来巨大的负担和不良反应。而关节周围局部鸡尾酒疗法虽然在近年来为患者术后疼痛缓解带来了巨大的成效，能够明显减轻全膝关节置换术后的疼痛，加速术后康复，但作用效果仍相对有限，且有注射入血管的风险。

技术实现思路

[0006]有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供骨内注射鸡尾酒镇痛组合物及其应用，本专利技术提供的骨内注射鸡尾酒镇痛组合物能够有效减少患者术后疼痛，降低术后感染风险，避免了术后口服过多的止痛药，同时也避免一次性药物给药量过大后可能出现的并发症。
[0007]本专利技术提供了组合物，包括罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素。
[0008]相比较其他组分的选择，本专利技术提供的组合物中各组分之间相互配合，从多个方面提高了所述组合物镇痛及抗感染效果，从而获得更准确的技术效果。
[0009]在一些实施例中，所述组合物中罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素的质量比为(20～60):(3～8):(0.1～2):(50～200)。
[0010]在上述浓度范围内，由于所述组合物各组分之间相互配合，能够较好的减少患者术后疼痛，降低术后感染风险，从而获得更准确的技术效果。
[0011]优选的，所述组合物中罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素的质量比为40:5:
1:100。
[0012]通过实验验证，采用上述浓度的组合物，各组分之间的相互配合紧密，具备明显的协同增效，镇痛及抗感染的效果最佳，从而获得更准确的技术效果。
[0013]本专利技术提供了所述的组合物在制备镇痛和/或抗感染的产品中的应用。
[0014]本专利技术提供了镇痛和/或抗感染的产品，包括所述的组合物。
[0015]进一步的，所述产品中还包括生理盐水。
[0016]在一些实施例中，所述产品中，所述组合物和生理盐水的质量比为(80～260):2000。
[0017]在一些具体实施例中，所述组合物和生理盐水的质量比为146:2000。
[0018]进一步的，所述产品的剂型为注射剂。
[0019]本专利技术还提供了所述的产品在制备膝关节置换术麻醉药剂中的应用。
[0020]本专利技术提供了膝关节置换术的麻醉方法，包括，骨内注射所述的产品。
[0021]本专利技术提供了包括罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素的组合物，包含所述组合物的镇痛和抗感染的产品，所述产品中还包括生理盐水。本专利技术提供的组合物、镇痛和抗感染的产品用于减少膝关节置换术后，可有效减少患者术后疼痛，降低术后感染风险，避免了术后口服过多的止痛药，同时也避免一次性药物给药量过大后可能出现的并发症。本专利技术调整了药物组合和用量，临床发现其镇痛效果明显好于吗啡骨内注射单独应用，手术当天麻醉过后无需额外使用止痛药物，手术第二天即可开始行走并自由屈曲；且配方中含有万古霉素，可极大程度降低术后假体周围感染的风险，减少术后抗生素的用量及使用时间，降低术后并发症发生率，有巨大的临床效益和社会经济效益。
附图说明
[0022]图1示手持式骨内注射装置；
[0023]图2示实施例1中控制组与吗啡组术后疼痛变化情况统计图；
[0024]图3示实施例1中控制组与吗啡组KOOS JR评分结果图。
具体实施方式
[0025]本专利技术提供了骨内注射鸡尾酒镇痛组合物及其应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。
[0026]本专利技术提供的组合物中包括罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素，其中：
[0027]罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。在区域组织麻醉可用于急性疼痛控制；
[0028]氟比洛芬酯是氟比洛芬的前体药物，用于手术后及各种癌症的镇痛。氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类靶向镇痛药，通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素的合成，降低手术创伤引起的痛觉过敏状态。脂微球制剂药效更强，起效更迅速，持续时间
更长，且不易引起胃黏膜损伤等不良反应。其用于术后镇痛，优点在于没有中枢抑制作用，不影响处于麻醉状态患者的苏醒，可在术后立即使用。
[0029]吗啡能抑制大脑皮质痛觉区，是强效镇痛药，适用于其他镇痛药物无效的急性锐痛，如严重创伤、战伤、烧伤、晚期癌症等疼痛。
[0030]万古霉素通过抑制细菌的生长和繁殖来杀死细菌。这种药物通过干扰细菌细胞壁结构中的关键组分肽聚糖来干扰细胞壁的合成，抑制细胞壁中磷脂和多肽的生成。对金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌等作用强，对难辨校状芽孢杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌等作用也良好，是一种广谱的抗生素。
[0031]骨内鸡尾酒镇痛为我们带来的新的福音，已有报道称能够大幅降低全膝关节置换术后疼痛，结合抗生素配伍后能最大限度降低术后感染的发生率。
[0032]本专利技术提供了一种效果更好的镇痛、抗感染鸡尾酒配方，其中采用的试材皆为普通市售品，皆可于市场购得。下面结合实施例，进一步阐述本专利技术。
[0033]实施例1
[0034]本实施例用于减轻膝关节本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.组合物，其特征在于，包括罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素的质量比为(20～60):(3～8):(0.1～2):(50～200)。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中罗哌卡因、氟比洛芬酯、吗啡和万古霉素的质量比为40:5:1:100。4.权利要求1～3任一项所述的组合物在制备镇痛和/或抗感染的产品中的应用。5.镇痛和/或抗感染的产品，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭炯炯，吴恺伦，杨惠林，
申请(专利权)人：苏州大学附属第一医院，
类型：发明
国别省市：