生物制品生产配液工艺系统清洗消毒方法技术方案

技术编号:3813035 阅读:403 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及生物制品生产配液工艺系统清洗消毒方法,分为用前系统清洗和用后系统清洗、消毒;配液前清洗:配液前通过配液转接盘分别将配液罐、洁净区输送液体管道连接起来,使配液、输送过程完全在密闭的系统内进行;液体使用后的罐及管道系统的清洗、消毒:通过配液转接盘将配液罐的进口与纯化水出口连接、配液罐出口与液体输送管道进口连接、输送液体管道道回流出口与排废液管道口连接,使配液罐与输送液体管道连接成一路密闭系统。本发明专利技术采用配液转接盘,具有连接快捷、方便操作的优点,由于本发明专利技术在密闭系统中进行,能保证配制的培养液达到最低微生物和内毒素限量,保证生产的疫苗安全有效,解决了配液系统的使用、清洁、消毒问题。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
生物制品生产配液工艺系统清洗消毒方法,其特征在于,分为用前系统清洗和用后系统清洗、消毒; (1)、配液前清洗:配液前通过配液转接盘分别将配液罐、洁净区输送液体管道连接起来,使配液、输送过程完全在密闭的系统内进行,先用新鲜注射水彻底清洗 配液罐及管道,冲洗罐体和管道系统15分钟,清洗液采用直接排放,达到用前清洁要求; (2)、液体使用后的罐及管道系统的清洗、消毒:通过配液转接盘将配液罐的进口与纯化水出口连接、配液罐出口与液体输送管道进口连接、输送液体管道道回流出口与排 废液管道口连接,使配液罐与输送液体管道连接成一路密闭系统,首先用纯化水清洗15分钟,清洗液直接排放,其次将纯化水换为注射用水将系统连接起来,用注射用水清洗系统15分钟,清洗液直接排放,清洗效果检查,取回流出口清洗液检测PH、内毒素达到注射用水标准,最后将注射用水换为纯蒸汽将系统连接起来,用纯蒸汽消毒20分钟,消毒蒸汽直接排放,各操作室的使用点与清洗、消毒全过程同步进行,清洗、消毒后先关闭排废出口,用蒸汽加压,保证系统内压力0.8公斤,关闭全系统,密封保护配液系统,达到清洁、消毒目的。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王勇
申请(专利权)人:宁波荣安生物药业有限公司
类型:发明
国别省市:97[中国|宁波]

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