一种药用的全封闭式灌封胶囊制造技术

本实用新型专利技术涉及药品的全封闭式包装容器技术领域，公开了一种药用的全封闭式灌封胶囊，包括圆柱形囊体、位于胶囊一端的焊接部、紧邻焊接部形成斜面的取样阀部、取样阀部底部内部形成的导向斜面、圆柱形囊体底部内部形成的导流斜面、由导向斜面与导流斜面所形成的穿刺孔道以及密封穿刺孔道的密封薄膜。该药用的全封闭式灌封胶囊优点在于提供了一种取样操作简易便捷、可保证样品充分取出、全封闭、一体化、适于自动化灌装生产线操作、可以减少样品灌装时被污染的几率，并且生产工艺中样品灌装和排气效率能够大幅提高的包装容器方案。和排气效率能够大幅提高的包装容器方案。和排气效率能够大幅提高的包装容器方案。

【技术实现步骤摘要】
一种药用的全封闭式灌封胶囊


[0001]本技术涉及药品的全封闭式包装容器
，特别是涉及一种药用的全封闭式灌封胶囊。

技术介绍

[0002]在本
用于药品，特别是生物制品低温保存的包装容器，主要包括冻存管、冻存袋、西林瓶等结构的包装方案。
[0003]目前现有技术使用的各类冻存管，例如CN102845414B、CN212393698U、CN214385784U、CN214903390U等文献公开的内容，尽管现有技术已经公开了赋予冻存管各种功能的技术方案，但在设计上均为管体加管帽的分体开合结构设计，只能适用于实验室手工操作及小批量的生物样品冻存，无法适用于工业上的自动化封闭式灌装、连续化大生产，并且这些方案设计仅在一定程度上解决了密封性问题，仍然会有处于长期超低温冷藏条件下(如零下196℃的液氮环境)发生泄漏和被污染的风险。
[0004]目前现有技术使用的各类冻存袋，例如CN208446473U、CN210017600U、CN213095763U、CN213229719U、CN214482994U、US9357763B2等文献公开的内容，现有技术公开的方案虽然在一定程度上解决了适用封闭式灌装和连续化大生产问题，但仍存在包装容器的结构设计和管路设计复杂、需要设置独立排气组件、包装容器材质较软不易固定、配合自动化灌装生产线效率低等问题。
[0005]目前现有技术使用的西林瓶，例如CN100347052C、CN213589077U等文献公开的内容，现有技术公开的方案虽然在包装容器结构上具有较高的刚性，并且通过各种组件设计在一定程度上解决了密封性和样品污染的问题，但设计上均为瓶体加瓶盖的分体结构设计，实现功能的结构复杂化，需适配的自动化灌装生产线操作复杂，增加了样品污染的风险，亦较难实现自动化封闭式灌装。
[0006]而且，一些生物制品(特别是细胞制品)灌装进入包装容器后为防止在冻存复苏过程中由于容器内气体体积的剧烈变化造成容器破裂，导致产品被污染，生产工艺中需要在容器热合封闭前进行排气处理。但现有的包装容器方案仍存在排气操作不便、容器内气体容易进入输出组件，影响操作效率和排气效果等问题。
[0007]此外，针对用于生物制品低温保存的包装容器中采用的取样口设计，主要有蝴蝶塞(阀)、各类适配型取样口、多管设计型取样口等方案，例如WO2021230440A1、CN113287601A、CN110997037A、EP0647126B1、EP3305270A1、US6394993B1、US8222027B2、US8709797B2等文献公开的内容。但已有方案基本上是依靠独立的组件设计，很多结构设计复杂，主要用于适配各类冻存袋，因此很难适用于一体化成型的全封闭式包装结构以及灌封工艺。

技术实现思路

[0008]为解决在药品，特别是生物制品(例如，细胞制品、疫苗制品、抗体制品)保存的包
装容器领域中存在的上述问题，提供一种取样操作简易便捷、可保证样品充分取出、全封闭、一体化、适于自动化灌装生产线操作、可以减少样品灌装时被污染的几率，并且生产工艺中样品灌装和排气效率能够大幅提高的包装容器方案。
[0009]本技术提供了一种药用的全封闭式灌封胶囊，包括：圆柱形囊体、位于胶囊一端的第一焊接部、紧邻第一焊接部形成斜面的取样阀部、取样阀部底部内部形成的导向斜面、圆柱形囊体底部内部形成的导流斜面、由导向斜面与导流斜面所形成的穿刺孔道以及密封穿刺孔道的密封薄膜。
[0010]在一些实施方式中，取样阀部的外壁具有拧断凹痕。
[0011]在一些实施方式中，取样阀部的外直径小于圆柱形囊体的外直径。
[0012]在一些实施方式中，取样阀部的外直径大于圆柱形囊体的外直径。
[0013]在一些实施方式中，圆柱形囊体划分为灌装后焊接预留部、焊接辅助夹预留部、缓冲空间部和样品装载部。
[0014]在一些实施方式中，灌装后焊接预留部设置为圆柱形囊体前部的囊体；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的5
‑
30％；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的10
‑
15％；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的5％、8％、9％、10％、14％、15％、16％、18％、20％、25％或30％。
[0015]在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部设置为灌装后焊接预留部与缓冲空间部之间的囊体；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的5
‑
30％；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的10
‑
15％；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的5％、8％、9％、10％、15％、18％、20％、25％或30％。
[0016]在一些实施方式中，缓冲空间部设置为焊接辅助夹预留部与样品装载部之间的囊体；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的5
‑
40％；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的15
‑
30％；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的5％、10％、14％、15％、18％、19％、20％、25％、28％、30％、35％或40％。
[0017]在一些实施方式中，样品装载部设置为圆柱形囊体后部的囊体；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的35
‑
85％；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的50
‑
70％；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的35％、40％、49％、57％、59％、60％、62％、63％、65％、70％、75％、80％或85％。
[0018]在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为65
‑
160mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为100
‑
120mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为65mm、80mm、90mm、99mm、101mm、104mm、106mm、109mm、111mm、120mm、130mm、140mm、150mm或160mm。
[0019]在一些实施方式中，圆柱形囊体的外直径为5
‑
60mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外直径为10
‑
45mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外直径为5mm、10mm、13mm、18mm、25mm、30mm、35mm、41mm、45mm、50mm或60mm。
[0020]在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为0.5
‑
5mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为1.5
‑
3mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、
2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm或5本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，包括圆柱形囊体(1)、位于胶囊一端的第一焊接部(2)、紧邻第一焊接部(2)形成斜面的取样阀部(3)、取样阀部(3)底部内部形成的导向斜面(4)、圆柱形囊体(1)底部内部形成的导流斜面(5)、由导向斜面(4)与导流斜面(5)所形成的穿刺孔道(6)以及密封穿刺孔道(6)的密封薄膜(7)。2.根据权利要求1所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述取样阀部(3)的外壁具有拧断凹痕(8)。3.根据权利要求1所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述取样阀部(3)的外直径小于圆柱形囊体(1)的外直径或所述取样阀部(3)的外直径大于圆柱形囊体(1)的外直径。4.根据权利要求1所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述圆柱形囊体(1)划分为灌装后焊接预留部(9)、焊接辅助夹预留部(10)、缓冲空间部(11)和样品装载部(12)。5.根据权利要求4所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述灌装后焊接预留部(9)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的5
‑
30％。6.根据权利要求5所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述灌装后焊接预留部(9)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的10
‑
15％。7.根据权利要求5所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述灌装后焊接预留部(9)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的5％、8％、9％、10％、14％、15％、16％、18％、20％、25％或30％。8.根据权利要求4所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述焊接辅助夹预留部(10)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的5
‑
30％。9.根据权利要求8所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述焊接辅助夹预留部(10)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的10
‑
15％。10.根据权利要求8所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述焊接辅助夹预留部(10)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的5％、8％、9％、10％、15％、18％、20％、25％或30％。11.根据权利要求4所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述缓冲空间部(11)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的5
‑
40％。12.根据权利要求11所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述缓冲空间部(11)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的15
‑
30％。13.根据权利要求11所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述缓冲空间部(11)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的5％、10％、14％、15％、18％、19％、20％、25％、28％、30％、35％或40％。14.根据权利要求4所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述样品装载部(12)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的35
‑
85％。15.根据权利要求14所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述样品装载部(12)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的50
‑
70％。16.根据权利要求14所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述样品装载部(12)的长度为占圆柱形囊体(1)长度的35％、40％、49％、57％、59％、60％、62％、63％、
65％、70％、75％、80％或85％。17.根据权利要求1
‑
16任一项所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述圆柱形囊体(1)的高度为65
‑
160mm。18.根据权利要求17所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述圆柱形囊体(1)的高度为100
‑
120mm。19.根据权利要求17所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述圆柱形囊体(1)的高度为65mm、80mm、90mm、99mm、101mm、104mm、106mm、109mm、111mm、120mm、130mm、140mm、150mm或160mm。20.根据权利要求1
‑
16任一项所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述圆柱形囊体(1)的外直径为5
‑
60mm。21.根据权利要求20所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述圆柱形囊体(1)的外直径为10
‑
45mm。22.根据权利要求20所述的药用的全封闭式灌封胶囊，其特征在于，所述圆柱形囊体(1)的外直径为5mm、1...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪远进，林科名，邹强，
申请(专利权)人：成都优赛诺生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：