一种中药组合物新的制备方法、制剂及应用技术

本发明专利技术公开了一种百宝丹中药组合物新的制备方法、成型工艺、制剂。该药物组合物采用７０～９５％乙醇合并或分别提取的方式提取，然后回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，过１００目筛，制得百宝丹中药组合物的提取物，疗效比原剂型优秀，加适量适当辅料，制成硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、贴剂、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等新制剂，既提高了产品的有效性，又控制了产品的安全性，还又降低了毒副作用及使用量，具有崩解迅速，生物利用度高，外形美观，携带方便，服用方便等优点，应用于骨伤科、外科、妇科、消化科、肿瘤科、心脑血管科及内科等领域。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种百宝丹中药组合物新的制备方法、成型工艺、制剂，应用于临床骨 伤科、外科、妇科、消化科、肿瘤科、心脑血管科及内科等领域，属于医药领域的创新专利技术。
技术介绍
本专利技术所述的一种中药组合物新的制备方法、制剂及应用中，这种中药组合物是 具有百年应用历史的经典处方——百宝丹胶囊，由三七、滇草乌、金铁锁及重楼组成，用于 骨伤、外科、妇科等领域，是云南白药的姐妹药，其处方是云南白药的专利技术人曲焕章先生所 创，解放前位于昆明金碧路的曲焕章大药房，主要卖的是两种药一种名叫“曲焕章万应百 宝丹”，另一种是“曲焕章父子百宝丹”。解放后，曲焕章的后人将该两个处方献给人民政府， 为了便于区别应用，原来的“曲焕章万应百宝丹”就改名为“云南白药”，而“曲焕章父子百宝 丹”则改名为“百宝丹”，百宝丹为瓶装散剂，为了便于吞服，后改名为胶囊剂型。该药组方合理，配伍精简，疗效确切，临床应用反应很好，被广泛应用于骨伤科、外 科、妇科，后延伸应用于消化科、肿瘤科、心脑血管科及内科等领域，但是百宝丹自从应用于 临床，主要以药材简单打粉制成散剂或胶囊简单的形式使用，因为生药直接入药，微生物及 质量标准难以控制，并且药材中大部分无用成分也被患者服用下去，带来一些不好的反应， 如仅仅用生药入药的重楼，含有刺激性的毒性成分，患者使用现有的百宝丹胶囊后，出现刺 喉、恶心、呕吐、胃痛等不良反应，鉴于这些问题，我们认真而深入的研究，并利用现代科技 手段，把百宝丹的组成药物进行了提取精制，有效的规避了以上问题，然后重新做成制剂， 如硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、贴剂、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等系列新的 制剂，既提高了产品的有效性，又控制了产品的安全性，还又降低了毒副作用及使用量，具 有崩解迅速，生物利用度高，外形美观，携带方便，服用方便等优点，本品的开发具有明显的 专利技术创新意义。
技术实现思路
本专利技术所述的中药组合物的基础方是百宝丹胶囊的处方，由三七、滇草乌、金铁 锁及重楼组成，本专利技术创新就是把百宝丹的组成药物进行提取精制，把得到的提取物制成 适合临床应用的系列制剂，如硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、贴剂、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜 剂、栓剂、洗剂等系列新的制剂，达到质量可控，保证疗效，使用安全，便于生产，便于运输， 便于储藏等目的。本专利技术分为连贯的三部分1.提取精制三七、滇草乌、金铁锁及重楼药材提取， 得到相应的提取物；2.制剂制备得到的相应提取物，制成系列临床制剂，如硬胶囊、软胶 囊、片剂、滴丸、贴剂、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等系列新的制剂；3.医学应 用得到的相应制剂用于骨伤科、外科、妇科、消化科、肿瘤科、心脑血管科及内科等领域。本专利技术的技术方案如下基本方三七7. 5g滇草乌(制)80g金铁锁IOOg重楼62. 5g，备用。一、提取精制方法一1.取“基本方”的全部药材，粉碎，加入70 95%浓度的乙醇1 20倍量，充分 混勻后，提取1 5h，室温下，静置6 48h，得上清提取液及药渣；2.取“1. ”的药渣，加入70 95%浓度的乙醇1 20倍量，充分混勻后，提取1 5h，室温下，静置6 48h，得上清提取液及药渣；3.取“2. ”的药渣，加入70 95%浓度的乙醇1 20倍量，充分混勻后，提取1 5h，室温下，静置6 48h，得上清提取液及药渣，药渣弃去；4.将“1.、2.、3. ”得到的上清液合并，过滤除去残留杂质，得澄清上清液；5.将“4. ”的上清液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1. 00 1. 50 (2060°C ) 的浸膏，干燥浸膏，粉碎，过60 120目筛，即得干浸膏粉。6. “5.，，的干浸膏粉及“4.，，的澄清上清液，分别为制备百宝丹内服及外用制剂的 提取物。方法二1.取“基本方”中的重楼，粉碎，用1 10倍量温水(30°C 80°C )浸泡，浸泡0.5 6h后，除去浸泡液，得浸泡后的重楼药材；2.取“基本方”中的三七、滇草乌及金铁锁药材，粉碎，与“1. ”处理后的重楼合并， 加入70 95%浓度的乙醇1 20倍量，充分混勻后，提取1 5h，室温下，静置6 48h， 得上清提取液及药渣；3.取“2. ”的药渣，加入70 95%浓度的乙醇1 20倍量，充分混勻后，提取1 5h，室温下，静置6 48h，得上清提取液及药渣；4.取“3. ”的药渣，加入70 95%浓度的乙醇1 20倍量，充分混勻后，提取1 5h，室温下，静置6 48h，得上清提取液及药渣，药渣弃去；5.将“2.、3.、4. ”得到的上清液合并，过滤除去残留杂质，得澄清上清液；6.将“5. ”的上清液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1. 00 1. 50 (20°C~ 60°C ) 的浸膏，干燥浸膏，粉碎，过60 120目筛，即得干浸膏粉。7. “6.，，的干浸膏粉及“5.，，的澄清上清液，分别为制备百宝丹内服及外用制剂的 提取物。方法三1.取“基本方”中的三七，粉碎，用5 20倍量的50% 95%乙醇浸渍，浸渍10 48h，然后参照渗漉法，每公斤每分钟1 30m L速度渗漉，收集相当于三七5 15倍量的渗 漉液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1. 00 1. 50(20°C 60°C )的浸膏，得三七提取物；2.取“基本方”中的滇草乌，粉碎，加1 20量倍的50% 90%乙醇，回流提 取3 4次，每次提取1 5h，过滤，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.00 1.50(20°C 60°C )的浸膏，得滇草乌提取物；3.取“基本方”中的金铁锁，粉碎，加1 15倍量的70% 99%乙醇，回流提取3 4次，每次提取1 5h，过滤，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至干浸膏，干浸膏用1 10倍 量的水溶解，然后用2 5倍量的正丁醇萃取3次，回收溶剂，并浓缩至相对密度为1. 00 1.50(20°C 60°C )的浸膏，得金铁锁提取物；74.取“基本方”中的重楼，粉碎，加1 15倍量的50% 90%乙醇，回流提取 2 4次，每次提取1 5h，过滤，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1. 00 1. 50(20°C 60°C )的浸膏，得重楼提取物；5.将“1.、2.、3.、4. ”得到的四味药材的提取物合并，充分混勻，即得混勻浸膏；6.将“5. ”的混勻浸膏干燥，粉碎，过60 120目蹄，即得干浸膏粉。7. “6.，，的干浸膏粉及“5.，，的混勻浸膏，均可制备百宝丹内服制剂，“5.，，的混勻 浸膏可以用于外用制剂制备。在提取精制中，还可以将全部或部分药材采用酶法提取、超声法提取、萃取法提取 等更加现代并适合的提取方法提取精制。上述步骤得到了百宝丹基本方药材的总提取物，得到的提取物可以用来制备硬胶 囊、软胶囊、片剂、滴丸、贴剂、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等系列制剂。二、制剂制备1、硬胶囊的制备取上述“一、提取精制方法一 5.的干浸膏粉；或方法二 6.的 干浸膏粉；或方法三“6.，，的干浸膏粉或“5.，，的混勻浸膏”，加适量辅料，如淀粉、糊精、微 晶纤维、纤维素类、聚维酮等，充分混勻，制粒或制微丸，烘干，上硬胶囊机，灌装，即得百宝 丹提取物的硬胶囊成品，其中胶囊壳可以用普通的胶囊壳，也可以采用肠溶的胶囊壳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种百宝丹中药组合物新的制备方法、成型工艺、制剂，制成的百宝丹制剂应用于临床骨伤科、外科、妇科、消化科、肿瘤科、心脑血管科及内科，其特征在于：百宝丹中药组合物采用新的方法提取，制成提取物，然后根据要求制成硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、贴剂、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等制剂，替代了原先的全生粉入药的缺点。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邹志勇，时贞平，
申请(专利权)人：时贞平，
类型：发明
国别省市：84