用于检测胰腺癌的生物标志物及其应用制造技术

本申请公开了一种用于检测胰腺癌的生物标志物及其应用，属于医学检测技术领域。该生物标志物是肿瘤特异甲基化连锁区域组合中至少一个区域，该甲基化连锁区域的甲基化结果，如该区域内甲基化片段占比，即覆盖甲基化连锁区域中发生甲基化的片段数与覆盖该区域所有片段数的比例，在健康人群和胰腺癌的患者中具有显著差异，该生物标志物结合本申请提供的胰腺癌风险评估模型，可以有效检测胰腺癌。还可以将甲基化连锁区域组合中至少一个区域中甲基化结果与蛋白组合物CA19

【技术实现步骤摘要】
用于检测胰腺癌的生物标志物及其应用


[0001]本申请属于医学检测
，具体涉及用于检测胰腺癌的生物标志物及其应用。

技术介绍

[0002]胰腺癌预后不佳的原因有多种，例如大多数患者在确诊时已经处于晚期；手术后复发、转移的概率仍然很高。为了提升胰腺癌患者的生存率，需要更好地辅助胰腺癌患者进行早期筛查、监测治疗以及复发检测。
[0003]随着医学研究的不断深入，肿瘤标志物逐渐成为临床上可辅助肿瘤诊断的重要参考指标。目前，蛋白标志物CA19
‑
9是临床上最常见和应用最广泛的用于胰腺癌诊断、预后监测的肿瘤标志物。但是蛋白CA19
‑
9作为肿瘤标志物仍然存在一些局限性，例如特异性较差，在Lewis阴性表型中表达量低，以及在患者患有胰腺炎、肝硬化和急性胆管炎等良性疾病时假阳性率增高等。
[0004]DNA甲基化在癌症的发生发展过程中发挥重要作用，DNA甲基化经常表现在肿瘤发生的早期，通过改变染色质结构，最终导致抑癌基因沉默或原癌基因的激活。近十年来，许多学者对循环游离DNA（cfDNA）的甲基化特征本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于检测胰腺癌的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物为甲基化生物标志物，包括表1中甲基化连锁区域的一种或任意组合。2.根据权利要求1所述的一种用于检测胰腺癌的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物包括表1中甲基化连锁区域。3.根据权利要求1或2所述的一种用于检测胰腺癌的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物还包括蛋白生物标志物，所述蛋白生物标志物为蛋白组合物，包括蛋白CA19
‑
9和NSE。4.权利要求1
‑
3任一所述的用于检测胰腺癌的生物标志物在构建胰腺癌风险评估模型、制备胰腺癌检测产品中的应用。5.一种胰腺癌风险评估模型，其特征在于，所述模型以表1中所述的36个甲基化连锁区域的甲基化片段占比值为输入变量，所述甲基化片段占比值是指覆盖所述甲基化连锁区域的发生甲基化的片段数与覆盖该甲基化连锁区域所有片段数的比例，使用以下方程计算风险得分：风险得分=
‑
3.30817249+ω1
×
R1+ω2
×
R2+
…
+ω36
×
R36，其中，R1
‑
R36为对应区域经过标准化处理的甲基化片段占比值，ω1
‑
ω36分别为10.12996、9.580798、8.256078、7.938531、7.89972、7.325203、7.134957、6.699091、6.504028、4.477716、4.429816、3.994483、3.918222、3.895762、3.874542、3.413186、3.099879、2.994287、2.868603、2.862673、2.729428、2.49774、2.304279、2.119048、1.972702、1.802417、1.7570...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔新，杨滢，吕芳，聂佩瑶，沈宁，洪媛媛，宋小凤，黄宇，陈维之，杜波，
申请(专利权)人：臻和精准医学检验实验室无锡有限公司，
类型：发明
国别省市：