一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法技术

本发明专利技术公开了一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法，包括对DSPE、1

【技术实现步骤摘要】
一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法


[0001]本专利技术涉及有机化合物纯度检验
，特别是涉及一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法。

技术介绍

[0002]培化磷脂酰乙醇胺(DSPE
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MPEG2000)是一种药用辅料，其是1,2
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二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(DSPE)的聚乙二醇(PEG)化衍生物，因聚乙二醇末端采用了甲氧基封端，使PEG部分失活不能继续反应，因此称为MPEG。当PEG分子量为2000时，DSPE
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MPEG又称为DSPE
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MPEG2000。
[0003]DSPE
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MPEG2000的合成原料为DSPE和MPEG2000，原料可能会由于未反应完全而引入到DSPE
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MPEG2000中，同时，DSPE
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MPEG2000在合成及储藏的过程中容易发生降解，生成DSPE、1
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StePE
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MPEG2000(分子式如下)、MPEG2000和SA(硬脂酸)等杂质，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法，其特征在于，包括对DSPE、1
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StePE
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MPEG和未知杂质的检测，步骤如下：S1、制备供试品溶液：称取适量DSPE
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MPEG2000溶于三氯甲烷
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甲醇的混合溶剂中，定容制备成供试品溶液；S2、制备第一对照溶液：称取适量DSPE对照品、1
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StePE
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MPEG对照品以及DSPE
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MPEG2000对照品溶解于氯仿
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甲醇
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水的混合溶剂中，定容制备成第一对照溶液；S3、制备第一参比溶液：称取适量DSPE
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MPEG2000溶于步骤S2中制备的第一对照溶液中，定容制备成第一参比溶液；S4、薄层色谱法测定：取上述供试品溶液、第一对照溶液和第一参比溶液各10μl，分别在薄层板上点样，然后将薄层板置于第一展开剂中展开，取出薄层板，预热处理，处理毕冷却至室温后喷涂第一显色剂，然后加热处理，视检，比较点有供试品溶液薄层板上的斑点与点有第一对照溶液薄层板上的斑点的颜色深度。2.根据权利要求1所述的一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法，其特征在于，还包括对杂质MPEG2000的检测，步骤如下：S2
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1、制备第二对照溶液：称取适量MPEG2000对照品溶解于氯仿
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甲醇
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水的混合溶剂中，定容制备成第二对照溶液；S3
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1、制备第二参比溶液：称取适量DSPE
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MPEG2000溶于步骤S2
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1中制备的第二对照溶液中，定容制备成第二参比溶液；S4
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1、薄层色谱法测定：取权利要求1中制备的供试品溶液、第二对照溶液和第二参比溶液各10μl，分别在薄层板上点样，将薄层板置于所述第一展开剂中展开，取出薄层板，预热处理，处理毕冷却至室温，喷涂第二显色剂，视检，比较点有供试品溶液薄层板上的斑点与点有所述第二对照溶液薄层板上的斑点的颜色深度。3.根据权利要求1所述的一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法，其特征在于，还包括对杂质S...

【专利技术属性】
技术研发人员：史加桂，孙征宇，卫耿虎，
申请(专利权)人：江苏汉斯通药业有限公司，
类型：发明
国别省市：