血管内植入物制造技术

本申请涉及一种血管内植入物，包括支架以及与支架连接的人工血管从而组成覆膜支架，覆膜支架包括升主动脉段、主动脉弓段以及降主动脉段；主动脉弓段对应的支架和人工血管上均设置有开窗，开窗用于将覆膜支架的内腔与主动脉弓分支血管连通设置，开窗的数量为1

【技术实现步骤摘要】
血管内植入物


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种血管内植入物。

技术介绍

[0002]我国主动脉夹层的发病率在0.5
‑
2.95/10万
·
年，依此计算，我国每年大约有20000主动脉夹层患者，其中累及主动脉弓部者达12000人。主动脉夹层发病急速，来势凶险，死亡率高，未经处理的StanfordA型主动脉夹层，50％在发病后48小时死亡。因此是心脏血管外科领域的难点。
[0003]当前，主动脉弓部疾病外科治疗的标准方法是手术置换主动脉弓+弓上血管分别或“岛状”移植。采用的外科技术仍然是Alexis Carrel于1902年创立的血管吻合技术。该种方法手术难度大，技术要求高，手术时间长，脑缺血时间长，手术死亡率和并发症(尤其是脑部并发症)发生率一直高居不下。
[0004]目前，临床上也会通过血管内植入物来以解决弓部血管重建的问题，但是现有的血管内植入物受限于自身结构，只能对降主动脉的夹层进行治疗，无法对升主动脉的夹层进行治疗，并且现有的血管内植入物的操作以及释放都比较复杂，对人体的创伤也较大。

技术实现思路

[0005]本技术的目的在于提供一种血管内植入物，以解决上述的问题。
[0006]为了实现本技术的上述目的，采用以下技术方案：
[0007]本申请提供了一种血管内植入物，包括支架以及与所述支架连接的人工血管从而组成覆膜支架，所述覆膜支架包括升主动脉段、主动脉弓段以及降主动脉段；
[0008]所述主动脉弓段对应的所述支架和所述人工血管上均设置有开窗，所述开窗用于将所述覆膜支架的内腔与主动脉弓分支血管连通设置，所述开窗的数量为1
‑
3个；
[0009]所述主动脉弓分支血管包括头臂干分支血管、左颈总动脉分支血管和左锁骨下动脉分支血管；
[0010]其中，
[0011]所述开窗的数量为1个时，一个所述开窗用于将所述覆膜支架的内腔与所述头臂干分支血管、所述左颈总动脉分支血管和所述左锁骨下动脉分支血管连通；
[0012]所述开窗的数量为2个时，一个所述开窗用于将所述覆膜支架的内腔与所述头臂干分支血管连通设置，另一个所述开窗用于将所述覆膜支架的内腔与所述左颈总动脉分支血管和所述左锁骨下动脉分支血管连通；
[0013]所述开窗的数量为3个时，3个所述开窗分别用于将所述覆膜支架的内腔与所述头臂干分支血管、所述左颈总动脉分支血管和所述左锁骨下动脉分支血管连通。
[0014]进一步地，所述支架包括梭形框架和多个环状单元，多个环状单元的自由端分别与所述梭形框架连接在一起，形成带所述开窗的所述支架；
[0015]所述人工血管上也设有所述开窗。
[0016]进一步地，在所述主动脉弓段对应的所述覆膜支架上直接开孔，形成所述开窗。
[0017]进一步地，每个所述环状单元包括多个首尾连接的主杆；
[0018]所述主杆的波形为Z型、O型、U型、S型或W型，所述主杆的材质为镍钛；
[0019]每个所述环状单元的所述主杆的数量为6
‑
15个。
[0020]进一步地，多个所述环状单元沿轴线分布的所述主杆数量为相同设置或不同设置；其中，
[0021]多个所述环状单元沿轴线分布的所述主杆数量为不同设置，其中靠近所述开窗位置处的所述环状单元包含的所述主杆的数量，小于远离所述开窗位置处的所述环状单元包含的所述主杆的数量。
[0022]进一步地，还包括加强筋，所述加强筋沿着所述人工血管的轴线方向将多个所述环状单元连接在一起，所述加强筋的数量为1
‑
3根。
[0023]进一步地，所述人工血管为平直管或波纹管，所述人工血管的材料为涤纶或聚四氟乙烯；
[0024]所述人工血管的直径为等直径设置或着变径设置；其中，
[0025]所述变径设置为，自所述升主动脉段、主动脉弓段、降主动脉段，所述人工血管的直径逐渐变小设置，或，所述人工血管对应所述主动脉弓段的直径大于所述人工血管两端的直径。
[0026]进一步地，采用所述支架在内，所述人工血管在外的方式，将所述支架与所述人工血管缝合在一起。
[0027]进一步地，所述覆膜支架的近心端开口处，为平直开口或异形开口。
[0028]进一步地，所述覆膜支架的近心端开口处带有显影材料；
[0029]所述开窗周围的所述覆膜支架上带有显影材料。
[0030]进一步地，还包括头臂干人工血管，所述头臂干人工血管为带支架的人工血管；
[0031]所述开窗的数量为2个时，与所述头臂干分支血管连通设置的所述开窗上安装有所述头臂干人工血管。
[0032]进一步地，还包括头臂干人工血管和左颈总动脉动脉人工血管；
[0033]所述开窗的数量为3个时，与所述头臂干分支血管连通设置的所述开窗上安装有所述头臂干人工血管，与所述左颈总动脉分支血管连通设置的所述开窗上安装有所述左颈总动脉动脉人工血管。
[0034]进一步地，还包括头臂干人工血管、左颈总动脉动脉人工血管和左锁骨下动脉人工血管；
[0035]所述开窗的数量为3个时，所述开窗依次安装所述头臂干人工血管，所述左颈总动脉人工血管和所述左锁骨下动脉人工血管。
[0036]采用上述技术方案，本技术具有如下有益效果：
[0037]本申请的血管内植入物，包括支架以及与支架连接的人工血管从而组成覆膜支架，覆膜支架包括升主动脉段、主动脉弓段以及降主动脉段；主动脉弓段对应的支架和人工血管上均设置有开窗，开窗用于将覆膜支架的内腔与主动脉弓分支血管连通设置，开窗的数量为1
‑
3个。
[0038]本申请的血管内植入物，在使用时，通过开窗周围的显影材料指引，将血管内植入
物的开窗部位对准主动脉弓分支血管，按照升主动脉段、主动脉弓段、降主动脉段的顺序，对血管内植入物依次进行释放，升主动脉段释放后，在血流的作用下，升主动脉段与升主动脉进行贴壁，实现预定位的作用，主动脉弓段释放后，通过开窗将覆膜支架的内腔与主动脉弓分支血管连通，并且通过开窗周围的支架，能够起到支撑效果，使得人工血管的开窗能够贴紧主动脉弓分支血管，提高人工血管密封性，防止出现人工血管开窗位置处发生变形，从而发生内漏的情况，降低了出现术后风险的概率。
[0039]本申请的血管内植入物，结构简单、方便操作和释放，无需对主动脉弓分支血管进行处理。本申请的血管内植入物，能够完整的覆盖升主动脉以及降主动脉的夹层，并且保证主动脉弓分支血管的正常供血，从而既可以治疗升主动脉内的夹层，又可以治疗降主动脉内的夹层。本申请的血管内植入物，可以采用介入的方式进行输送，创伤小。
附图说明
[0040]为更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血管内植入物，其特征在于，包括支架以及与所述支架连接的人工血管从而组成覆膜支架，所述覆膜支架包括升主动脉段、主动脉弓段以及降主动脉段；所述主动脉弓段对应的所述支架和所述人工血管上均设置有开窗，所述开窗用于将所述覆膜支架的内腔与主动脉弓分支血管连通设置，所述开窗的数量为1
‑
3个；所述主动脉弓分支血管包括头臂干分支血管、左颈总动脉分支血管和左锁骨下动脉分支血管；其中，所述开窗的数量为1个时，一个所述开窗用于将所述覆膜支架的内腔与所述头臂干分支血管、所述左颈总动脉分支血管和所述左锁骨下动脉分支血管连通；所述开窗的数量为2个时，一个所述开窗用于将所述覆膜支架的内腔与所述头臂干分支血管连通设置，另一个所述开窗用于将所述覆膜支架的内腔与所述左颈总动脉分支血管和所述左锁骨下动脉分支血管连通；所述开窗的数量为3个时，3个所述开窗分别用于将所述覆膜支架的内腔与所述头臂干分支血管、所述左颈总动脉分支血管和所述左锁骨下动脉分支血管连通。2.根据权利要求1所述的血管内植入物，其特征在于，所述支架包括梭形框架和多个环状单元，多个环状单元的自由端分别与所述梭形框架连接在一起，形成带所述开窗的所述支架；所述人工血管上也设有所述开窗。3.根据权利要求1所述的血管内植入物，其特征在于，在所述主动脉弓段对应的所述覆膜支架上直接开孔，形成所述开窗。4.根据权利要求2所述的血管内植入物，其特征在于，每个所述环状单元包括多个首尾连接的主杆；所述主杆的波形为Z型、O型、U型、S型或W型，所述主杆的材质为镍钛；每个所述环状单元的所述主杆的数量为6
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15个。5.根据权利要求4所述的血管内植入物，其特征在于，多个所述环状单元沿轴线分布的所述主杆数量为相同设置或不同设置；其中，多个所述环状单元沿轴线分布的所述主杆数量为不同设置，其中靠近所述开窗位置处的所述环状单元包含的所述主杆的数量，小于远离所述开窗位...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄方炯，邱芹，周庆亮，刘晓芳，可大年，孟坚，
申请(专利权)人：北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：