一种注射用盐酸替罗非班及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，具体涉及一种注射用盐酸替罗非班及其制备方法。本发明专利技术注射用盐酸替罗非班是由盐酸替罗非班脂质体、溶剂、pH调节剂、渗透压调节剂组成；本发明专利技术提供的注射用盐酸替罗非班利用脂质体技术将盐酸替罗非班进行包封，再制备成注射液，解决了盐酸替罗非班注射液溶液产生不溶性微粒的问题，提高了注射用盐酸替罗非班的稳定性。高了注射用盐酸替罗非班的稳定性。高了注射用盐酸替罗非班的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种注射用盐酸替罗非班及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种注射用盐酸替罗非班及其制备方法。

技术介绍

[0002]替罗非班，别名替洛非巴，替罗非班竞争性抑制纤维蛋白原和血小板GP II b/II a受体的结合，抑制血小板聚集、延长出血时间、抑制血栓形成。
[0003]替罗非班对各种刺激因素诱发的血小板聚集都有效，对急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛、心肌梗死)和行冠状动脉内介入治疗的患者均有抑制血小板聚集的作用，其抑制作用与剂量成正比。由于替罗非班强有力的抗血小板聚集作用，可使其延迟或抑制血栓形成，缩小形成血栓的大小；持续静滴可使血栓形成不易阻塞血管，并促进再灌注的形成。
[0004]替罗非班为抗血小板药，临床上主要用于冠脉缺血综合征患者行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以防治相关的心脏缺血并发症；也用于不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者(与肝素或阿司匹林联用)，预防心脏缺血事件的发生。
[0005]ChemicalBook在2020年10月20日公开了纤维蛋白胶的组成和作用机制，其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用盐酸替罗非班，其特征在于，由盐酸替罗非班脂质体、溶剂、pH调节剂、渗透压调节剂组成；所述盐酸替罗非班脂质体的制备方法为：将2
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5重量份的磷脂酰肌醇溶于有机溶剂，35℃
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45℃减压旋转蒸发除去溶剂得到磷脂膜，加入溶有1重量份的盐酸替罗非班、0.1
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0.3重量份三醋汀的pH＝7.5～9.0Tris缓冲溶液水化磷脂膜，继续旋蒸、浓缩，微滤，得到盐酸替罗非班脂质体；所述盐酸替罗非班脂质体的制备方法中的有机溶剂选自乙醇、三氯甲烷、丙二醇、甲醇中的一种。2.根据权利要求1所述的注射用盐酸替罗非班，其特征在于，以重量比计算，所述磷脂酰肌醇：盐酸替罗非班：三醋汀＝3：1：0.2。3.根据权利要求1所述的注射用盐酸替罗非班，其特征在于，所述Tris缓冲液的pH＝7.9。4.根据权利要求1所述的的注射用盐酸替罗非班，其特征在于，所述旋转蒸发...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈璐，赵维娟，
申请(专利权)人：淄博市中心医院，
类型：发明
国别省市：