低钠铝镁加的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种低钠铝镁加的制备方法，包括以下步骤：1）将铝盐或其水合物用水溶解，加入氢氧化镁，升温反应一段时间，加入碳酸氢铵溶液，再次升温反应，分离得到固体备用；2）将步骤1）所得固体在水中混匀，加入氢氧化镁、碳酸氢铵，升温进行反应，将反应后分离所得固体洗涤、干燥，即得铝镁加。本发明专利技术的低钠铝镁加的制备方法，利用铝盐或其水合物、氢氧化镁、碳酸氢铵在加热条件下在水中进行复分解反应而制备，避免了钠盐的使用，避免了用大量水洗涤除钠的复杂操作，节约水资源，制备得到的铝镁加产品符合EP质量标准，钠含量小于30ppm，收率在96～100%，适合工业化生产。适合工业化生产。适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
低钠铝镁加的制备方法


[0001]本专利技术属于原料药制备
，特别涉及一种低钠铝镁加的制备方法。

技术介绍

[0002]铝镁加（Almagate）的化学名称是十四羟基碳酸铝镁水合物，分子式是Al2Mg6(OH)
14
(CO3)2·
4H2O，其是一种层状晶型结构，性质稳定，经长期放置仍不会变质。铝镁加具有大的比表面积，在胃内能使pH值维持在3.0～5.0，维持时间长，并且无胃酸反弹，具有优良的抗酸作用。铝镁加的作用原理既可以通过中和胃酸而起到治疗作用，同时还可以通过减少酸离子和吸收胃蛋白酶作用抑制胃蛋白酶的水解作用，防止胃粘膜失效时胃蛋白酶对胃粘膜进一步损伤，且选择性吸收胆酸（酸性环境下结合胆酸，碱性环境下将其释放）和溶血卵磷脂，对因胆汁酸返流引起的胃溃疡有一定的作用。铝镁加作为一种理想的抗酸药，在治疗和预防消化性溃疡疾病方面具有广阔的应用前景。
[0003]对于肾功能不全的患者，最好是使用不含钠（或含量低）、钙的制品。铝镁加原料药在8.0版《欧洲药典》质量标准中，明确了含钠量不得超过150ppm。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种低钠铝镁加的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1）将铝盐或其水合物用水溶解，加入氢氧化镁，升温反应一段时间，加入碳酸氢铵溶液，再次升温反应，分离得到固体备用；2）将步骤1）所得固体在水中混匀，加入氢氧化镁、碳酸氢铵，升温进行反应，将反应后分离所得固体洗涤、干燥，即得铝镁加。2.根据权利要求1所述的低钠铝镁加的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述铝盐选自氯化铝、硝酸铝、硫酸铝的至少一种。3.根据权利要求1所述的低钠铝镁加的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述铝盐或其水合物中的铝离子：氢氧化镁：碳酸氢铵的摩尔比为1：2～4：4～5。4.根据权利要求1所述的低钠铝镁加的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述碳酸氢铵溶液的质量浓度为10～25%，所述碳酸氢铵溶液采用滴加的方式加入。5.根据权利要求1所述的低钠铝镁加的制备方法，其特征在于，步骤1）中，第一次升温反应为升温至60～80℃，搅拌反应1～4h，再次升温反应为升温至65～100℃，搅拌反应1～...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡俊，李昌亮，袁威冠，肖稳定，谭军华，
申请(专利权)人：湖南九典制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：