一种刻痕球囊导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种刻痕球囊导管，其包括空腔管、球囊和刻痕网架。球囊具有扩张状态和收拢状态，球囊固定套设在空腔管的远端的外部，且空腔管的远端伸出球囊，空腔管的远端的侧壁上开设有通孔且通孔位于球囊的内部，刻痕网架具备刻痕功能，刻痕网架附着套设在球囊的外部，刻痕网架能够随着球囊的扩张而扩张，随着球囊的收拢而收拢，当球囊处于扩张状态时，刻痕网架的内径等于球囊的外径。本实用新型专利技术通过在球囊表面附着套设刻痕网架，刻痕网架随着球囊的扩张而扩张，随着球囊的收拢而收拢，在球囊扩张的过程中，刻痕网架对病变部位进行有效刻痕或切割，刻痕网架不会限制球囊扩张且具有更好的结构稳定性，能够提高血管成形术的治疗效果和安全性。疗效果和安全性。疗效果和安全性。

【技术实现步骤摘要】
一种刻痕球囊导管


[0001]本技术属于医疗器械
，具体涉及一种刻痕球囊导管。

技术介绍

[0002]刻痕球囊(也称切割球囊)是在普通结构球囊的表面镶嵌或粘接上具备切割能力的刀片或具备刻痕能力的刻痕部件。在血管成形术的过程中，刻痕球囊通常用于治疗血管病变部位的扩张，该类装置可以在病变部位的表面产生多个直的和/或弯曲的凹痕或切口。
[0003]当球囊在血管内进一步扩张时，这些凹痕或切口作为病变圆周组织上的扩张力的集中点，与普通球囊血管成形术的效果相比，刻痕球囊允许病变位置使用较小的扩张压力将病变位置扩张开，同时因为具备切割或刻痕能力，扩张会变得更加容易，获得更大的术后管腔尺寸，减轻了术后回弹，同时也减少了对血管壁的损伤。此外，如果进一步的在病变位置放置治疗药物，药物将更容易渗入到刻痕或切口中，并逐步扩散至扩散到深层血管壁的组织中。因此，刻痕球囊在治疗病变的过程中，具备良好的管腔扩张和治疗效果。
[0004]现有类似纵向刀片牢固地粘附在球囊上的结构，一般被认为是切割斑块或纤维最有效的结构，但该结构不够灵活，通常不能到达和治疗非常曲折的病变，因为通常此类结构的产品球囊直径较小且长度较短。另外，在球囊表面镶嵌或粘接刀片和刻痕部件的方式存在刀片或刻痕部件脱落的风险。
[0005]现有采用环绕在球囊外围的螺旋刻痕丝的结构，在扩张时，该结构在病变处产生螺旋刻痕槽，但该结构在实际实施过程中随着刻痕球囊的扩张，螺旋切割方式更容易变得不受控，而且术后血管弹性恢复性差，而且螺旋刻痕丝还存在限制球囊扩张程度的问题。
[0006]现有多导丝刻痕球囊是将一根或多根直的具有刻痕作用的丝线沿着球囊的纵向方向在球囊表面均匀布置，这样可以产生纵向的刻痕槽，但该结构的刻痕效果与丝线数量相关，丝线数量越多，切割效果越好，但是当丝线数量大于3时，容易产生导丝互缠现象，因此实际应用效果也不是很理想。
[0007]综上，现有切割球囊或刻痕球囊或存在切割或刻痕部件在球囊表面结构稳定性不好，或存在限制球囊扩张，从而导致刻痕效果不够理想的问题，进而导致治疗效果不佳且存在安全隐患。

技术实现思路

[0008]本技术的目的是提供一种刻痕效果更好且使用安全性更高的刻痕球囊导管。
[0009]为达到上述目的，本技术采用的技术方案是：
[0010]一种刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管包括：
[0011]空腔管；
[0012]球囊，所述球囊具有扩张状态和收拢状态，所述球囊固定套设在所述空腔管的远端的外部，且所述空腔管的远端伸出所述球囊，所述空腔管的远端的侧壁上开设有通孔且所述通孔位于所述球囊的内部，通过所述通孔将所述空腔管的内部和所述球囊的内部相连
通；
[0013]刻痕网架，其具备刻痕功能，所述刻痕网架附着套设在所述球囊的外部，所述刻痕网架包括：
[0014]多个弹性框体，所述多个弹性框体间隔分布在所述球囊的周向和轴向上；
[0015]第一连接件，其一端与靠近所述球囊的远端的所述弹性框体相连接，另一端与所述球囊的远端和/或所述空腔管相连接；
[0016]第二连接件，其一端与靠近所述球囊的近端的所述弹性框体相连接，另一端与所述球囊的近端和/或所述空腔管相连接；
[0017]第三连接件，其用于连接在所述球囊的同一周向方向上相邻的两个所述弹性框体；
[0018]第四连接件，其用于连接在所述球囊的同一轴线方向上相邻的两个所述弹性框体；
[0019]所述第一连接件、所述第二连接件和所述第四连接件中的一者或多者为可伸长的弹性件，
[0020]所述刻痕网架能够随着所述球囊的扩张而扩张，随着所述球囊的收拢而收拢，且当所述球囊处于所述扩张状态时，所述刻痕网架的内径等于所述球囊的外径。
[0021]本技术的刻痕网架附着在球囊外表面，伴随球囊扩张而扩张，伴随球囊回缩而回缩，在扩张的过程中，刻痕网架为病变部位进行刻痕，刻痕网架不会限制球囊的扩张且具有更好的结构稳定性。
[0022]优选地，在所述球囊由所述收拢状态向所述扩张状态转换的过程中，每个所述弹性框体在所述球囊周向上伸长且在所述球囊的轴向上缩短，所述弹性件在所述球囊的轴向上伸长。
[0023]优选地，所述弹性框体为菱形结构、椭圆形结构、蝴蝶结形结构中的一种或多种。
[0024]根据一种优选实施方式，所述弹性框体为菱形结构，所述菱形结构的长对称轴沿所述球囊的轴向设置。
[0025]球囊扩张时，菱形结构的弹性框体随之被拉开使得刻痕网架周向尺寸变大，随之在球囊轴向上的长度会缩短，两端的第一连接件和第二连接件便会随之补偿长度来保证刻痕网架不会限制球囊的扩张并保证刻痕网架在球囊表面的稳定性。
[0026]进一步优选地，所述第三连接件与所述菱形结构的短对称轴上的顶角相连接。
[0027]进一步优选地，第一连接件与靠近球囊的远端的所述弹性框体的远端顶角相固定连接。
[0028]进一步优选地，第二连接件与靠近球囊的近端的所述弹性框体的近端顶角相固定连接。
[0029]根据一些具体实施方式，所述第四连接件与所述菱形结构的长对称轴上的顶角相连接。
[0030]根据一些具体实施方式，所述第四连接件的两端分别与在所述球囊的同一轴线方向上的相邻的两条所述第三连接件相连接。
[0031]根据一种优选实施方式，所述第一连接件和所述第二连接件为可伸长的弹性件，所述第三连接件和所述第四连接件为不可伸长的连接件。
[0032]优选地，所述弹性件为具备长度补偿功能的弯形丝。
[0033]进一步优选地，所述弯形丝具有交替的峰和谷形式的多个波状弯曲。
[0034]优选地，所述第三连接件和所述弹性框体分别由直线丝形成，所述第四连接件为直线丝或弯形丝。
[0035]优选地，所述第三连接件和所述第四连接件和/或所述弹性框体分别由具备刻痕功能的刻痕丝形成。
[0036]优选地，所述刻痕丝的截面形状为楔形或近似三角形。
[0037]优选地，所述刻痕丝的厚度为0.2～0.5mm，宽度为0.1～0.3mm。
[0038]进一步优选地，形成所述弹性框体的直线丝或刻痕丝的宽度为0.1～0.2mm。
[0039]优选地，所述刻痕网架由管材切割形成。
[0040]优选地，所述弹性框体在所述球囊的同一圆周方向上的数量为3～6个。
[0041]优选地，所述弹性框体在所述球囊的同一轴向方向上的数量为3～6个。
[0042]优选地，所述球囊自其远端向近端依次包括第一段、第二段和第三段，所述第一段的内径自其远端向近端逐渐增大，所述第二段成等径的圆柱形，所述第三段的内径自其远端向近端逐渐减小，所述第一段的最大内径和所述第三段的最大内径与所述第二段的内径相等，所述弹性框体分布在所述第二段上。
[0043]进一步优选地，所述的第一段、所述的第二段和所述的第三段的长度之比为(0.8～1.2)：(4～3本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种刻痕球囊导管，其特征在于，所述刻痕球囊导管包括：空腔管；球囊，所述球囊具有扩张状态和收拢状态，所述球囊固定套设在所述空腔管的远端的外部，且所述空腔管的远端伸出所述球囊，所述空腔管的远端的侧壁上开设有通孔且所述通孔位于所述球囊的内部；刻痕网架，其具备刻痕功能，所述刻痕网架附着套设在所述球囊的外部，所述刻痕网架包括：多个弹性框体，所述多个弹性框体间隔分布在所述球囊的周向和轴向上；第一连接件，其一端与靠近所述球囊的远端的所述弹性框体相连接，另一端与所述球囊的远端和/或所述空腔管相连接；第二连接件，其一端与靠近所述球囊的近端的所述弹性框体相连接，另一端与所述球囊的近端和/或所述空腔管相连接；第三连接件，其用于连接在所述球囊的同一周向方向上相邻的两个所述弹性框体；第四连接件，其用于连接在所述球囊的同一轴线方向上相邻的两个所述弹性框体；所述第一连接件、所述第二连接件和所述第四连接件中的一者或多者为可伸长的弹性件，所述刻痕网架能够随着所述球囊的扩张而扩张，随着所述球囊的收拢而收拢，且当所述球囊处于所述扩张状态时，所述刻痕网架的内径等于所述球囊的外径。2.根据权利要求1所述的刻痕球囊导管，其特征在于，在所述球囊由所述收拢状态向所述扩张状态转换的过程中，每个所述弹性框体在所述球囊周向上伸长且在所述球囊的轴向上缩短，所述弹性件在所述球囊的轴向上伸长。3.根据权利要求1所述的刻痕球囊导管，其特征在于，所述弹性框体为菱形结构、椭圆形结构、蝴蝶结形结构中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的刻痕球囊导管，其特征在于，所述弹性框体为菱形结构，所述菱形结构的长对称轴沿所述球囊的轴向设置。5.根据权利要求4所述的刻痕球囊导管，其特征在于，所述第三连接件与所述菱形结构的短对称轴上的顶角相连接。6.根据权利要求5所述的刻痕球囊导管，其特征在于，所述第四连接件与所述菱形结构的长对称轴上的顶角相连接，或所述第四连接件的...

【专利技术属性】
技术研发人员：王升，关丽鹃，丁云雨，王永刚，吴璐妮，
申请(专利权)人：苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：