消融导管及消融设备制造技术

本实用新型专利技术提供一种消融导管及消融设备。所述消融导管包括导管本体以及位于导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于近端球囊和远端球囊之间，所述近端球囊设置在消融部的近端侧，所述远端球囊设置在消融部的远端侧，所述近端球囊和远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部能够向目标区域释放消融介质，并抽吸目标区域。如此设置，使得消融导管可一边向目标区域注入消融介质，一边又可抽吸目标区域，从而精确地控制目标区域中的消融介质量和浓度，减小对非消融段的损伤，又可提高消融效率，并减小消融介质在目标区域中的残留，降低对人体的伤害。低对人体的伤害。低对人体的伤害。

【技术实现步骤摘要】
消融导管及消融设备


[0001]本技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种消融导管及消融设备。

技术介绍

[0002]心房颤动(简称房颤)是临床上最常见的持续性心律失常。现有的研究发现，心脏Marshall韧带(LigamentofMarshall，LOM)在房颤的发生和维持中发挥了重要作用。Marshall韧带是胚胎时期左上腔静脉退化后形成的纤维条索状结构，走行于左心耳和左侧肺静脉之间，其内含有小静脉(Marshall静脉)和心肌纤维(Marshall束)以及神经组织。Marshall静脉即左房斜静脉，它起源于左上、左下肺静脉之间，斜行向下，收纳左房后壁静脉血，以锐角汇入冠状静脉窦。
[0003]Marshall束内的心肌细胞则被纤维结缔组织包绕，在Marshall静脉汇入冠状静脉窦处与冠状静脉窦的肌束及临近的心房肌直接连接。研究证实，Marshall韧带内可以记录到电活动，对房颤的促发和维持起到重要作用，采用射频消融或无水乙醇灌注(即无水酒精)的方法损毁Marshall韧带内的肌束，可以达到治疗房颤的目的。消融的关键部位是Marshall韧带与冠状静脉窦交接处，消融终点是Marshall韧带电位完全消失。此外，Marshall静脉内灌注无水乙醇还可显著提高二尖瓣峡部阻滞率，提高持续性房颤的导管消融成功率。
[0004]Marshall静脉内的灌注消融主要采用球囊导管来实现。消融前，使用电极导管或者标测导丝测定电位；电位测定后，沿着导引导丝将球囊导管送入Marshall静脉内，并通过球囊扩张封堵Marshall静脉；然后撤离导引导丝，再向球囊导管注射无水酒精，最终将无水酒精注入Marshall静脉内，进行消融。消融后，撤离球囊导管，再次穿入标测导丝或者标测导管进行治疗后的电位测定。若消融不够彻底，则需要重新插入导引导丝和球囊导管，可能需要多次重复以上步骤。故而，常规的治疗方法需要多次插拔导丝和导管，不仅手术操作复杂，还会增加重新定位球囊导管的难度，最终延长了手术时间，降低了手术效率。除此之外，常规的治疗方法也难以控制注入到Marshall静脉内的无水酒精量和浓度，容易损伤非消融段的静脉壁，也会存在消融不彻底的问题，同时残留还会增加对身体的毒害作用。

技术实现思路

[0005]本技术的目的在于提供一种消融导管及消融设备，可实现目标区域的灌注消融，减小对非消融段的损伤，并提高消融效率，降低对身体的毒害作用，使灌注消融更为安全，治疗效果更好。
[0006]为实现上述目的，本技术提供了一种消融导管，其包括导管本体以及位于所述导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于所述近端球囊和所述远端球囊之间，所述近端球囊设置在所述消融部的近端侧，所述远端球囊设置在所述消融部的远端侧，所述近端球囊和所述远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部向所述目标区域释放消融介质，并抽吸所述目标区域。
[0007]在一实施方式中，所述消融部具有释放孔和抽吸孔，所述释放孔用于向所述目标区域释放所述消融介质，所述抽吸孔用于抽吸所述目标区域。
[0008]在一实施方式中，所述导管本体内设置有球囊通道、消融通道和抽吸通道；所述球囊通道用于输送充盈介质，所述球囊通道的远端通过至少一个近端连通孔与所述近端球囊的球囊腔连通，并通过至少一个远端连通孔与所述远端球囊的球囊腔连通；所述消融通道用于输送消融介质，所述消融通道的远端与所述释放孔连接；所述抽吸通道内用于产生抽吸力，所述抽吸通道的远端与所述抽吸孔连接。
[0009]在一实施方式中，所述导管本体内还设置有供导丝通过的内腔，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道均围绕所述内腔布置。
[0010]在一实施方式中，所述消融部具有储液腔，所述消融通道的远端设置有至少一个侧孔，所述侧孔与所述储液腔连通，所述储液腔与所述释放孔连接。
[0011]在一实施方式中，所述储液腔被配置为能够收缩和扩张，以使所述消融部能够推动其外围的消融介质流向所述目标区域的目标部位。
[0012]在一实施方式中，所述抽吸孔的入口端具有倾斜的导引面。
[0013]在一实施方式中，所述消融部包括轴向连接的释放部和回抽部，所述释放部的外径大于所述回抽部的外径，所述释放孔设置在所述释放部上，所述抽吸孔设置在所述回抽部上。
[0014]在一实施方式中，所述释放部和所述回抽部之间通过坡面连接。
[0015]在一实施方式中，所述导引面的坡度为大于0
°
小于90
°
，或者，所述坡面的坡度小于90
°
大于0
°
。
[0016]在一实施方式中，所述回抽部设置在所述释放部的远端侧，或者，所述回抽部设置在所述释放部的近端侧，或者，所述释放部的近端侧和远端侧均设置有所述回抽部。
[0017]在一实施方式中，所述释放部为变径结构，所述释放部的外径减小方向为朝向所述回抽部的方向。
[0018]在一实施方式中，所述消融导管还包括接口部件，所述接口部件包括多个接口，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道的近端均连接对应的一个所述接口。
[0019]在一实施方式中，所述释放孔为微孔，所述微孔的数量为多个，所述微孔的孔径为5μm～100μm，和/或，所述抽吸孔的孔径为0.05mm～0.5mm。
[0020]在一实施方式中，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道的直径均为0.2mm～0.8mm。
[0021]在一实施方式中，所述近端球囊扩张后的直径为1mm～5mm，所述近端球囊扩张后的轴向长度为2mm～10mm，和/或，所述远端球囊扩张后的直径为1mm～5mm，所述远端球囊扩张后的轴向长度为2mm～10mm。
[0022]在一实施方式中，所述近端球囊和所述远端球囊内的所述导管本体上设置有显影结构，所述远端球囊内的所述显影结构设置在所述远端球囊的近端，所述近端球囊内的所述显影结构设置在所述近端球囊的远端。
[0023]为实现上述目的，本技术还提供一种消融设备，其包括导丝以及任意一项所述的消融导管，所述导丝置于所述消融导管的内腔中，用于引导所述消融导管，还用于测量电位。
[0024]与现有技术相比，本技术提供的消融导管及消融设备具有以下优点：
[0025]本技术提供的消融导管包括导管本体以及位于所述导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于所述近端球囊和所述远端球囊之间，所述近端球囊设置在所述消融部的近端侧，所述远端球囊设置在所述消融部的远端侧，所述近端球囊和所述远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部向所述目标区域释放消融介质，并抽吸所述目标区域。如此配置后，使本技术提供的消融导管可一边向目标区域注入消融介质，一边又可抽吸目标区域，从而精确控制目标区域中的消融介质量和浓度，以此减小对非消融段的损伤，同时确保能够对消融段彻底的消融，减少消融次数，提本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融导管，其特征在于，包括导管本体以及位于所述导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于所述近端球囊和所述远端球囊之间，所述远端球囊设置在所述消融部的远端侧，所述近端球囊和所述远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部向所述目标区域释放消融介质，并抽吸所述目标区域。2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融部包括释放孔和抽吸孔，所述释放孔用于向所述目标区域释放所述消融介质，所述抽吸孔用于抽吸所述目标区域。3.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体内设置有球囊通道、消融通道和抽吸通道；所述球囊通道用于输送充盈介质，所述球囊通道的远端通过至少一个近端连通孔与所述近端球囊的球囊腔连通，并通过至少一个远端连通孔与所述远端球囊的球囊腔连通；所述消融通道用于输送消融介质，所述消融通道的远端与所述释放孔连接；所述抽吸通道内用于产生抽吸力，所述抽吸通道的远端与所述抽吸孔连接。4.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体内还设置有供导丝通过的内腔，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道均围绕所述内腔布置；和/或，所述导管还包括接口部件，所述接口部件包括多个接口，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道的近端均连接对应的一个所述接口。5.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述消融部具有储液腔，所述消融通道的远端设置有至少一个侧孔，所述侧孔与所述储液腔连通，所述储液腔与所述释放孔连接。6.根据权利要求5所述的消融导管，其特征在于，所述储液腔被配置为能够收缩和扩张，以使所述消融部能够推动其外围的消融介质流向所述目标区域的目标部位。7.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述抽吸孔的入口端具有倾斜的导引面。8.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述消融部包括轴向连接的释放部和回抽部，所述释放部的外径大于所述回抽部的外径，所述释放孔设置在所述释放部上，...

【专利技术属性】
技术研发人员：储慧民，王伦，姚瑶，
申请(专利权)人：上海佐心医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：