导管泵套管连接结构制造技术

本实用新型专利技术的目的是提供一种能够避免脱落、撕裂风险的导管泵套管连接结构，套管的近端和远端分别与血液流出笼、血液流入笼相连，套管包括弹簧体支架和弹簧体支架内、外侧面覆设的内层薄膜、外层薄膜构成，弹簧体支架的近端和/或远端凸出于内层薄膜、外层薄膜端部并与血液流出笼、血液流入笼焊接。上述方案中，将套管的弹簧体支架的近端和/或远端凸出于内层薄膜、外层薄膜端部，由于弹簧体支架也是金属材料，所以其能够与金属材质的血液流出笼、血液流入笼直接焊接，提高连接的牢固性，避免发生脱落、撕裂的风险。撕裂的风险。撕裂的风险。

【技术实现步骤摘要】
导管泵套管连接结构


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种导管泵套管连接结构。

技术介绍

[0002]导管泵可以（部分）替代患者心脏功能，为心源性休克或心力衰竭患者提供血流动力支持。在经皮植入心脏后，体内马达驱动叶轮旋转，使得导管泵能够以3
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6万转/分钟的转速实现2.5
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5.0L/min的泵送流量，支持生命的短期(几天或几周)或长期(几周或几个月)应用。
[0003]导管泵的套管是由形状记忆合金丝（如镍钛丝）绕制而成的弹簧体支架和弹簧体支架内、外侧面覆设的内、外层薄膜构成，其内腔形成光滑流通通路，减轻溶血问题。套管的近端和远端分别与血液流出笼、血液流入笼相连，当导管泵的马达动作抽吸血液从血液流入笼进入，经套管后从血液流出笼排出。
[0004]现有技术中，套管与血液流出笼、血液流入笼的连接方式一般是利用环氧树脂胶通过胶粘工艺实现连接的，在使用过程中由于流体运动，套管与血液流出笼、血液流入笼连接处承担很大负载，导致该连接处容易发生错位、松动导致的血栓风险，严重时会造成套管与血液流出笼、血液流入笼连接处脱落、撕裂的风险，这是万万不允许的。

技术实现思路

[0005]本技术的目的是提供一种能够避免脱落、撕裂风险的导管泵套管连接结构。
[0006]为了实现上述目的，本技术采用的技术方案为：一种导管泵套管连接结构，包括套管，套管的近端和远端分别与血液流出笼、血液流入笼相连，套管包括弹簧体支架和弹簧体支架内、外侧面覆设的内层薄膜、外层薄膜构成，弹簧体支架的近端和/或远端凸出于内层薄膜、外层薄膜端部并与血液流出笼、血液流入笼焊接。
[0007]所述的弹簧体支架为由形状记忆合金丝绕制的螺旋状结构，所述的形状记忆合金丝凸出内层薄膜、外层薄膜端部至少一圈构成凸出段，该凸出段套设在血液流出笼、血液流入笼外周并焊接。
[0008]弹簧体支架与血液流出笼、血液流入笼连接处的外周涂覆有环氧树脂胶。
[0009]环氧树脂胶完全覆盖焊接部，并分别向外层薄膜、血液流出笼和血液流入笼方向延伸一段。
[0010]环氧树脂胶表面平滑且与外层薄膜、血液流出笼和血液流入笼连接处平滑过渡。
[0011]所述弹簧体支架两端的形状记忆合金丝的绕制密度大于中间位置的形状记忆合金丝的绕制密度。
[0012]所述形状记忆合金丝选自镍钛合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金、钛镍铬合金中的一种。
[0013]所述内层薄膜和外层薄膜各自独立的选自聚乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯和热塑性弹性体中的一种。
[0014]所述血液流入笼和血液流出笼靠近套管的一端分别设有浅螺纹或滚花纹。
[0015]上述方案中，将套管的弹簧体支架的近端和/或远端凸出于内层薄膜、外层薄膜端部，由于弹簧体支架也是金属材料，所以其能够与金属材质的血液流出笼、血液流入笼直接焊接，提高连接的牢固性，避免发生脱落、撕裂的风险。
附图说明
[0016]图1为套管组件的立体图；
[0017]图2为套管组件的主视图；
[0018]图3为图2的剖视图；
[0019]图4、图5为图3的部分放大示意图。
具体实施方式
[0020]为了便于理解，首先我们对下文中所涉及到的方位进行定义：“近端”、“近侧”指的是临近操作者/医生的一侧，“远端”、“远侧”指的是远离操作者/医生的一侧即临近心脏的一侧。下面结合图1～图5对本技术作进一步详细论述。
[0021]一种导管泵套管连接结构，包括套管10，套管10的近端和远端分别与血液流出笼20、血液流入笼30相连，套管10包括弹簧体支架11和弹簧体支架11内、外侧面覆设的内层薄膜12、外层薄膜13构成，弹簧体支架11的近端和/或远端分别凸出于内层薄膜12、外层薄膜13端部并与血液流出笼20、血液流入笼30焊接。
[0022]套管10作为血液流道部分需要穿过心脏瓣膜进入左心室中，以将左心室中的血液输送到主动脉，为了减小对心脏瓣膜造成损害，要求血液流道是相对柔软的，但如果是非常柔软的材质，会导致缺乏支撑而不利于导管泵的经皮插入，由于可能会承受较大的扭曲力和拉伸力，致使血液流道本身或连接处的破裂，因此本技术套管10包括弹簧体支架11和弹簧体支架11内、外侧面覆设的内层薄膜12、外层薄膜13以形成血液流道，其具有一定的支撑强度，能够满足导管泵的经皮插入时的强度要求的同时又具备一定的软质特性。
[0023]具有软质特性的套管10与金属材质的血液流出笼20、血液流入笼30连接时，该连接处承担很大负载，导致该连接处容易发生错位、松动导致的血栓风险，严重时会造成套管与血液流出笼、血液流入笼连接处脱落、撕裂的风险。为了解决这个问题，本技术中将套管10的弹簧体支架11的近端和/或远端凸出于内层薄膜12、外层薄膜13端部，由于弹簧体支架11也是金属材料，所以该凸出段111能够与金属材质的血液流出笼20、血液流入笼30直接焊接，提高连接的牢固性，避免发生脱落、撕裂的风险。这里包括三种情况，一是弹簧体支架11的近端凸出于内层薄膜12外层薄膜13端部并直接与血液流出笼20焊接；二是弹簧体支架11的远端凸出于内层薄膜12外层薄膜13端部并直接与血液流入笼30焊接；三是弹簧体支架11的近端和远端分别凸出于内层薄膜12外层薄膜13端部并直接与血液流出笼20、血液流入笼30焊接；这里优选第三种方案。
[0024]为了适应主动脉与左心室的生理构造，所述的弹簧体支架11为由形状记忆合金丝绕制的螺旋状结构，弹簧体支架11的弯曲程度与左心室的生理结构相适应。考虑到焊接的可靠性，所述的形状记忆合金丝凸出内层薄膜12、外层薄膜13端部至少一圈构成凸出段111，该凸出段111套设在血液流出笼20、血液流入笼30外周并焊接。一圈或多圈的形状记忆
合金丝与血液流出笼20和/或血液流入笼30焊接时，焊接部位的面积足够提供可靠的连接强度，考虑到整个导管泵的体积很小，作为导管泵上组成部分的血液流出笼20、血液流入笼30的体积更小，我们优选形状记忆合金丝凸出内层薄膜12、外层薄膜13端部一圈已经能够满足条件。
[0025]当然如果仅仅依靠凸出段111的弹簧体支架11与血液流出笼20、血液流入笼30焊接的方式不能够满足导管泵的介入要求的，还要考虑导管泵在使用时的密封性及其生物相容性，弹簧体支架11与血液流出笼20、血液流入笼30连接处的外周涂覆有环氧树脂胶14。环氧树脂胶14具有良好的生物相容性以及耐腐蚀性，非常使用导管泵部件的连接，先将突出段与血液流出笼20、血液流入笼30焊接之后，再在焊接部位外部涂覆环氧树脂胶14，一方面是保证连接部位的密封性，防止血液从该连接部位进出，造成血栓现象；另一方面是为了防止焊接部位凹部不平，造成血栓现象。
[0026]为了进一步提高连接强度，环氧树脂胶14完全覆盖焊接部，并分别向外层薄膜13、血液流出笼20和血液流入笼30方向延伸一段。在焊接部位的外面再加一层环氧树脂胶1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管泵套管连接结构，包括套管（10），套管（10）的近端和远端分别与血液流出笼（20）、血液流入笼（30）相连，其特征在于：套管（10）包括弹簧体支架（11）和弹簧体支架（11）内、外侧面覆设的内层薄膜（12）、外层薄膜（13）构成，弹簧体支架（11）的近端和/或远端凸出于内层薄膜（12）、外层薄膜（13）端部并与血液流出笼（20）、血液流入笼（30）焊接。2.根据权利要求1所述的导管泵套管连接结构，其特征在于：所述的弹簧体支架（11）为由形状记忆合金丝绕制的螺旋状结构，所述的形状记忆合金丝凸出内层薄膜（12）、外层薄膜（13）端部至少一圈构成凸出段（111），该凸出段（111）套设在血液流出笼（20）、血液流入笼（30）外周并焊接。3.根据权利要求1所述的导管泵套管连接结构，其特征在于：弹簧体支架（11）与血液流出笼（20）、血液流入笼（30）连接处的外周涂覆有环氧树脂胶（14）。4.根据权利要求3所述的导管泵套管连接结构，其特征在于：环...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈凯，王子强，
申请(专利权)人：安徽通灵仿生科技有限公司，
类型：新型
国别省市：