本发明专利技术公开了一种生物标志物在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的应用，所述生物标志物为SNX8。本发明专利技术还公开了试剂盒在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的应用、卵巢癌诊断和/或预后评估的系统、可读介质、卵巢癌诊断和/或预后评估的装置以及所述系统、可读介质和装置在卵巢癌诊断和/或预后评估中的应用。本发明专利技术中由SNX8制备的产品在检测卵巢癌时具有较高的灵敏性、特异性和准确性，并与卵巢癌预后呈现相关性，对卵巢癌的诊断和/或预后评估具有重要价值。估具有重要价值。估具有重要价值。
【技术实现步骤摘要】
生物标志物在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的应用
[0001]本专利技术属于生物检测
，具体涉及一种生物标志物在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的应用。
技术介绍
[0002]卵巢癌(ovarian cancer,OV)是常见的妇科恶性肿瘤，发病率高。在全球范围内，卵巢癌的发病率位于妇科肿瘤的第三位，仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，死亡率位于妇科肿瘤的第二位；在发达国家中，卵巢癌的死亡率位于妇科肿瘤首位。随着人口老龄化日益进展，卵巢癌的发病率逐年提升，并且发病年龄有年轻化的趋势。卵巢癌发病隐匿、发展迅速、预后差，早期症状不明显，通常在晚期才会表现出腹痛、腹胀、腹部包块、消化系统症状以及肿瘤压迫等症状和体征，因此约70％的患者确诊时已处于III期或IV期。尽管卵巢癌的手术治疗技术以及放化疗手段不断进展，但这部分患者的五年生存率仍只有20％
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40％，而I期的卵巢癌患者5年生存率可达90％。因此，早期筛查对卵巢癌来说是十分有必要的。
[0003]目前主要采用的两种筛查方式为检测血清糖类抗原125(carbohydrate antigen 125，CA125)和经阴道超声。然而有研究者对以上方法的筛查效果提出质疑，例发表在《JAMA》上名为“Screening for ovarian cancer:updated evidence report and systematic review for the US Preventive Services Task Force”的文章提出，对无症状的女性来说，目前的早期筛查对卵巢癌的死亡率并没有影响，而进行卵巢癌筛查更会带来手术后遗症等危害。另有研究显示，在进行了卵巢癌早期筛查的女性中，有3285人的测试结果为假阳性，即无病而被误诊为有病。误诊导致1080人接受了包括卵巢切除在内的手术治疗，其中有15％因治疗产生了严重的并发症。CA125检测在早期卵巢癌患者的诊断中表现欠佳，其中约50％的I期患者血清CA125水平在正常范围内。此外，还有研究显示，在月经、妊娠早期或伴有子宫腺肌症、子宫内膜异位症等状态下，血清CA125水平也可能升高，因此假阳性率也较高。要实现卵巢癌的准确早期筛查，更敏感与准确的生物靶标有待被发现。
[0004]SNX8属于分选连接蛋白家族，其主要参与细胞内吞作用，以及胞内蛋白的分选、运输和信号转导，维持细胞内环境稳定。其在细胞内功能的缺陷会导致细胞稳态失衡，诱发相关疾病，如阿尔茨海默病；另有报道SNX8可通过介导下游蛋白运输和激活参与先天免疫应答。目前研究提示，SNX8可能与头颈部肿瘤(head and neck cancer)患者治疗期间的神经性疼痛相关。除此之外，尚无SNX8在肿瘤领域的相关研究报道。
技术实现思路
[0005]为克服现有技术中卵巢癌标志物灵敏性、特异性和准确性较低的不足，本专利技术提供一种SNX8在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的应用。本专利技术中SNX8制备的产品在卵巢癌诊断和预后评估中具有较高的灵敏性、特异性和准确性。
[0006]本专利技术通过以下技术方案解决上述技术问题：
[0007]本专利技术第一方面，提供一种生物标志物在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的
应用，所述生物标志物为SNX8。本专利技术中，当所述SNX8作为生物标志物被检测时，可以检测其蛋白形式，也可以检测编码其的基因或由基因转录的mRNA。本专利技术中，编码SNX8的基因可简称为SNX8基因。
[0008]在一些实施方案中，所述SNX8的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示。
[0009]在一些具体的实施方案中，所述SNX8基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示。
[0010]在一些实施方案中，所述卵巢癌选自上皮性卵巢癌、卵巢生殖细胞性肿瘤、卵巢性索间质肿瘤和卵巢转移性癌中的至少一种。
[0011]本专利技术第二方面，提供一种试剂盒在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的应用，所述试剂盒包含SNX8和/或检测SNX8的试剂。本专利技术中，SNX8为蛋白，当利用引物或探针进行检测时，本领域技术人员皆知其检测对象可以为SNX8基因。
[0012]在一些实施方案中，所述SNX8的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示。
[0013]在一些具体的实施方案中，所述SNX8基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示。
[0014]在一些实施方案中，所述卵巢癌选自上皮性卵巢癌、卵巢生殖细胞性肿瘤、卵巢性索间质肿瘤和卵巢转移性癌中的至少一种。
[0015]在一些实施方案中，所述试剂盒还包括内参和/或检测内参的试剂。
[0016]在一些实施方案中，所述内参为GAPDH。
[0017]在一些实施方案中，检测SNX8基因或检测内参基因的试剂包括引物对和/或探针组合。
[0018]在一些具体的实施方案中，检测所述SNX8基因的引物对的核苷酸序列如SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示，和/或，检测GAPDH基因的引物对的核苷酸序列如SEQ ID NO:4和SEQ ID NO:5所示。
[0019]本专利技术第三方面，提供一种用于卵巢癌诊断和/或预后评估的系统，所述系统包括以下模块：
[0020]输入模块，其用于输入待测样本数据，所述待测样本数据包括SNX8检测数值；
[0021]分析模块，其用于分析待测样本数据得到分析结果；其中，当所述待测样本数据达到判断条件时，输出分析结果为“阳性”；当所述待测样本数据不满足判断条件时，输出分析结果为“阴性”；
[0022]判断模块，所述判断模块根据所述待测样本数据判断样本来自的受试者是否具有肿瘤风险，并输出判断结果；其中，当SNX8的检测结果为“阳性”时，输出判断结果为“具有患肿瘤风险/预后欠佳”；当检测结果为“阴性”时，输出判断结果为“不具有患肿瘤风险/预后佳”。
[0023]在一些具体的实施方案中，所述判断条件为当待测样本中的SNX8的表达量大于来自正常人的样本中的1.475倍时，判断待测样本数据达到判断条件，输出分析结果为“阳性”；当待测样本中的SNX8的表达量小于来自正常人的样本中的1.475倍时，判断待测样本数据不满足判断条件，输出分析结果为“阴性”。
[0024]本专利技术第四方面，提供一种可读介质，所述可读介质存储了程序，所述程序被处理器执行时可实现如本专利技术第三方面所述的系统的功能。
[0025]本专利技术第五方面，提供一种用于卵巢癌诊断和/或预后评估的装置，所述装置包括：
[0026](1)如本专利技术第四方面所述的可读介质；
[0027](2)处理器，用于执行程序以实现如本专利技术第三方面所述的系统的功能。
[0028]在一些实施方案中，所述装置还包括输出装置，用于输出判断结果。
[0029]本专利技术第六方面，提供一种如本专利技术第三方面所述的系统、如本专利技术第四方面所述的可读介质或如本专利技术第五方面所述的装置在卵巢癌诊断和/或预后评估中的应用。
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种生物标志物在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的应用，其特征在于，所述生物标志物为SNX8。2.一种试剂盒在制备卵巢癌诊断和/或预后的产品中的应用，其特征在于，所述试剂盒包含SNX8和/或检测SNX8的试剂。3.如权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述SNX8的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示。4.如权利要求3所述的应用，其特征在于，编码所述SNX8的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示。5.如权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述卵巢癌选自上皮性卵巢癌、卵巢生殖细胞性肿瘤、卵巢性索间质肿瘤和卵巢转移性癌中的至少一种。6.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括内参和/或检测内参的试剂；优选地，所述内参为GAPDH；和/或，检测编码SNX8的基因或检测编码内参的基因的试剂包括引物对和/或探针组合；更优选地，检测所述编码SNX8的基因的引物对的核苷酸序列如SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示，和/或，检测编码GAPDH的基因的引物对的核苷酸序列如SEQ ID NO:4和SEQ ID NO:5所示。7.一种用于卵巢癌诊断和/或预后评估的系统，其特征在于，所述系统包括以下模块：输入模块，其用于输入待测样本数据，所述待测样本数据包括SNX8检测数值；分析模块，其用于分...
【专利技术属性】
技术研发人员：袁奕，方军，范许云，何胜祥，
申请(专利权)人：安徽同科生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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