医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及医疗领域，具体涉及一种医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法。通过SBF模拟体液容器、滴定管、密封盖、罩体、可密封软管等的配合，能够方便地进行医用镁合金材料实验体的降解实验，具有结构简单、使用操作方便、准确率高的特点。使用时，首先将SBF模拟体液倒入SBF模拟体液容器中，把医用镁合金材料实验体放置于筒体内，罩体罩住整个筒体，在倒置漏斗形的罩体的尾端连接滴定管；对滴定管内部抽真空并将SBF模拟体液吸至滴定管的最高容积刻度处，将可密封软管密封；按照预定的时间间隔记录SBF模拟体液液面下降的刻度变化，得出医用镁合金材料实验体产生氢气的量，即可以计算医用镁合金材料实验体的瞬时降解速率V和平均降解速率C。平均降解速率C。平均降解速率C。

【技术实现步骤摘要】
医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法


[0001]本专利技术涉及医疗领域，具体涉及一种医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法。

技术介绍

[0002]生物医用镁合金材料作为一种新型的医用可降解植入材料，其具有优良的力学性能及可降解性能，然用于人体需无毒或副作用，这要求生物材料纯度高，杂质含量为PPM级，确保无病、无毒传播条件。同时，其化合物本身以及单体杂质、降解或磨损产物不对身体产生不良影响，能够具有一定的体内适应性：包括与医疗用品中其他材料的适应性，材料与人体生物相容性、血液相容性及组织的相容性，材料植入人体后，要求长时期对体液无影响。
[0003]纯度不高的医用镁合金植入材料往往在组织痊愈前就发生了过快的降解降解，难以满足医用所需设计和功能的物理、化学和机械性能要求，限制了镁合金的临床应用，因此通常在医用可降解生物材料使用前，需要对容易产生析氢降解的医用镁合金植入材料进行试验，分析医用镁合金植入材料的降解速率。
[0004]相比于镁合金植入材料的体内实验及临床研究，其体外实验更能快速直观的得到降解结论。目前，常用的研究本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：包括SBF模拟体液容器(1)和滴定管(6)，该SBF模拟体液容器(1)上部设置有密封盖(2)，所述的滴定管(6)的下部贯穿密封盖(2)后伸入SBF模拟体液容器(1)；在该滴定管(6)的底端设置有罩住医用镁合金材料实验体的罩体(5)，在所述的滴定管(6)的顶端设置有可密封软管(7)；在所述的滴定管(6)上设置有容积刻度线。2.根据权利要求1所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：在所述的SBF模拟体液容器(1)的内部底部设置有放置医用镁合金材料实验体的筒体(4)，该筒体(4)顶部开口且开口位置对应滴定管(6)的底端位置。3.根据权利要求2所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：在所述的筒体(4)上开设有多个贯穿的进液孔(8)。4.根据权利要求3所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：在所述的密封盖(2)上设置有方便PH检测的PH检测孔(3)，并配合有相应的堵头。5.根据权利要求4所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：在所述的密封盖(2)与SBF模拟体液容器(1)的配合处以及密封盖(2)与滴定管(6)的配合处均设置有密封胶圈。6.根据权利要求5所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：所述的罩体(5)为倒置漏斗形。7.医用镁合金材料体外降解速率实验方法，采用权利要求1
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6的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘超，刘新颖，马宇航，刘伟，贾辰凡，张星燕，李磊，李敬一，刘宇凡，
申请(专利权)人：北京市春立正达医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：