本发明专利技术涉及医疗领域，具体涉及一种医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法。通过SBF模拟体液容器、滴定管、密封盖、罩体、可密封软管等的配合，能够方便地进行医用镁合金材料实验体的降解实验，具有结构简单、使用操作方便、准确率高的特点。使用时，首先将SBF模拟体液倒入SBF模拟体液容器中，把医用镁合金材料实验体放置于筒体内，罩体罩住整个筒体，在倒置漏斗形的罩体的尾端连接滴定管；对滴定管内部抽真空并将SBF模拟体液吸至滴定管的最高容积刻度处，将可密封软管密封；按照预定的时间间隔记录SBF模拟体液液面下降的刻度变化，得出医用镁合金材料实验体产生氢气的量，即可以计算医用镁合金材料实验体的瞬时降解速率V和平均降解速率C。平均降解速率C。平均降解速率C。
【技术实现步骤摘要】
医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法
[0001]本专利技术涉及医疗领域，具体涉及一种医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法。
技术介绍
[0002]生物医用镁合金材料作为一种新型的医用可降解植入材料，其具有优良的力学性能及可降解性能，然用于人体需无毒或副作用，这要求生物材料纯度高，杂质含量为PPM级，确保无病、无毒传播条件。同时，其化合物本身以及单体杂质、降解或磨损产物不对身体产生不良影响，能够具有一定的体内适应性：包括与医疗用品中其他材料的适应性，材料与人体生物相容性、血液相容性及组织的相容性，材料植入人体后，要求长时期对体液无影响。
[0003]纯度不高的医用镁合金植入材料往往在组织痊愈前就发生了过快的降解降解，难以满足医用所需设计和功能的物理、化学和机械性能要求，限制了镁合金的临床应用，因此通常在医用可降解生物材料使用前，需要对容易产生析氢降解的医用镁合金植入材料进行试验，分析医用镁合金植入材料的降解速率。
[0004]相比于镁合金植入材料的体内实验及临床研究，其体外实验更能快速直观的得到降解结论。目前，常用的研究方法是体外动态浸泡实验，即将医用镁合金植入材料放在SBF模拟体液中浸泡，依此来判断医用镁合金植入材料的降解速率，这样的动态浸泡实验一般采用人工烘干试样并称重的方法进行降解速率(降解率单位时间内单位面积上金属材料损失的重量或单位时间内金属材料损失的平均损失的浓度厚度)的计算，没有适当的装置来进行实验。这种方法的缺点是操作不方便、费时费力，且准确率不高。因此需要设计一种专门的实验装置配合相应的方法来进行实验。
技术实现思路
[0005]针对现有技术中的缺陷，本专利技术提供了一种医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法。
[0006]本专利技术采用的技术方案之一是：医用镁合金材料体外降解速率实验装置，包括SBF模拟体液容器和滴定管，该SBF模拟体液容器上部设置有密封盖，所述的滴定管的下部贯穿密封盖后伸入SBF模拟体液容器；在该滴定管的底端设置有罩住医用镁合金材料实验体的罩体，在所述的滴定管的顶端设置有可密封软管；在所述的滴定管上设置有容积刻度线。
[0007]为更好地实现本专利技术，在所述的SBF模拟体液容器的内部底部设置有放置医用镁合金材料实验体的筒体，该筒体顶部开口且开口位置对应滴定管的底端位置。
[0008]为更好地实现本专利技术，在所述的筒体上开设有多个贯穿的进液孔。
[0009]为更好地实现本专利技术，在所述的密封盖上设置有方便PH检测的PH检测孔，并配合有相应的堵头。
[0010]为更好地实现本专利技术，在所述的密封盖与SBF模拟体液容器的配合处以及密封盖与滴定管的配合处均设置有密封胶圈。
[0011]为更好地实现本专利技术，所述的罩体为倒置漏斗形。
[0012]本专利技术采用的技术方案之一是：医用镁合金材料体外降解速率实验方法，采用上述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，包括以下步骤：
[0013]a、将SBF模拟体液倒入SBF模拟体液容器中，把医用镁合金材料实验体放置于筒体内，然后将倒置漏斗形的罩体扣下罩住整个筒体，在倒置漏斗形的罩体的尾端连接滴定管；
[0014]b、在滴定管的上端连接可密封软管，该可密封软管连接抽真空装置对滴定管内部抽真空并将SBF模拟体液吸至滴定管的最高容积刻度处，之后将可密封软管密封；
[0015]c、静置整套装置，按照预定的时间间隔记录SBF模拟体液液面下降的刻度变化，得出医用镁合金材料实验体产生氢气的量，然后计算医用镁合金材料实验体的瞬时降解速率V和平均降解速率C。
[0016]为更好地实现本专利技术，所述的步骤c中，瞬时降解速率V＝(W0‑
W1‑
W2)/AT，式中，W0为医用镁合金材料实验体降解前的质量，mg；W1为试样降解后去除降解产物后的质量，mg；W2为医用镁合金材料实验体去除降解产物后和同批次医用镁合金材料实验体空白试样的校正失重量，mg；A为试样的表面积，cm2；T为试样浸泡时间，h。
[0017]为更好地实现本专利技术，所述的步骤c中，医用镁合金材料实验体的平均降解速率C＝KΔm/ρAt，式中；K为常熟，8.76
×
104；Δm为样品损失质量，g；ρ为材料的密度，g/cm3；A为样品的初始表面积，cm2；t为浸泡时间，h。
[0018]本专利技术的有益效果体现在：本专利技术的医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法，通过SBF模拟体液容器、滴定管、密封盖、罩体、可密封软管等的配合，能够方便地进行医用镁合金材料实验体的降解实验，具有结构简单、使用操作方便、准确率高的特点。使用时，首先将SBF模拟体液倒入SBF模拟体液容器中，把医用镁合金材料实验体放置于筒体内，然后将倒置漏斗形的罩体扣下罩住整个筒体，在倒置漏斗形的罩体的尾端连接滴定管；在滴定管的上端连接可密封软管，该可密封软管连接抽真空装置对滴定管内部抽真空并将SBF模拟体液吸至滴定管的最高容积刻度处，之后将可密封软管密封；静置整套装置，按照预定的时间间隔记录SBF模拟体液液面下降的刻度变化，得出医用镁合金材料实验体产生氢气的量，即可以计算医用镁合金材料实验体的瞬时降解速率V和平均降解速率C。
附图说明
[0019]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
[0020]图1为本专利技术的医用镁合金材料体外降解速率实验装置的一种结构示意图；
[0021]图2为本专利技术的医用镁合金材料体外降解速率实验装置的滴定管与罩体配合的一种结构示意图；
[0022]图3为本专利技术的医用镁合金材料体外降解速率实验装置的SBF模拟体液容器配合筒体时剖视的一种结构示意图；
[0023]附图中，1—SBF模拟体液容器，2—密封盖，3—PH检测孔，4—筒体，5—罩体，6—滴定管，7—可密封软管，8—进液孔。
具体实施方式
[0024]下面将结合附图对本专利技术技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本专利技术的保护范围。
[0025]需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本专利技术所述领域技术人员所理解的通常意义。
[0026]实施例：
[0027]如图1至图3所示，本专利技术的医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法，医用镁合金材料体外降解速率实验装置，包括SBF模拟体液容器1和滴定管6，该SBF模拟体液容器1上部设置有密封盖2，所述的滴定管6的下部贯穿密封盖2后伸入SBF模拟体液容器1；在该滴定管6的底端设置有罩住医用镁合金材料实验体的罩体5，在所述的滴定管6的顶端设置有可密封软管7；在所述的滴定管6上设置有容积刻度线。本专利技术的医用镁合金材料体外降解速率实验装置及方法，通过SBF模本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：包括SBF模拟体液容器(1)和滴定管(6)，该SBF模拟体液容器(1)上部设置有密封盖(2)，所述的滴定管(6)的下部贯穿密封盖(2)后伸入SBF模拟体液容器(1)；在该滴定管(6)的底端设置有罩住医用镁合金材料实验体的罩体(5)，在所述的滴定管(6)的顶端设置有可密封软管(7)；在所述的滴定管(6)上设置有容积刻度线。2.根据权利要求1所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：在所述的SBF模拟体液容器(1)的内部底部设置有放置医用镁合金材料实验体的筒体(4)，该筒体(4)顶部开口且开口位置对应滴定管(6)的底端位置。3.根据权利要求2所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：在所述的筒体(4)上开设有多个贯穿的进液孔(8)。4.根据权利要求3所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：在所述的密封盖(2)上设置有方便PH检测的PH检测孔(3)，并配合有相应的堵头。5.根据权利要求4所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：在所述的密封盖(2)与SBF模拟体液容器(1)的配合处以及密封盖(2)与滴定管(6)的配合处均设置有密封胶圈。6.根据权利要求5所述的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于：所述的罩体(5)为倒置漏斗形。7.医用镁合金材料体外降解速率实验方法，采用权利要求1
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6的医用镁合金材料体外降解速率实验装置，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘超，刘新颖，马宇航，刘伟，贾辰凡，张星燕，李磊，李敬一，刘宇凡，
申请(专利权)人：北京市春立正达医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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