本发明专利技术公开了一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法，属于胶囊辅料生产加工技术领域，包括以下重量份原料：红藻多糖1～6份、纤维素衍生物55～75份、变性淀粉12～20份、增塑剂10～20份、组分A0～3份，组分A为钛白粉和(或)着色剂。本发明专利技术还公开了利用上述原料组合物制成的医用胶囊复合胶及其制备方法。本发明专利技术采用上述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法，原材料来源广泛，物理化学性能稳定，久存不变质，且对贮存条件要求低。且对贮存条件要求低。
【技术实现步骤摘要】
一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法
[0001]本专利技术涉及胶囊壳辅料生产加工
，尤其是涉及一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法。
技术介绍
[0002]胶囊在当今社会是极其常见的，其是用可食性材料包裹活性成分制成的一种药物剂型。当今市面上销售的胶囊壳主要是明胶胶囊壳、淀粉胶囊壳、普鲁兰多糖胶囊壳。其作为一种特殊的药用辅料，可随着药物制剂一起进入人体的消化系统，被人体所吸收，因此，胶囊壳的质量直接关系到药物成品的质量和安全。
[0003]目前，市面上主要采用的是以明胶为原料的胶囊壳，但是其制备的原料来源参差不齐，有的甚至用皮革熬制明胶，导致原料成分中重金属含量超标，被人食用影响人的身体健康。明胶空心胶囊的含水量在12.5％～17.5％，超出此范围就不能保持正常的物理性能，而且，还会向填充的药物转移水分，使填充的药物吸潮变质。如果是吸湿性较强的药物，明胶空心胶囊本身就可能风化脆碎。明胶空心胶囊可吸收自身质量5～10倍的水，吸水后极度膨胀，这也就导致长期服用的病人出现腹部胀满不适与食欲不振的副作用。并且，明胶还是微生物的良好培养基，在其制备的过程中还需要加入防腐剂，一般用环氧乙烷来灭菌，但是环氧乙烷对身体是有害的。
[0004]另外，明胶绝大多数是猪或牛的皮、骨制成的动物蛋白胶体明胶，含有一定的动物脂肪，但其存在着动物源的疾病从而导致污染，也不被素食主义者所接受。而少部分的植物胶囊壳虽然目前也有售卖，但是其原料成分较为单一，对于制备的复合胶性能不稳定，在对药物灌装时，容易受机械冲击力导致成膜胶破碎，间接的增加胶囊的生产成本。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的是提供一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法，原材料来源广泛，物理化学性能稳定，久存不变质，且对贮存条件要求低。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供了一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法，包括以下重量份原料：红藻多糖1～6份、纤维素衍生物55～75份、变性淀粉12～20份、增塑剂10～20份、组分A 0～3份，组分A为钛白粉和(或)着色剂。
[0007]优选的，所述红藻多糖包括K、ι、λ三种型号一种或多种。
[0008]优选的，所述红藻多糖为K
‑
红藻多糖1～2份、ι
‑
红藻多糖0.5～1份。
[0009]优选的，所述红藻多糖为λ
‑
红藻多糖3～6份。
[0010]优选的，所述纤维素衍生物包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、纤维素乙酸酯中的一种或多种。
[0011]优选的，所述增塑剂包括甘油、山梨醇、CMC
‑
Na、HPc中的一种或多种。
[0012]所述的医用胶囊复合胶的制备方法，包括以下步骤：
[0013]S1、称取原料
[0014]称取红藻多糖1～6份、纤维素衍生物55～75份、变性淀粉12～20份、增塑剂3～20份；
[0015]S2、原料加工
[0016]将步骤S1称取的原料与纯化水混合均匀后，进行加热搅拌至各原料溶解于纯化水中，随后加入组分A 0～3份，组分A为钛白粉和(或)着色剂；
[0017]S3、胶液保温
[0018]将步骤S2得到的胶液进行保温，保温温度为55℃，保温时间为1.5小时，得到医用胶囊复合胶。
[0019]优选的，所述步骤S2中的加热温度为85～98℃。
[0020]因此，本专利技术采用上述一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法，与现有技术相比，具有以下优点：
[0021](1)本专利技术采用红藻多糖制备医用胶囊复合胶，拓展了红藻多糖的应用领域，解决了现有的明胶胶囊存在的不足及隐藏的安全隐患。
[0022](2)本专利技术制备的复合胶物理性能稳定，对于填充的药物不会传递水分，且不会吸收填充药物的水分，保证了药物的长期稳定性。
[0023](3)本专利技术制备的复合胶化学性能稳定，不会与填充的药物发生反应，与填充药物的相容性好，无交联反应、美拉德反应及缩合反应。
[0024](4)通过本专利技术制备的复合胶来制作的医用胶囊，无动物疫源感染的危险，且原料来源广泛，可大规模生产胶囊壳。
具体实施方式
[0025]下面通过实施例，对本专利技术的技术方案做进一步的详细描述。
[0026]但需要指出的是，本专利技术中医用胶囊复合胶的原料配比和制备方法并不限于所述具体的制备工艺。对于本领域技术普通技术人员可知，以下的说明内容即使不做任何调整或修正，也可以直接适用于在此未指明的其他类似的组分和制备工艺。
[0027]本专利技术提供的一种医用胶囊复合胶及其原料配比，包括以下重量份原料：红藻多糖1～6份、纤维素衍生物55～75份、变性淀粉12～20份、增塑剂10～20份、组分A 0～3份，组分A为钛白粉和(或)着色剂。
[0028]在本专利技术中，医用胶囊复合胶的制备方法包括以下步骤：S1、称取原料
[0029]称取红藻多糖1～6份、纤维素衍生物55～75份、变性淀粉12～20份、增塑剂3～20份；
[0030]S2、原料加工
[0031]将步骤S1称取的原料与纯化水混合均匀后，进行加热搅拌至各原料溶解于纯化水中，随后加入组分A 0～3份，组分A为钛白粉和(或)着色剂；
[0032]S3、胶液保温
[0033]将步骤S2得到的胶液进行保温，保温温度为55℃，保温时间为1.5小时，得到医用胶囊复合胶。
[0034]在本专利技术中，纤维素衍生物包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、纤维素乙酸酯中的一种或多种；优选为羟丙基甲基纤维素中的一种或两
种。本专利技术的纤维素衍生物可用作胶黏剂、表面活性剂、胶体保护剂、分散剂及分散稳定剂。由于羟丙基甲基纤维素具有成膜性，在溶液中可与红藻多糖结构相互嵌入，从而增强胶液成膜的力学性能和保水性。
[0035]在本专利技术中，增塑剂包括甘油、山梨醇、CMC
‑
Na、HPc中的一种或多种，优选为甘油。在制备过程中加入增塑剂，可以使得复合胶呈假塑性，在制备胶囊壳时，采用蘸胶的方法，胶液不易从模具上滴落，且还可以使得制备的胶囊壳体保水性好，在一定高温下，不易失水破碎。
[0036]在本专利技术中，组分A优选的是钛白粉和着色剂，着色剂可选用食用色素中的一种或多种。
[0037]实施例1
[0038]一种医用胶囊复合胶，由以下重量份原料组成：K
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红藻多糖1份、ι
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红藻多糖0.5份、羟丙基甲基纤维素55份、变性淀粉12份、甘油3份。
[0039]制备方法包括以下步骤：
[0040]S1、称取原料
[0041]K
‑
红藻多糖1份、ι
‑
红藻多糖0.5份、羟丙基甲基纤维素55份、变性淀粉12份、甘油3份。
[0042]S2、原料加工
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种医用胶囊复合胶及其原料配比，其特征在于，包括以下重量份原料：红藻多糖1～6份、纤维素衍生物55～75份、变性淀粉12～20份、增塑剂10～20份、组分A0～3份，组分A为钛白粉和(或)着色剂。2.根据权利要求1所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比，其特征在于：所述红藻多糖包括K、ι、λ三种型号一种或多种。3.根据权利要求2所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比，其特征在于：所述红藻多糖为K
‑
红藻多糖1～2份、ι
‑
红藻多糖0.5～1份。4.根据权利要求2所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比，其特征在于：所述红藻多糖为λ
‑
红藻多糖3～6份。5.根据权利要求1所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比，其特征在于：所述纤维素衍生物包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘乃玉，周玉坤，郭慧东，
申请(专利权)人：上海荃吉康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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