一种聚合物复合材料心脏瓣膜及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗器械领域，公开了一种聚合物复合材料心脏瓣膜及其制备方法，包括：磨砂面支架、表面改性的三层聚合物瓣膜、表面改性的内裙边和外裙边、定位件；支架为多边形结构；表面改性的三层聚合物瓣膜包括内、外保护层和中间强化层；表面改性的三层聚合物瓣叶、内外裙体及磨砂面支架通过缝合方式形成一体式瓣膜结构；本发明专利技术内外裙边设计可以减少瓣周漏，减少对冠脉口堵塞，表面改性的三层聚合物瓣膜可以提高疲劳性能、降低衰退性能并防止瓣膜钙化。化。化。

【技术实现步骤摘要】
一种聚合物复合材料心脏瓣膜及其制备方法


[0001]本专利技术属于医疗器械领域，涉及一种聚合物复合材料心脏瓣膜及其制备方法。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜是一种既坚韧又柔软光滑并富有弹性的纤维结缔组织，正常情况下，心脏瓣膜开放时充分、关闭时严密。当心脏瓣膜出现问题时，就会出现心脏瓣膜病。据统计全球每年约有2亿人患有瓣膜性心脏病，超过260万人死亡。
[0003]心脏瓣膜病表现为心脏瓣膜狭窄和反流两种形式。任何因瓣膜组织本身或与瓣膜相连的瓣膜装置(包括瓣环、乳头肌等)的增厚、僵硬、粘连、缩短、沉长、钙化、变性、断裂、穿孔、脱垂、感染后损伤以及发育不良，畸形等而导致瓣膜不能充分开放时，称为心脏瓣膜狭窄。导致关闭不严、漏血、反流时，称为心脏瓣膜关闭不全或心脏瓣膜反流。
[0004]目前临床上使用的人工心脏瓣膜，按制造材料不同分为生物瓣和机械瓣两大类。生物瓣也称为组织瓣，瓣的主体用生物组织材料制成，分为同种瓣(如人的主动脉瓣、硬脑脉瓣)及异种瓣(如牛心包、猪主动脉瓣等)。机械瓣的主体用非生物材料制成，如钛合金、不锈钢、低温热解碳、高分本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种聚合物复合材料心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，包括：（1）中间层薄膜制备：将聚合物加入到 N,N
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二甲基甲酰胺中，经加热搅拌、一定温度下抽真空获得聚合物溶液，采用溶液流延法制备成聚合物薄膜，真空条件下烘干，再经冰水淬火处理，获得聚合物薄膜；（2）内层薄膜制备：将聚合物加入到甲苯和四氢呋喃的缓和溶液中，经加热搅拌、一定温度下抽真空获得聚合物溶液，采用溶液流延法制备成聚合物薄膜，真空条件下烘干，再经冰水淬火处理，获得聚合物薄膜；外层薄膜制备：将聚合物加入到甲苯和四氢呋喃的缓和溶液中，经加热搅拌、一定温度下抽真空获得聚合物溶液，采用溶液流延法制备成聚合物薄膜，真空条件下烘干，再经冰水淬火处理，获得聚合物薄膜；（3）三层聚合物心脏瓣膜制备：把外层薄膜、中间层薄膜、内层薄膜依次在聚酯膜上放好，将其放入液压机中，经加热、加压、保压、卸压、热处理，获得三层聚合物薄膜；（4）瓣膜定型：将步骤（3）的聚合物薄膜放入到心脏瓣膜模具中，经加热加压、冰水淬火处理，获得瓣膜样品；（5）瓣膜表面改性：先用低温等离子处理瓣膜；将样品有机溶剂中浸泡，取出后经去离子水多次清洗；用喷涂机或浸渍法将肝素和胶原蛋白附着在样品上，最终获得表面改性的三层聚合物瓣膜；（6）支架切割：将合金管材放入切割机中，经切割、定型、抛光、喷砂等工艺制得磨砂面支架；（7）内裙边超疏改性：将内裙边薄膜进行超声清洗，随后干燥，再用Tris
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HCl缓冲液处理薄膜，在室温下沉积后，用去离子水清洗3次，室温干燥；将内裙薄膜浸入肝素及羧甲基壳聚糖混合液，获得改性后的薄膜；（8）外裙边内皮化改性：将外裙边经等离子处理，再把处理的裙边放入低聚倍半硅氧烷溶液中，经过浸润获得改性外裙边，在对其进行雷帕霉素药物喷涂；（9）心脏瓣膜制备：将磨砂面支架、表面改性的三层聚合物瓣膜、内裙边和外裙边通过缝合的方式，制得心脏瓣膜。2.一种权利要求1所述的聚合物复合材料心脏瓣膜的制备方法制备的心脏瓣膜，其特征在于所述瓣膜为磨砂面支架、表面改性的三层聚合物瓣膜、表面改性的内裙边、表面改性的外裙边和定位件。3.根据权利要求2所述的聚合物复合材料心脏瓣膜，其特征在于，所述磨砂面支架为锌基合金支架、铁基合金支架、镍钛合金支架或钴铬合金支架，支架为多边形网状结构，支架直径...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海军，周广泰，周超，
申请(专利权)人：山东瑞安泰医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：