可降解植入物及可降解植入物的制造方法技术

本发明专利技术涉及可降解植入物及可降解植入物的制造方法，可降解植入物包括：第一表面区域与第二表面区域，第一表面区域与第二表面区域间错层状排布；第一表面区域与第二表面区域的降解特性不同。将两个具有不同降解特性的材料组装，在可降解植入物植入生物体后，能够在生物体骨骼愈合的过程中一直维持实现力学支承的结构并且拥有足够的力学强度。的结构并且拥有足够的力学强度。的结构并且拥有足够的力学强度。

【技术实现步骤摘要】
可降解植入物及可降解植入物的制造方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种可降解植入物及可降解植入物的制造方法。

技术介绍

[0002]临床应用的髓内钉多数由不锈钢以及钛合金制成，会导致应力遮挡效应、合金离子对生物体存在危害以及需要二次手术进行拆除等问题，近年来开始采用能够在生物体内降解的植入材料作为植入物，例如具有力学强度高且不危害生物体的可降解镁合金。
[0003]现有技术使用镁合金制作髓内钉，镁合金降解方式为点状腐蚀逐步降解，点状降解的方式在植入人体中后期，因植入物点状降解导致的结构破坏使得植入物无法维持力学性能，在后期无法实现力学支承。
[0004]现有技术使用聚乳酸制作髓内钉，层状腐蚀逐步降解的聚乳酸虽然可以在降解的过程中很好地维持结构特征，但聚乳酸材料的力学强度比较低，无法满足骨骼愈合时的力学性能要求。

技术实现思路

[0005]本专利技术旨在至少解决现有技术中存在的问题之一。为此，本专利技术提出一种可降解植入物及可降解植入物的制造方法，使得该可降解植入物能够在降解过程中保持所需的力学性能。
[0006]根据本专利技术实施例的一种可降解植入物包括第一表面区域与第二表面区域，所述第一表面区域与所述第二表面区域间错层状排布；所述第一表面区域与所述第二表面区域的降解特性不同。
[0007]在一些实施例中，所述第一表面区域为点降解材料，所述点降解材料的降解方式为材料内发生点状腐蚀；所述第二表面区域为层降解材料，所述层降解材料的降解方式为从材料外表面发生层状腐蚀。
[0008]在一些实施例中，所述第一表面区域与所述第二表面区域沿植入物周向间错层状排布。
[0009]在一些实施例中，还包括降解特性与所述第一表面区域相同的支承部，用于连接所有所述第一表面区域。
[0010]在一些实施例中，所有所述第一表面区域与所述支承部一体成型。
[0011]在一些实施例中，所述第二表面区域填充固定于相邻的两个所述第一表面区域之间的空隙内。
[0012]在一些实施例中，所述可降解植入物通过切削成型。
[0013]在一些实施例中，所有所述第一表面区域的周向宽度相等；相邻的两个所述第一表面区域之间的空隙的周向宽度相等。
[0014]本专利技术实施例第二方面提供了一种可降解植入物的制造方法，包括：
向所述第一表面区域架内填充第二表面区域形成可降解混合胚料；向所述第一表面区域架内填充第二表面区域形成可降解混合胚料；将混合胚料切削成可降解植入物。
[0015]在一些实施例中，所述第一表面区域之间的尺寸一致；所述向所述第一表面区域架内填充第二表面区域形成可降解混合胚料中，所述第一表面区域间隔排列的空隙值为固定参数，所述槽延伸方向与所述植入物的植入方向相同。
[0016]第一表面区域与第二表面区域间错层状排布，具体为可降解植入物具有多层第一表面区域以及多层第二表面区域，第一表面区域与第二表面区域交叉设置，使得相邻的两个第一表面区域之间设置有第二表面区域，相邻的两个第二表面区域之间设置有第一表面区域。第一表面区域与第二表面区域互为骨架支承，使得在可降解植入物的降解过程中，可降解植入物的力学性能满足使用需要。保持可降解植入物的弹性模量与骨骼近似，减小应力阻挡，防止出现应力屏蔽效应，提供骨骼愈合所需的应力刺激。
[0017]通过本专利技术实施例，第一表面区域与第二表面区域为间错设置，并且第一表面区域与第二表面区域具有不同的降解特性，也即第一表面区域与第二表面区域的降解方式不同，使得在可降解植入物在生物体内进行降解时，第一表面区域与第二表面区域将采取不同的降解方式，使得第一表面区域和第二表面区域能够各自发挥自身在降解过程中的优势，互相补偿，保证了可降解植入物能够在降解过程中维持足够的力学性能。
附图说明
[0018]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0019]图1为本专利技术实施例提供的一种可降解植入物的示意图；图2为本专利技术实施例提供的一种第一表面区域结构的示意图；图3为本专利技术实施例提供的一种第二表面区域结构的示意图；图4为本专利技术实施例提供的一种第一表面区域与第二表面区域组合形成的胚料示意图；图5为本专利技术实施例提供的另一种可降解植入物的示意图；图6为本专利技术实施例提供的另一种可降解植入物的示意图。
[0020]附图标记：第一表面区域1；第二表面区域2；支承部3。
具体实施方式
[0021]此说明书实施方式的描述应与相应的附图相结合，附图应作为完整的说明书的一部分。在附图中，实施例的形状或是厚度可扩大，并以简化或是方便标示。再者，附图中各结构的部分将以分别描述进行说明，值得注意的是，图中未示出或未通过文字进行说明的元件，为所属
中的普通技术人员所知的形式。
[0022]此处实施例的描述，有关方向和方位的任何参考，均仅是为了便于描述，而不能理解为对本专利技术保护范围的任何限制。以下对于优选实施方式的说明会涉及到特征的组合，
这些特征可能独立存在或者组合存在，本专利技术并不特别地限定于优选的实施方式。本专利技术的范围由权利要求书所界定。
[0023]本实施例提供一种可降解植入物包括第一表面区域1与第二表面区域2，第一表面区域1与第二表面区域2间错层状排布；第一表面区域1与第二表面区域2的降解特性不同。
[0024]在一个实施例中，第一表面区域1与第二表面区域2间错层状排布，具体为可降解植入物具有多层第一表面区域1以及多层第二表面区域2，第一表面区域1与第二表面区域2交叉设置，使得相邻的两个第一表面区域1之间设置有第二表面区域2，相邻的两个第二表面区域2之间设置有第一表面区域1。第一表面区域1与第二表面区域2互为骨架支承，使得在可降解植入物的降解过程中，可降解植入物的力学性能满足使用需要。保持可降解植入物的弹性模量与骨骼近似，减小应力阻挡，防止出现应力屏蔽效应，提供骨骼愈合所需的应力刺激。
[0025]第一表面区域1与第二表面区域2具有不同的降解特性，也即第一表面区域1与第二表面区域2的降解方式不同。在可降解植入物在生物体内进行降解时，第一表面区域1与第二表面区域2将采取不同的降解方式，使得可降解植入物在整个降解过程中能够同时存在维持结构特征的区域与提供足够应力的区域，两个区域共同作用保证了可降解植入物能够在降解过程中维持将骨骼拼合的作用。
[0026]同时因为降解特性不同的第一表面区域1与第二表面区域2为间错设置，相邻的第一表面区域1与第二表面区域2能够互对降解进行牵制，具体地，第一表面区域1与第二表面区域2相邻且降解方式不同，所以第一表面区域1降解产生腐蚀扩张的方向会因第二表面区域2的存在而受到阻碍，减缓了第一表面区域1的腐蚀降解速度，延长了第一表面区域1的存在时间。同样的，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可降解植入物，其特征在于，包括第一表面区域（1）与第二表面区域（2），所述第一表面区域（1）与所述第二表面区域（2）间错层状排布；所述第一表面区域（1）与所述第二表面区域（2）的降解特性不同。2.根据权利要求1所述的可降解植入物，其特征在于，所述第一表面区域（1）为点降解材料，所述点降解材料的降解方式为材料表面发生点状腐蚀；所述第二表面区域（2）为层降解材料，所述层降解材料的降解方式为从材料外表面发生层状腐蚀。3.根据权利要求1所述的可降解植入物，其特征在于，所述第一表面区域（1）与所述第二表面区域（2）沿植入物周向间错层状排布。4.根据权利要求1所述的可降解植入物，其特征在于，还包括降解特性与所述第一表面区域（1）相同的支承部（3），用于连接所有所述第一表面区域（1）。5.根据权利要求4所述的可降解植入物，其特征在于，所有所述第一表面区域（1）与所述支承部（3）一体成型。6.根据权利要求5所述的可降解植入物，其特征在于，所述第二表面区域（2）通过浇筑方式填充固定于相邻的两个所述第一表面区域（1）之间的空隙内。7.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘丽娜，王庚午，何悦，薛利刚，张忠英，
申请(专利权)人：泓欣科创北京科技有限公司，
类型：发明
国别省市：