具有带系绳的锚定件的假体心脏瓣膜设备以及相关联的系统和方法技术方案

本文中公开了具有带系绳的锚定件的假体心脏瓣膜(104)和相关联的系统以及方法。根据本技术的实施例构造的心脏瓣膜(104)设备可包括，例如，用于承载假体瓣膜(104)的瓣膜支承件(102)。瓣膜支承件(102)可构造为植入在天然二尖瓣(104)的瓣环处。设备还可包括沿心室方向从瓣膜支承件(102)延伸的至少一个细长柔性构件(106)和经由细长柔性构件(106)联接至瓣膜支承件(102)的锚定件(108)。锚定件(108)可定形为围绕心脏的心尖部(101)的外部区域缠绕。此外，锚定件(108)可抑制瓣膜支承件(102)的逆行迁移。行迁移。行迁移。

【技术实现步骤摘要】
具有带系绳的锚定件的假体心脏瓣膜设备以及相关联的系统和方法
本专利技术专利申请是是国际申请号为PCT/US2017/028093，国际申请日为2017年4月18日，进入中国国家阶段的申请号为201780026591.1，名称为“具有带系绳的锚定件的假体心脏瓣膜设备以及相关联的系统和方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求于2016年04月29日提交的美国临时专利申请第62/329,400号的权益，其全部内容以参见的方式纳入本文。


[0002]本技术总地涉及假体心脏瓣膜设备。具体地，本技术的各种实施例涉及具有带系绳的锚定件的假体二尖瓣设备以及相关联的方法和系统。

技术介绍

[0003]二尖瓣用作为止回阀，用于在心脏收缩期间，即，在左心室收缩时，防止氧合血流回到左心房中。这允许将氧合血泵送通过主动脉瓣而进入主动脉中。二尖瓣反流会显著地降低心脏的泵送效率，并且由此增加了严重的、发展中的心力衰竭的概率。二尖瓣反流的特征可在于从心脏的左心室通过机能不全的二尖瓣进入左心房中的逆行流动。二尖瓣反流可由多种机械性缺陷导致。例如，小叶、联接到小叶的腱索和/或二尖瓣的乳头肌可能是受损的或以其它方式功能有障碍的。在至少一些情形中，二尖瓣瓣环本身可能是损坏的、扩张的或弱化的，使得二尖瓣在心脏收缩期间无法充分地闭合。
[0004]一种用于治疗二尖瓣反流的途径是二尖瓣置换。经皮二尖瓣置换比主动脉瓣置换明显地更有挑战性，因为天然的二尖瓣和周围的结构提出了独特的解剖学上的障碍。与相对对称和均匀的天然主动脉瓣不同，二尖瓣瓣环具有非圆形的、D形的或肾形的形状，具有非平面的鞍状的几何形状。这样的复杂性使得难以设计出充分顺应二尖瓣瓣环以避免泄漏和回流的二尖瓣假体。例如，在假体与天然组织之间的间隙会允许血液的通过该间隙从左心室回流到左心房。因此，圆柱形假体瓣膜会在天然瓣膜的连合区中留下间隙，其潜在地导致在这些区域中的瓣周泄漏。
[0005]除了其不规则的、不可预测的形状(其在每次心跳的过程中改变尺寸)之外，二尖瓣瓣环也缺乏来自周围组织的显著的径向支承量。主动脉瓣例如完全由纤维弹性组织所围绕，该纤维弹性组织提供天然的结构支承，用于锚定假体瓣膜。然而，天然二尖瓣的内壁由将二尖瓣瓣环与主动脉流出道的下部隔离开的薄血管壁连结。因此，在二尖瓣瓣环上显著的径向力、诸如由使支架假体扩张所施加的那些径向力会导致主动脉道的下部塌缩。此外，因为腱索从乳头肌延伸到小叶的下侧，所以在天然二尖瓣瓣环的心室侧上展开瓣膜假体是具有挑战性的。因此，假体二尖瓣必须适应二尖瓣和环绕结构的困难的解剖结构。
附图说明
[0006]参照附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的各部件不一定按比例绘制。而是重点在于清楚地说明本技术的原理。为了便于参考，在整个申请中，相同的附图标记可以用以表示相同的或至少基本相似或类似的部件或特征。
[0007]图1A是根据本技术的一个实施例定位在心脏中的心脏瓣膜设备的局部剖切侧视图。
[0008]图1B是图1A示出的心脏瓣膜设备的一部分的放大剖视图。
[0009]图2A
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图2C是示出根据本技术的一个实施例的心脏瓣膜设备的经心尖植入手术程序的各阶段的局部剖切侧视图。
[0010]图3A
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图3C是示出根据本技术的一个实施例的心脏瓣膜设备的经中隔植入手术程序的各阶段的局部剖切侧视图。详细描述
[0011]本技术总体涉及具有带系绳的锚定件的假体心脏瓣膜设备以及相关联的系统和方法。参照图1A
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图3C，本文中描述了本技术的若干实施例的具体细节。虽然是关于用于置换天然二尖瓣的的假体心脏瓣膜设备的设备、系统和方法描述了许多实施例，但是除了本文所述的这些之外的其它应用和其它实施例也在本技术的范围内。例如，本技术的至少一些实施例可用于置换其它瓣膜，诸如三尖瓣或主动脉瓣。应当注意的是，除本文公开的实施例之外的其它实施例在本技术的范围内。另外，本技术的实施例可以具有与本文所示或所述不同的构造、部件和/或程序。另外，本领域的普通技术人员将会理解的是，本技术的实施例可以具有除本文所示或所述的之外的构造、部件和/或程序，并且其它实施例可以在不偏离本技术的情况下，没有本文所示或所述的若干构造、部件和/或程序。
[0012]关于在本说明书中的术语“远侧”和“近侧”，除非另有说明，术语可以参照操作者和/或脉管或心脏中的位置来引用假体心脏瓣膜和/或相关联的递送装置的各部分中的相对的(有关系的)部分。例如，参照适于对本文所描述的假体心脏瓣膜进行递送和定位的递送导管，“近侧”可以是指更靠近装置的操作者或是进入脉管中的切口的位置，而“远侧”可以是指更远离装置的操作者或是沿着脉管离切口更远的位置(例如，导管的端部)。对于假体心脏瓣膜设备，术语“近侧”和“远侧”可以是指设备的各部分相对于血液流动的方向的位置。例如，近侧可以是指血液流入的位置或上游位置，而远侧可以是指血液流出的位置或下游位置。
[0013]图1A是根据本技术的一个实施例的、定位在心脏H中的心脏瓣膜设备100(“设备100”)的部分剖切侧视图，而图1B是设备100的一部分的放大剖视图。如图1A所示，设备100包括用于承载假体瓣膜104的瓣膜支承件102和多个细长柔性构件(单独地分别标示为第一至第四细长柔性构件106a
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106d；总地称为细长柔性构件106)。细长柔性构件106从瓣膜支承件102沿远侧或心室方向延伸。设备100还包括经由细长柔性构件106联接至瓣膜支承件102的锚定件108。锚定件108可被形状和尺寸设计为围绕心脏H的心尖部101的外部区域缠绕或以其它方式至少基本上顺应于该外部区域。瓣膜支承件102可植入在心脏H的天然二尖瓣MV的瓣环A处或在其近侧，而细长柔性构件106可从瓣膜支承件102沿心室方向经在心脏壁105的心尖部101中的开口103延伸到锚定件108。细长柔性构件106可将瓣膜支承件102拴系到锚定件108，使得锚定件108沿心房或近侧方向抵抗瓣膜支承件102的运动。由此，被系
住的锚定件108抑制瓣膜支承件102的逆行迁移。
[0014]设备100可从扩张状态或展开状态(图1A中示出)被压缩到低轮廓的递送状态，使得设备100可被递送到目标部位(例如，二尖瓣MV)。如在下文中更详细地讨论的，当处于低轮廓的递送状态中时，设备100可被约束在递送导管(未示出)之内，该递送导管可例如经心尖、经股或经中隔将设备100而递送到目标部位。在目标部位处，瓣膜支承件102可从递送导管中展开，并且转换到更大的扩张状态，使得瓣膜支承件102接合目标部位处的天然组织，诸如二尖瓣MV的天然瓣环A、小叶L和/或二尖瓣MV处的其它组织。在各种实施例中，瓣膜支承件102可自扩张到扩张状态。在其它实施例中，瓣膜支承件102可使用囊体导管或其它支架扩张装置来进行扩张。在其它实施例中，瓣膜支承件102可为可机械自扩张的。
[0015]瓣膜支承件102可由支本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于植入在心脏的天然二尖瓣中的心脏瓣膜设备，所述心脏瓣膜设备包括：用于承载假体瓣膜的瓣膜支承件，所述假体瓣膜具有多个小叶，其中，所述瓣膜支承件包括框架部分，所述框架部分支承所述假体瓣膜，以及其中，所述瓣膜支承件构造为植入在天然二尖瓣的瓣环处；至少一个细长柔性构件，所述至少一个细长柔性构件沿心室方向从所述瓣膜支承件延伸，其中，所述细长柔性构件连接至所述假体瓣膜的所述小叶中的一个，且所述细长柔性构件的一端被抽拉过所述小叶；以及经由所述细长柔性构件联接至所述瓣膜支承件的锚定件，其中，所述锚定件成形为围绕心脏的心尖部的外部区域而缠绕，并且其中所述锚定件构造为抑制所述瓣膜支承件的逆行迁移。2.如权利要求1所述的心脏瓣膜设备，其特征在于，所述细长柔性构件构造为延伸通过所述心脏的所述心尖部中的开口，以连接至所述锚定件；以及所述锚定件包括构造为覆盖和密封在所述心脏的所述心尖部中的开口。3.如权利要求1或2所述的心脏瓣膜设备，其特征在于，所述细长柔性构件包括第一细长柔性构件和第二细长柔性构件，并且其中所述第一细长柔性构件连接至所述锚定件的第一区域，而所述第二细长柔性构件连接至所述锚定件的间隔开的第二区域，所述第一区域与所述第二区域间隔开。4.如权利要求1
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3中任一项所述的心脏瓣膜设备，其特征在于，所述细长柔性构件是系绳，所述细长柔性构件限制所述瓣膜支承件与所述锚定件之间的运动。5.如权利要求1
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4中任一项所述的心脏瓣膜设备，其特征在于，所述锚定件包括半刚性框架和在所述框架上的不可渗透的材料。6.如权利要求1
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5中任一项所述的心脏瓣膜设备，其特征在于，所述锚定件包括具有适形的凹入形状的可自扩张框架，所述锚定件构造为自扩张以附连至所述心脏的所述心尖部。7.如权利要求1
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6中任一项所述的心脏瓣膜设备，其特征在于，所述锚定件尺寸和形状被设计为围绕所述心脏的所述心尖部收缩，以使左心室的扩张减轻。8.如权利要求1
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7中任一项所述的心脏瓣膜设备，其特征在于，所述锚定件包括构造为顺应于所述心脏的所述心尖部的网篮。9.如权利要求1
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8中任一项所述的心脏瓣膜设备，其特征在于，所述瓣膜支承件包括框架部分，所述框架部分支承所述假体瓣膜；以及所述细长柔性构件连接至所述框架部分。10.如权利要求1
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9中任一项所述的心...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：