一种氟康唑中氯乙酰氯的检测方法技术

本申请涉及化学检测的技术领域，具体公开了一种氟康唑中氯乙酰氯的检测方法，具体包括以下步骤：配制溶液：分别配制标准溶液和供试品溶液；测定：利用液质联用对所述标准溶液和所述供试品溶液进行检测，通过绘制所述标准溶液的标准曲线，获得所述供试品溶液中氯乙酰氯的含量。本申请提供的检测方法操作方法简单，检测速度快，且该检测方法具有高灵敏度、高精密度、高重复性、高准确度的优点。高准确度的优点。高准确度的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种氟康唑中氯乙酰氯的检测方法


[0001]本申请涉及化学检测的
，具体涉及一种氟康唑中氯乙酰氯的检测方法。

技术介绍

[0002]作为一种新型三唑类抗真菌药物，氟康唑(CAS号为86386
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73
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4)为广谱抗真菌药，具有吸收快、体内分布广、半衰期长、耐受性好、不良反应小等优点；另外，氟康唑治疗人和动物的真菌感染的效果较好，因此，氟康唑的应用十分广泛。
[0003]由氟康唑的合成工艺路线可知，氯乙酰氯(CAS号为79
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04
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9)是反应的起始物料，常常存在于氟康唑药物中。氯乙酰氯带有警示结构基团，是潜在的基因毒性杂质，可能具有遗传毒性和致癌性。为保证氟康唑药物的安全性和有效性，有必要对氟康唑中的氯乙酰氯杂质进行检测，进而对氟康唑中的氯乙酰氯杂质进行控制。
[0004]目前，针对氟康唑中氯乙酰氯的痕量检测，尚无成熟的检测方法。因此，建立一种灵敏度高的方法对氟康唑中的氯乙酰氯杂质进行检测是十分必要的。

技术实现思路

>[0005]为了能本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种氟康唑中氯乙酰氯的检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：配制溶液：分别配制标准溶液和供试品溶液；测定：利用液质联用对所述标准溶液和所述供试品溶液进行检测，通过绘制所述标准溶液的标准曲线，获得所述供试品溶液中氯乙酰氯的含量。2.根据权利要求1所述的氯乙酰氯的检测方法，其特征在于，所述液质联用中：液相色谱采用的色谱柱为安捷伦InfinityLab Poroshell 120 SB
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AQ柱，3.0
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100mm，2.7μm。3.根据权利要求1所述的氯乙酰氯的检测方法，其特征在于，所述液质联用中：液相色谱的测试条件为：柱温为25
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35℃，进样体积为15
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25μL，流速为0.2
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0.4mL/min，流动相A为缓冲溶液，流动相B为有机溶剂。4.根据权利要求1所述的氯乙酰氯的检测方法，其特征在于，所述液质联用中：液相色谱采用流动相梯度洗脱方法对待测溶液进行分离；所述流动相梯度洗脱方法的程序为：0
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1.0min时，流动相A为95%，流动相B为5%；1.0
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4.0min时，流动相A由95%线性减少至5%，流动相B由5%线性增加至95%；4.0
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6.0min，流动相A为5%，流动相B为95%；6.0
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6.1min时，流动相A...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵佳，
申请(专利权)人：华夏生生药业北京有限公司，
类型：发明
国别省市：