具有硅油的眼内晶状体制造技术

描述了一种眼内晶状体(IOL)，其具有在前后方向上延伸的光轴和在基本上垂直于光轴的平面内延伸的赤道。IOL包括：位于赤道前方的弹性前面；位于赤道后方的后面，和位于前面和后面之间的腔室。其中，前面和/或后面包括具有约20肖氏硬度A至约50肖氏硬度A之间的硬度的聚(二甲基硅氧烷)弹性体；腔室包括硅油，硅油包括含有二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷单元的聚硅氧烷，硅油在25℃处具有约800cSt的最大粘度。度。度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有硅油的眼内晶状体
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求在2020年7月17日提交的第63/053,134号美国临时申请的优先权，在此通过引用将其全部内容并入。


[0002]本公开涉及一种自动调节眼内晶状体，该自动调节眼内晶状体包括腔室，腔室包括硅油，硅油包括含有二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷单元的聚硅氧烷，其改善眼内晶状体的响应时间。

技术介绍

[0003]人类晶状体可能受到一种或多种病症或疾病的影响，这些病症或疾病降低了其功能和/或降低了晶状体的清晰度。随着变老而发生的常见疾病是眼睛晶状体的逐渐浑浊和透明度降低。这种情况被称为白内障。手术摘除白内障晶状体并在眼内放置人工替代晶状体(诸如眼内晶状体(“IOL”)是一种常见的手术过程。尚未开发出能够提供由年轻的生物晶状体所提供的光学质量和自动调节的合适的IOL。
[0004]已经开发的通常两类IOL试图克服在进行白内障手术时用于替换天然晶状体的IOL的自动调节能力的缺乏：伪自动调节晶状体和自动调节晶状体。伪自动调节晶状体可以是使用用于远焦点的环和用于中间和近焦点的一个或多个中心光学件的多焦点晶状体。其它设计使用衍射光学件来获得一定范围的聚焦，或者使用光学件来实现扩展的焦深(EDOF)。多焦点光学件、衍射光学件和EDOF光学件IOL可导致破坏性的光学像差，诸如眩光、晕圈、降低的对比敏感度等。这些晶状体在囊袋内的中心定位对于它们的最佳视觉功能是重要的。这些晶状体使用非变形光学件，并且没有获得人眼的自然年轻晶状体的视觉质量。自动调节类IOL包括硅胶弹性体铰接晶状体，当眼睛聚焦在近处时，该铰接晶状体允许光学件向前移动。这些晶状体通常放置在晶状体囊袋(基膜的剩余薄层，其是天然晶状体的最外层并且通常白内障手术期间移除晶状体的内容物时留在适当位置)。由于白内障摘除后晶状体囊的进行性纤维化和硬化，已知这些晶状体的有效自动调节随着时间而减弱。总之，这些晶状体对于远距和中距视力可能是足够的，但最多仅提供约两个屈光度的自动调节，并且该值已显示随时间而减弱。
[0005]成形的触觉件(haptics)、杆(lever)或其他机械元件已经被描述以转换由晶状体囊的弹性沿着光轴所施加的轴向压缩力和/或由睫状肌施加的径向压缩力，以影响IOL光学件的期望轴向位移。另外的示例还可以提供触觉件的柔性铰接区域，以便于IOL的轴向位移。若干示例包括与晶状体囊接触的环形元件，该环形元件利用由囊沿着光轴施加的力的轴向压缩来影响IOL光学件的轴向位移。然而，这些IOL通常被构造成具有固定的屈光力并且与眼睛的光轴成一直线。这样，这些IOL的光学件的轴向位移可能限制所获得的屈光力的变化。一些单个或多个光学晶状体(optic lens)已经结合了形变和轴向位移改变的晶状体组合，诸如耦接到小带接触触觉件的形变光学件，由此晶状体囊在自动调节期间沿光轴的
轴向压缩导致柔性光学件的向前位移以及光学件侧面的压缩。其它描述的IOL依赖于通过围绕外周的链接构件与柔性前晶状体分离的后柔性区域。
[0006]表面形变的晶状体更可能导致更大程度的屈光度改变。这些晶状体包括具有流体填充腔室的晶状体，其依赖于晶状体囊沿光轴的轴向压缩而迫使流体从一个腔室进入中心晶状体，从而改变形状，并因此改变晶状体的光学表面屈光力。其它晶状体利用晶状体囊的压缩力在柔性晶状体的赤道外周提供径向压缩力，以改变晶状体的形状。这些通常是两部分系统，其具有圆周触觉设计，具有安装在囊内的中心固定的后晶状体，然后是固定在外部触觉环内的分开设置的柔韧光学件。“弹性”晶状体囊的压缩意味着沿光轴向中央晶状体柔性光学件提供轴向压缩力。其它IOL使用施加在刚性触觉件上的压缩力来压缩柔韧光学件抵靠于分离的固定屈光力的后晶状体。这些IOL依赖于压靠在固定光学元件上或压靠在相对刚性的后晶状体囊上的柔韧光学元件的后表面的形状变化来改变晶状体系统的屈光力。其它IOL包括具有囊接触环的裙部。这种IOL依赖于由“弹性”晶状体囊施加的压缩，以在囊接触环上施加压缩力，并且该环的机械设计围绕IOL的柔性光学件的赤道径向地拉动。再者，由于这些IOL依赖于保持的囊弹性/柔韧性，并且由于通常已知的是，白内障手术之后的晶状体囊变得不太柔韧和更纤维化，因此这些晶状体不太可能保持自动调节/去自动调节丧失能力。上述形状变化的自动调节IOL中没有一个在自动调节期间模仿天然的人类晶状体，也没有有效地解决不可避免的晶状体弹性/柔韧性的损失和晶状体囊的渐进纤维化和硬化。
[0007]眼内晶状体(“IOL”)可以包括其中设置有一种或多种流体的主体聚合材料。例如，一些自动调节IOL使用IOL内的流体移动，或者IOL内的流体压力的变化，以实现IOL中的屈光力变化。硅油是可以用于IOL中的流体的示例。当在自动调节眼内晶状体中使用诸如硅油的流体时，随着时间的推移，流体可能倾向于膨胀到主体材料中。其可改变主体材料的物理特性。因此，期望使膨胀到主体材料中的量最小化。同样重要的是：要提供不减少自动调节IOL的响应时间的硅油。
[0008]自动调节IOL可以利用眼睛的自然睫状肌运动来提供IOL的自动调节。例如，一些自动调节IOL被植入患者的囊袋内(在已经移除天然晶状体内容物之后)并且响应由睫状肌经由小带施加到晶状体囊的径向力以改变IOL的屈光力。一些IOL被设计成植入晶状体囊的外部并以其它方式自动调节。无论自动调节的方法如何，当主体聚合材料改变形状时，布置在自动调节IOL内的硅油可以适于在IOL内移动。因此，硅油的特性可以影响IOL的自动调节响应时间。因此，需要改进的流体(例如硅油)及其在自动调节眼内晶状体中的使用方法。

技术实现思路

[0009]本公开涉及包括IOL的眼科设备，更具体地说，涉及包括布置在晶状体的腔室内的硅油的自动调节眼内晶状体(自动调节IOL)。在一个方面，提供了一种眼内晶状体(IOL)，其具有在前后方向上延伸的光轴和在基本上垂直于光轴的平面内延伸的赤道。IOL包括：位于赤道前面的弹性前面、位于赤道后面的后面、和位于该前面和该后面之间的腔室。其中，前面和/或后面包括硬度在约20肖氏硬度A至约50肖氏硬度A之间的聚(二甲基硅氧烷)弹性体；腔室包括硅油，硅油包括含有二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷单元的聚硅氧烷，硅油在25℃处具有约800cSt(即，mm2/s)的最大粘度。在一些实施例中，IOL进一步包括延伸跨过赤道
且从前面延伸到后面的弹性侧壁。
[0010]在一些实施例中，聚(二甲基硅氧烷)弹性体具有约50肖氏硬度A的硬度。在另外的实施例中，IOL的前面和后面包括聚硅氧烷，该聚硅氧烷为至少99％的聚(二甲基硅氧烷)弹性体。在进一步的实施例中，前面和后面具有高度平滑的一个或多个表面。在另外的实施例中，前面和后面的至少一部分涂布有聚对二甲苯层。
[0011]设置在晶状体的腔室内的硅油可以具有各种不同的特性。在一个实施例中，硅油具有在25℃处约400cSt至在25℃处约800cSt的粘度。在另一个实施例中，硅油具有1.49至1.53的折射率。在一些实施例中，硅油包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种眼内晶状体，具有在前后方向上延伸的光轴和在基本上垂直于所述光轴的平面内延伸的赤道，所述眼内晶状体包括：位于所述赤道前方的弹性前面；、位于所述赤道后方的后面，和位于所述前面和所述后面之间的腔室；其中，所述前面和/或所述后面包括聚(二甲基硅氧烷)弹性体，所述聚(二甲基硅氧烷)弹性体具有约20肖氏硬度A至约50肖氏硬度A之间的硬度；并且其中，所述腔室包括硅油，所述硅油包括含有二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷单元的聚硅氧烷，所述硅油在25℃处具有约800cSt的最大粘度。2.根据权利要求1所述的眼内晶状体，其中，所述聚(二甲基硅氧烷)弹性体具有约50肖氏硬度A的硬度。3.根据权利要求1所述的眼内晶状体，还包括：弹性侧壁，其中，所述弹性侧壁延伸跨过所述赤道并且从所述前面延伸至所述后面。4.根据权利要求1所述的眼内晶状体，其中，所述眼内晶状体的所述前面和后面包括聚硅氧烷，所述聚硅氧烷为至少99％聚(二甲基硅氧烷)弹性体。5.根据权利要求1所述的眼内晶状体，其中，所述前面和...

【专利技术属性】
技术研发人员：福里斯特，
申请(专利权)人：杰利西眼科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：