具有形变光学件的眼内晶状体制造技术

提供了一种具有形变光学件的眼内晶状体。眼内晶状体包括由具有在大约30肖氏硬度A至大约50肖氏硬度A之间的硬度的聚(二甲基硅氧烷)弹性体所制造的前面和/或后面。腔室位于前面和后面之间，并且包括硅油，该硅油包括二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷单元。硅油在25℃处具有约700mm2/s的最大粘度，并且具有少于约3,000道尔顿的平均分子量。还提供了一种眼内晶状体，其包括由至少99％聚(二甲基硅氧烷)弹性体的聚硅氧烷所制造的前面和/或后面。的聚硅氧烷所制造的前面和/或后面。的聚硅氧烷所制造的前面和/或后面。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有形变光学件的眼内晶状体
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求在2020年7月17日提交的第63/053,134号美国临时申请的优先权，在此通过引用将其全部内容并入。


[0002]本公开涉及一种自动调节眼内晶状体，其包括可以随着眼内晶状体从自动调节状态转变到去自动调节状态而改变形状的光学件。

技术介绍

[0003]眼睛的晶状体构成以层状方式排列的细胞，并且被分成中心核和外周皮质。晶状体被细胞基底膜(晶状体囊)包围。晶状体与角膜一起将光聚焦(折射)到眼睛的视网膜上。屈光力是以屈光度为单位进行测量的。晶状体提供了眼睛的大约三分之一的屈光力，并且其负责微调眼睛的焦点，使得可以清楚地看到宽距离范围上的物体。晶状体改变眼睛的焦点的过程被称为自动调节。自动调节以自动调节改变的屈光度为单位进行测量。自动调节随着睫状肌的收缩而发生，其减小了晶状体悬韧带纤维(小带)上的力。晶状体小带从睫状肌延伸到晶状体的近赤道区域，并将晶状体悬挂在虹膜后面。小带上的力的减小允许眼睛的晶状体呈现其自然的、受力较小的、更球形的形状；从而增加其屈光度，并且这使近处的物体进入焦点。从远焦点到近焦点的焦点变化通常是平滑的，并且由复杂的神经反馈机制来控制。对晶状体小带、晶状体囊、晶状体核和周围晶状体皮质的自动调节的相对贡献是正在进行的研究的主题。
[0004]随着年龄的增长，晶状体改变眼睛聚焦的能力逐渐降低(老花眼)。这表明在生命的大约第五到第六十年开始，聚焦于近处物体的能力逐渐丧失，通常需要光学辅助(例如，老花镜、双光眼镜)。有许多理论解释自动调节和自动调节的丧失。通常认为，随着变老，晶状体质本身变得更能抵抗变形变化(例如，不太柔韧、更坚硬或更坚固)。对自动调节和老花眼原因的全面和明确的理解仍然需要科学的探讨。然而，关于晶状体的结构和功能变化以及有助于自动调节和自动调节的逐渐损失的眼睛的其它结构，已经了解很多了。
[0005]睫状肌已经显示出在整个生命中起作用，而没有随着变老而显著丧失功能。晶状体小带包括附着于晶状体赤道前面的晶状体的前纤维、附着于晶状体赤道的赤道纤维、和附着于晶状体赤道后面的后纤维。已经证明，前纤维主要改变前晶状体表面的形状，而后纤维主要控制后晶状体表面的形状。稀疏的和不那么稳固的赤道纤维在改变晶状体表面的形状方面起较小的作用。一些病症和遗传疾病可能导致晶状体小带损失或破裂，但通常晶状体小带在一生中保持功能性。因此，晶状体小带的变化不被认为是自动调节丧失的重要因素。
[0006]晶状体核和皮层的独特之处在于：晶状体的细胞组成和结构允许利用细胞内的胞质流(细胞内的流体)来重塑单个细胞的形状。结果，单个细胞的形状可以改变，并且可以累积地将晶状体囊内包含的整个晶状体内容物视为粘弹性的或“半可流动的流体”。然而，年
轻时，与晶状体皮质相比，晶状体核对变形变化的抵抗力较低(例如，较不坚固或较柔韧)。这被称为晶状体弹性梯度。研究已经表明，随着变老，晶状体核变得更能抵抗变形变化(例如，不太柔韧或更坚固)。同样，研究表明晶状体皮层也变得更能抵抗变形变化(例如，随变老而不太柔韧或更坚固)。然而，晶状体核以比晶状体皮质以更快速率变得更坚固。在40
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50岁年龄附近发生改变，核变得比晶状体皮质更坚固、更不柔韧或更能抵抗变形变化。核相对于皮质的坚固度差异的这种相对变化与自动调节的丧失和老花眼的发作相关。
[0007]人类晶状体可能受到一种或多种病症或疾病的影响，这些病症或疾病降低了其功能和/或降低了晶状体的清晰度。随着变老而发生的常见疾病是眼睛晶状体的逐渐浑浊和透明度降低。这种情况被称为白内障。手术摘除白内障晶状体并在眼内放置人工替代晶状体(诸如眼内晶状体(“IOL”)是一种常见的手术过程。尚未开发出能够提供由年轻的生物晶状体所提供的光学质量和自动调节的合适的IOL。
[0008]已经开发的通常两类IOL试图克服在进行白内障手术时用于替换天然晶状体的IOL的自动调节能力的缺乏：伪自动调节晶状体和自动调节晶状体。伪自动调节晶状体可以是使用用于远焦点的环和用于中间和近焦点的一个或多个中心光学件的多焦点晶状体。其它设计使用衍射光学件来获得一定范围的聚焦，或者使用光学件来实现扩展的焦深(EDOF)。多焦点光学件、衍射光学件和EDOF光学件IOL可导致破坏性的光学像差，诸如眩光、晕圈、降低的对比敏感度等。这些晶状体在囊袋内的中心定位对于它们的最佳视觉功能是重要的。这些晶状体使用非变形光学件，并且没有获得人眼的自然年轻晶状体的视觉质量。自动调节类IOL包括硅胶弹性体铰接晶状体，当眼睛聚焦在近处时，该铰接晶状体允许光学件向前移动。这些晶状体通常放置在晶状体囊袋(基膜的剩余薄层，其是天然晶状体的最外层并且通常白内障手术期间移除晶状体的内容物时留在适当位置)。由于白内障摘除后晶状体囊的进行性纤维化和硬化，已知这些晶状体的有效自动调节随着时间而减弱。总之，这些晶状体对于远距和中距视力可能是足够的，但最多仅提供约两个屈光度的自动调节，并且该值已显示随时间而减弱。
[0009]总之，这些晶状体对于远距和中距视力可能是足够的，但最多仅提供约两个屈光度的自动调节，并且该值已被显示为会随着时间而减弱。
[0010]成形的触觉件(haptics)、杆(lever)或其他机械元件已经被描述以转换由晶状体囊的弹性所施加的压缩力和/或由睫状肌施加的径向压缩力，以影响IOL光学件沿着光轴的期望轴向位移。另外的示例还可以提供触觉件的柔性铰接区域，以便于IOL沿着光轴的轴向位移。若干示例包括与晶状体囊接触的环形元件，该环形元件利用由囊施加的力的轴向压缩来影响IOL光学件沿着光轴的轴向位移。然而，这些IOL通常被构造成具有固定的屈光力并且与眼睛的光轴成一直线。这样，这些IOL的光学件的轴向位移可能限制所获得的屈光力的变化。一些单个或多个光学晶状体(optic lens)已经结合了形变和轴向位移改变的晶状体组合，诸如耦接到小带接触触觉件的形变光学件，由此晶状体囊在自动调节期间轴向压缩导致柔性光学件的向前位移以及光学件侧面的压缩。其它描述的IOL依赖于通过围绕外周的链接构件与柔性前晶状体分离的后柔性区域。
[0011]已知的是，在白内障手术之后，晶状体囊变得不太柔韧且更纤维化。依赖于所维持的囊弹性/柔韧性的IOL不可能保持自动调节/去自动调节能力。
[0012]表面形变的晶状体更可能导致更大程度的屈光度改变。这些晶状体包括具有流体
填充腔室的晶状体，其依赖于晶状体囊轴向压缩而迫使流体从一个腔室进入中心晶状体，从而改变形状，并因此改变晶状体的光学表面屈光力。其它晶状体利用晶状体囊的压缩力在柔性晶状体的赤道外周提供压缩力，以改变晶状体的形状。这些通常是两部分系统，其具有圆周触觉设计，具有安装在囊内的中心固定的后晶状体，然后是固定在外部触觉环内的分开设置的柔韧光学件。“弹性”晶状体囊的压缩意味着沿光轴向中央晶状体柔性光学件提供轴向压缩力。其它IOL使用施加在刚性触觉件上的压缩力来压缩柔韧光学件抵靠于分离的固定屈光力的后晶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种眼内晶状体，具有在前后方向上延伸的光轴和在基本上垂直于所述光轴的平面内延伸的赤道，所述眼内晶状体包括：位于所述赤道前方的弹性前面；位于所述赤道后方的后面；和位于所述前面和所述后面之间的腔室，其中，所述前面和/或所述后面包括具有约30肖氏硬度A至约50肖氏硬度A之间的硬度的聚(二甲基硅氧烷)弹性体；并且，所述腔室包括硅油，所述硅油包括含有二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷单元的聚硅氧烷，所述硅油在25℃处具有约700mm2/s的最大粘度，并且具有少于约3000道尔顿的平均分子量。2.根据权利要求1所述的眼内晶状体，其中，所述聚硅氧烷包括三甲基硅氧烷的封端基团。3.根据权利要求1所述的眼内晶状体，其中，所述聚(二甲基硅氧烷)弹性体具有约50肖氏硬度A的硬度。4.根据权利要求1所述的眼内晶状体，其中，所述硅油具有在25℃处约500mm2/s至在25℃处约700mm2/s之间的粘度。5.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：福里斯特，
申请(专利权)人：杰利西眼科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：