治疗三阴性乳腺癌的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种治疗三阴性乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，由以下重量份的原料药制成：包括党参3

【技术实现步骤摘要】
治疗三阴性乳腺癌的中药组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及一种治疗三阴性乳腺癌的中药组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]乳腺癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。2020年，中国乳腺癌新增人数42万，死亡人数12万，高居女性恶性肿瘤发病率首位和死亡率第三位。三阴性乳腺癌(Triple
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negative breast cancer,TNBC)是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人类表面生长因子受体2(HER2)表达阴性，好发于40岁左右女性，约占所有类型乳腺癌的15％
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20％。与非三阴性乳腺癌相比，该类型乳腺癌病理特征多为浸润性导管癌，组织学分级多为III级，具有高复发转移、恶性程度高、预后差的特点。研究显示，转移性TNBC中位生存期仅13个月，5年生存率低于30％。
[0003]现阶段，手术、放疗、化疗以及EGFR抑制剂为代表的靶向治疗虽在一定程度上改善临床症状，但易出现短期复发风险、化疗耐药及严重不良反应(胃肠道反应、骨髓功能抑制、脱发等)。
[0004]中医药在三阴乳腺癌患者辅助治疗中日益突显优势，可配合手术、放、化疗等治疗手段发挥调节机体免疫功能、减轻放化疗毒性、预防复发转移及延长生存期的效应。目前临床上中医药辅助治疗三阴性乳腺癌患者主要以辩证施治、处方调配为主要方式，尚无任何有效的中药组合物以制剂形式造福患者。

技术实现思路

[0005]针对现有技术的上述不足，根据本专利技术的实施例，希望提供一种治疗三阴性乳腺癌的中药组合物，并提供其制备方法和医学上的用途。
[0006]第一方面，本专利技术提供的一种治疗三阴性乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，由以下重量份的原料药制成：党参3
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5份、茯苓3
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5份、莪术5
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15份、仙灵脾2
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8份、半枝莲5
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15份、夏枯草3
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15份。
[0007]优选的，所述治疗三阴性乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，由以下重量份的原料药制成：党参4份、茯苓4份、莪术10份、仙灵脾5份、半枝莲10份、夏枯草3份。
[0008]第二方面，本专利技术提供的一种治疗三阴性乳腺癌的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按重量比例称取原料药：党参、茯苓、莪术、仙灵脾、半枝莲、夏枯草，加水煎煮二次，第一次加水8
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12倍量，煎煮2
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4小时，第二次加水8
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12倍量，煎煮1
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1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～1.15(60
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80℃)。
[0009]优选的，所述中药组合物的浓缩提取步骤之后还包括：加入药学上可接受的辅料制成水煎剂、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂中的任意一种。
[0010]第三方面，本专利技术提供前述中药组合物在制备治疗三阴性乳腺癌药物中的应用。
[0011]本专利技术治疗三阴性乳腺癌的中药组合物药理分析如下：
[0012]党参：甘，平。归脾、肺经。具有补脾益肺，养血生津的功效。多用于脾肺气虚，食少
倦怠，咳嗽虚喘等。
[0013]茯苓：甘，淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心安神的功效。
[0014]莪术：辛，苦，温。归肝、脾经。具有破血行气，消积止痛的功效。多用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛等。
[0015]仙灵脾：辛，甘，温。归肝、肾经。具有补肾壮阳，强筋骨，祛风湿的功效，能够增强内分泌系统的分泌功能。
[0016]半枝莲：辛，苦，寒。归肺、肝、肾经。具有清热解毒，利尿消肿的功效，其活性成分能够影响肿瘤细胞的增殖、侵袭及凋亡。
[0017]夏枯草：辛，苦，寒。归肝、胆经。具有清热泻火，明目，散结消肿的功效。
[0018]与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
[0019]1、本专利技术以党参、茯苓为君药，党参健脾胃、补中气，茯苓健脾利水渗湿，祛诸经中湿而理脾胃，合用运化中州，并滋后天之气以补先天之阴。仙灵脾温而不寒，热而不燥，温肾阳，益精气，与四君子相伍，共补脾肾，使精微得以运化，津液得以温煦，而无湿停生痰之弊。莪术破血行气，可祛胶着之瘀，半枝莲清热解毒，可祛内生之癌毒。加之可清肝热、祛肝风的夏枯草，清肝经热毒的半枝莲，诸药合用治病之标。诸药合用补肾健脾、解毒散结，活血祛风。
[0020]2、本专利技术采用纯中药制备，用药安全。
[0021]3、随后的试验例将证明，本专利技术中药组合物与空白对照组比较，干预24h、48h、72h后均可显著降低MDA
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MB
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231及4T1细胞的存活率(P<0.05或P<0.01)，且存在剂量依赖性，表明该药可显著抑制两种三阴性乳腺癌细胞的增殖能力；本专利技术中药组合物可显著抑制两种三阴性乳腺癌细胞的迁移能力；本专利技术中药组合物可显著抑制两种三阴性乳腺癌细胞的侵袭能力；本专利技术中药组合物可显著诱导两种三阴性乳腺癌细胞凋亡；本专利技术中药组合物可能通过下调间质表型N
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cadherin蛋白及抗凋亡蛋白Bcl
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2表达，上调上皮表型E
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cadherin蛋白、促凋亡蛋白Bax表达水平对两种三阴性乳腺癌细胞的恶性生物学行为发挥抑制作用；本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌模型小鼠具有明显的抗肿瘤生长效应；本专利技术中药组合物可显著延缓三阴性乳腺癌模型小鼠肺转移进展；本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌模型小鼠的肿瘤及肺转移灶组织中EMT及凋亡标志蛋白具有显著的调控作用。
附图说明
[0022]图1显示本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌细胞增殖能力的影响。
[0023]图2显示本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌细胞迁移能力的影响。
[0024]图3显示本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌细胞侵袭能力的影响。
[0025]图4显示本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌细胞凋亡的影响。
[0026]图5显示本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌细胞EMT及凋亡标志蛋白表达的影响。
[0027]图6显示本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌模型小鼠的抗肿瘤效应。
[0028]图7显示本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌模型小鼠肺转移的抑制作用。
[0029]图8显示本专利技术中药组合物对三阴性乳腺癌模型小鼠EMT及凋亡标志蛋白表达的影响。
具体实施方式
[0030]下面结合附图和具体实施例，进一步阐述本专利技术。这些实施例应理解为仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的保护范围。在阅读了本专利技术记载的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等效变化和修改同样落入本专利技术权利要求所限定的范围。
[0031]以下实施例1
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6的中药组合物可以采用下述方法中的任意一种，分别制得水煎剂、颗粒剂、片剂、胶囊或丸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗三阴性乳腺癌的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，由以下重量份的原料药制成：党参3
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5份、茯苓3
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5份、莪术5
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15份、仙灵脾2
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8份、半枝莲5
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15份、夏枯草4
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15份。2.根据权利要求1所述的治疗三阴性乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参4份、茯苓4份、莪术10份、仙灵脾5份、半枝莲10份、夏枯草9份。3.根据权利要求1或2所述的治疗三阴性乳腺癌的中药组合物，其特征在于，按照中药常规制备方法制成临床上可接受的口服药物制剂。4.根据权利要求3所述的治疗三阴性...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘胜，韩向晖，孙霃平，吴春宇，秦悦农，杨小娟，史有阳，杨瑞，张洋，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属龙华医院，
类型：发明
国别省市：