抗结核药物的复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，是抗结核药物的复方制剂及其制备方法。本发明专利技术是将利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇四种一线的抗结核药物按照特定的配比制成复方制剂，先将主药与适量的崩解剂、稀释剂混合均匀后进行干法制粒，整粒，再加入其他辅料制成适宜的制剂。解决了因抗结核药物服药量多，剂型大，服药方法繁琐导致难以取得患者密切合作、不易完成正规化疗的难题。并且符合ＷＨＯ推荐的全球结核病直接观察下的短程督导化疗策略（ＤＯＴＳ）。抗结核固定剂量复合剂对简化服药方法，推行ＤＯＴＳ策略，控制结核病流行具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，是。
技术介绍
结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部受累形成肺结核最为 常见，结核病既是一种古老的疾病，又是目前全球所面临的一个紧迫的公共卫生和社会问题。 二十世纪九十年代以后，全球结核病的发病率迅速回升。国际防痨协会和肺部疾病联合会 (IUATLD)和世界卫生组织(WHO)将利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇、链霉素 和氨硫脲这6种药物列为主要的一线抗结核药物。其中链霉素一般为注射用。氨硫脲在我国 因毒副反应大，病人耐受性差而早已淘汰不用。利福平(RFP) 为利福霉素衍生物,对结核杆菌有强大的杀菌和灭菌作用,尤其是在杀菌 速度和杀灭顽固菌方面作用更优于异烟肼。RFP 口服后迅速吸收，分布于全身组织,l 2h达 血浓高峰,半衰期3 8h,主要由肝脏代谢后从胆汁和尿液中排出。RFP在人体内存在"肝肠循 环"，故能在人体中维持较高浓度。单用RFP极易迅速产生高度耐药,且与其它利福霉素类药 物存在交叉耐药,但与其它抗核药物无交叉耐药，联合用药可以防止和减少耐药产生。异烟肼(INH) 长期以来因其高效、低毒、方便、价廉等优点成为结核病本文档来自技高网...

【技术保护点】
抗结核药物的复方制剂，其特征为四种抗结核药物利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：庞大海，李妍妍，王卓，韩文忠，姜维钢，
申请(专利权)人：沈阳红旗制药有限公司，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]