瓣膜球囊导管制造技术

本发明专利技术提供了一种瓣膜球囊导管，涉及植入式医疗器械技术领域，本发明专利技术提供的瓣膜球囊导管，包括：球囊、定位构件和防护结构件；定位构件和防护结构件分别套设在球囊的外侧，定位构件具有弹性扩张的趋势，通过扩张的定位构件可抵触瓣膜壁，从而使球囊精准定位于瓣膜处。防护结构件围设在球囊外侧，不仅对中重度钙化病变具有支撑或切割作用，而且可以消除病变部位的应力差，防止瓣膜内膜撕裂，便于手术操作，不会对患者造成额外损伤。会对患者造成额外损伤。会对患者造成额外损伤。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜球囊导管


[0001]本专利技术涉及植入式医疗器械
，尤其是涉及一种瓣膜球囊导管。

技术介绍

[0002]瓣膜疾病在老年人和先心病患儿中较常见，主要包括心脏瓣膜(二尖瓣和三尖瓣)功能障碍、肺动脉瓣狭窄/闭锁和主动脉瓣狭窄。瓣膜疾病通常采用球囊瓣膜成形术来进行治疗，然而由于球囊产品缺乏用于瓣膜的定位标志和锚点，使得球囊无法精准作用于靶病变位置，导致手术成功率下降，在中度及重度钙化病变中，甚至还可能有移位的风险。此外，在球囊膨胀扩张时，在钙化病变位置球囊扩张会导致局部应力过高，高低应力交界处还会存在内膜撕裂的风险。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种瓣膜球囊导管，以缓解球囊缺少定位的技术问题。
[0004]第一方面，本专利技术提供的瓣膜球囊导管，包括：球囊和定位构件；
[0005]所述定位构件套设在所述球囊的外侧，所述定位构件具有弹性扩张的趋势。
[0006]结合第一方面，本专利技术提供了第一方面的第一种可能的实施方式，其中，所述瓣膜球囊导管还包括：外管、末端管、内管和冲击波发生器；
[0007]所述内管穿过所述外管，且所述内管与所述末端管连接；
[0008]所述球囊设置于所述外管和所述末端管之间，且所述球囊包裹在所述内管外部；
[0009]所述外管与所述内管之间形成环形腔道，所述球囊的内腔与所述环形腔道流体连通；
[0010]所述冲击波发生器位于所述球囊内部，且所述冲击波发生器连接于所述内管。
[0011]结合第一方面，本专利技术提供了第一方面的第二种可能的实施方式，其中，所述定位构件设有多个定位尖部，多个所述定位尖部绕所述球囊间隔设置；
[0012]在扩张状态下，多个所述定位尖部皆用于抵触瓣膜壁。
[0013]结合第一方面的第二种可能的实施方式，本专利技术提供了第一方面的第三种可能的实施方式，其中，在扩张状态下，多个所述定位尖部位于所述球囊的轴向中部。
[0014]结合第一方面的第二种可能的实施方式，本专利技术提供了第一方面的第四种可能的实施方式，其中，所述定位构件包括至少三个瓣片，各所述瓣片的端部皆设有所述定位尖部；
[0015]扩张状态下，自所述球囊轴向的近端至远端，各所述瓣片皆向背离所述球囊轴线的方向倾斜。
[0016]结合第一方面的第四种可能的实施方式，本专利技术提供了第一方面的第五种可能的实施方式，其中，在扩张状态下，所述瓣片与所述球囊的轴线夹角为30
°
～60
°
。
[0017]结合第一方面，本专利技术提供了第一方面的第六种可能的实施方式，其中，所述球囊外侧设有防护结构件，所述防护结构件具有由内向外贯穿的镂空部；
[0018]在所述球囊处于收缩状态时，所述防护结构件收缩并贴合于所述球囊的外部；
[0019]在所述球囊处于膨胀状态时，所述防护结构件向外侧扩张。
[0020]结合第一方面的第六种可能的实施方式，本专利技术提供了第一方面的第七种可能的实施方式，其中，所述防护结构件配置成柔性结构，膨胀状态下的所述球囊支撑所述防护结构件扩张。
[0021]结合第一方面的第六种可能的实施方式，本专利技术提供了第一方面的第八种可能的实施方式，其中，所述防护结构件配置成弹性结构，且所述防护结构件具有自压缩状态回弹至扩张状态的趋势。
[0022]结合第一方面的第六种可能的实施方式，本专利技术提供了第一方面的第九种可能的实施方式，其中，所述防护结构件包括多根设置于所述球囊外侧的丝材，任意相邻的两根丝材之间形成所述镂空部；
[0023]所述丝材的横截面配置为圆形或多边形。
[0024]本专利技术实施例带来了以下有益效果：采用定位构件套设在球囊的外侧，定位构件具有弹性扩张的趋势，通过扩张的定位构件可抵触瓣膜壁，从而使球囊精准定位于瓣膜处。
[0025]为使本专利技术的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。
附图说明
[0026]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0027]图1为本专利技术实施例提供的瓣膜球囊导管在收缩状态的示意图；
[0028]图2为图1中A位置的放大示意图；
[0029]图3为本专利技术实施例提供的瓣膜球囊导管在定位构件扩张状态的示意图；
[0030]图4为图3中B位置的放大示意图；
[0031]图5为本专利技术实施例提供的瓣膜球囊导管在扩张状态下的轴向示意图；
[0032]图6为本专利技术实施例提供的瓣膜球囊导管在扩张状态下的示意图；
[0033]图7为本专利技术实施例提供的瓣膜球囊导管的外管、内管和导丝的剖视图；
[0034]图8为本专利技术实施例提供的瓣膜球囊导管在收缩状态下植入瓣膜结构的示意图；
[0035]图9为本专利技术实施例提供的瓣膜球囊导管植入到位、且定位构件扩张状态的示意图；
[0036]图10为本专利技术实施例提供的瓣膜球囊导管植入瓣膜结构并处于扩张状态的示意图。
[0037]图标：100－球囊；200－定位构件；201－定位尖部；210－瓣片；300－防护结构件；400－外管；500－末端管；600－内管；700－输送鞘管；800－导丝；900－瓣膜结构。
具体实施方式
[0038]下面将结合附图对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施
例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0039]在本专利技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。公式中的物理量，如无单独标注，应理解为国际单位制基本单位的基本量，或者，由基本量通过乘、除、微分或积分等数学运算导出的导出量。
[0040]在本专利技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本专利技术中的具体含义。
[0041]如图1、图2、图3和图4所示，本发本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜球囊导管，其特征在于，包括：球囊(100)和定位构件(200)；所述定位构件(200)套设在所述球囊(100)的外侧，所述定位构件(200)具有弹性扩张的趋势。2.根据权利要求1所述的瓣膜球囊导管，其特征在于，所述瓣膜球囊导管还包括：外管(400)、末端管(500)、内管(600)和冲击波发生器；所述内管(600)穿过所述外管(400)，且所述内管(600)与所述末端管(500)连接；所述球囊(100)设置于所述外管(400)和所述末端管(500)之间，且所述球囊(100)包裹在所述内管(600)外部；所述外管(400)与所述内管(600)之间形成环形腔道，所述球囊(100)的内腔与所述环形腔道流体连通；所述冲击波发生器位于所述球囊(100)内部，且所述冲击波发生器连接于所述内管(600)。3.根据权利要求1所述的瓣膜球囊导管，其特征在于，所述定位构件(200)设有多个定位尖部(201)，多个所述定位尖部(201)绕所述球囊(100)间隔设置；在扩张状态下，多个所述定位尖部(201)皆用于抵触瓣膜壁。4.根据权利要求3所述的瓣膜球囊导管，其特征在于，在扩张状态下，多个所述定位尖部(201)位于所述球囊(100)的轴向中部。5.根据权利要求3所述的瓣膜球囊导管，其特征在于，所述定位构件(200)包括至少三个瓣片(210)，各所述瓣片(210)的...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡军，曹瀚文，刘斌，
申请(专利权)人：深圳市赛禾医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：