心肾联合辅助治疗系统技术方案

本发明专利技术的目的是提供一种既能够减轻心室负担且能够产生搏动血流的心肾联合辅助治疗系统，包括位于患者心室中的第一血液循环支持单元和位于患者降主动脉中的第二血液循环支持单元，第一血液循环支持单元将心室内的血液泵送至主动脉，第二血液循环支持单元具有储血腔且周期性的从降主动脉上游抽吸血液和向降主动脉下游排出血液。两组血液循环支持单元形成串联泵组，第二血液循环支持单元具有储血腔，能够周期性地抽吸血液进入储血腔内，然后再排出，因此能够在血液入口与出口之间建立足够的压力差，可以有效地弱化降低心室中装置转速，有助于减少溶血、减轻电机发热和非生理性血液应力损伤，提高装置的血液相容性。提高装置的血液相容性。提高装置的血液相容性。

【技术实现步骤摘要】
心肾联合辅助治疗系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种心肾联合辅助治疗系统。

技术介绍

[0002]心血管疾病的发生会导致心力衰竭，表现为心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致心室血液淤积，动脉介入式心肾联合辅助系统血液灌注不足，造成心脏血液循环障碍，引发器官衰竭乃至休克等生命危险。目前，已有机械循环支持装置，或称血泵，可以辅助或代替心脏泵血功能，为心源性休克和急性心力衰竭提供基于血液流动力的生命支持。血泵工作时，血液从左心室经由主动脉流向全身器官。然而，由于主动脉弓的特殊形状，血液需要克服左心室与主动脉弓间的压力差才能完成血液流排出运动，若血泵的泵血动力不足以支撑血液越过主动脉弓，则会发生血液返流现象，心室压力得不到有效卸载，终端器官的血液灌注不足。当然，当血泵以更高流速进行运转时，心室的压力更能够得到有效卸载，但是相应的，器械对血液的非生理性应力损伤更大。
[0003]名称为《血液循环辅助装置及控制系统》(公开号：CN114259646A)的中国专利申请(以下简称文献1)公开了以下技术方案：包括安装于血管内的鞘管和第一球囊，以及设于鞘管远端的泵体，血液在泵体的动力作用从心室流入血管的过程中，控制器间歇地驱动第一球囊充气和放气，使得第一球囊的充气和放气呈周期性进行，进而使得第一球囊周期性地封堵和导通血管，使得血液在血管的流动过程中被周期性地堵塞和导通，从而产生与心脏周期性地舒张和收缩特性相适配的搏动性血流。上述方案中第一球囊的设置起到了一定的二次血液流加速作用，可以在一定程度上弱化泵体的泵血能力要求，降低心室中泵体的转速要求。众所众知，辅助泵血时，血液入口与血液出口之间需要建立足够的压力差，但是文献1中由于第一球囊处并没有类似于隔膜的组织，因此第一球囊的上游和下游血管内的压力差很小，第一球囊辅助泵血能力有限，最终还是主要依靠心室内泵体来满足人体血流需要，因此降低心室中泵体的转速的作用非常有限，因此减少溶血、减轻电机发热和非生理性血液应力损伤的作用也是不理想的。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种既能够减轻心室负担且能够产生搏动血流的心肾联合辅助治疗系统。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种心肾联合辅助治疗系统，包括位于患者心室中的第一血液循环支持单元和位于患者降主动脉中的第二血液循环支持单元，第一血液循环支持单元将心室内的血液泵送至主动脉，第二血液循环支持单元具有储血腔且周期性的从降主动脉上游抽吸血液和向降主动脉下游排出血液。
[0006]所述的第二血液循环支持单元包括壳体，壳体内部设置有球囊且两者之间的腔室构成储血腔，球囊通过线管与外部介质源相通，壳体的远端设置有第一单向阀瓣、近端设置有第二单向阀瓣，向球囊充入介质时，第一单向阀瓣关闭且第二单向阀瓣打开，储血腔中的
血液自第二单向阀瓣排出至降主动脉下游；球囊排出介质时，第一单向阀瓣打开且第二单向阀瓣关闭，降主动脉上游的血液自第一单向阀瓣进入储血腔中。
[0007]所述的介质为气体，球囊于心室舒张末期放气，球囊于心室收缩末期/舒张极早期开始充气。
[0008]所述的壳体包括可膨胀/收缩的笼状支承架，笼状支承架的外周覆盖有覆膜，所述的第一单向阀瓣和第二单向阀瓣均布置在覆膜上。
[0009]所述的第一单向阀瓣设置在覆膜的内壁上，第一单向阀瓣的导通方向为自降主动脉上游向储血腔，第二单向阀瓣设置在覆膜的外壁上，第二单向阀瓣的导通方向为自储血腔向降主动脉下游，第一单向阀瓣和第二单向阀瓣在覆膜上沿其周向均匀、间隔设置有多个。
[0010]所述的第一血液循环支持单元包括电机，电机的近端与导管相连、远端同轴连接有叶轮，叶轮的外周设置有血液流出笼，血液流出笼的远端通过套管与血液流入笼的近端固定，血液流入笼的远端还连接有猪尾管。
[0011]导管在壳体的内腔穿过并与球囊避让，壳体的近端与导管固定连接、远端通过套管通向体外，球囊的近端连接有线管，所述的线管和导管均位于套管内腔。
[0012]电机上配置有光纤压力传感器，该光纤压力传感器的第一信号线、电机(近端设置的清洗管路以及PCB电缆设置在导管内，球囊上也配置有光纤压力传感器，该光纤压力传感器的第二信号线以及为球囊供气的线管设置在导管与套管之间的夹腔内。
[0013]所述的导管为分段式结构，包括位于电机与球囊之间的第一导管段以及位于球囊近端并延伸至体外的第二导管段，球囊的内腔中设置有内管，内管的两端分别延伸至球囊两端的外部并分别与第一导管段和第二导管段连接，电机近端设置的清洗管路以及PCB电缆从第一导管段内腔进入内管的管腔中并延伸至第二导管段内。
[0014]电机上配置有光纤压力传感器，该光纤压力传感器的第一信号线与清洗管路布置方式一致，球囊上也配置有光纤压力传感器，该光纤压力传感器的第二信号线以及为球囊供气的线管线管设置在导管第二导管段内。
[0015]与现有技术相比，本专利技术至少具备以下几点技术优势及技术效果：
[0016]1、两组血液循环支持单元形成串联泵组，第二血液循环支持单元具有储血腔，能够周期性地抽吸血液进入储血腔内，然后再排出，因此能够在血液入口与出口之间建立足够的压力差，可以有效地弱化降低心室中装置转速，有助于减少溶血、减轻电机发热和非生理性血液应力损伤，提高装置的血液相容性。
[0017]2、第二血液循环支持单元具有储血腔，能够周期性地抽吸血液进入储血腔内，然后再排出，从而产生与心脏周期性地舒张和收缩特性相适配的搏动性血流，消除传统心室辅助装置产生的连续性血流而带来的不利影响，同时，也改善了患者冠脉和远端器官的血液灌注量，减轻了心室负担，有利于术中患者体征稳定和术后康复，促进患者心脏恢复。
[0018]3、第二血液循环支持单元产生搏动血流，一方面能够对血管内壁表面进行周期性冲洗，减少血栓的形成。
[0019]4、向球囊充入介质，此时第一单向阀瓣关闭且第二单向阀瓣打开，所以储血腔内的血液会从第二单向阀瓣排出至降主动脉下游的时候，降主动脉上游处的血液暂时不能进入储血腔，这能够保证主要脏器，例如心脑肺等的血液供给充足。
[0020]5、由于壳体的存在，球囊在扩张时，只是壳体自身的内部空间产生影响，通过球囊的扩张和回缩，使得球囊与壳体之间的的储血腔空间被改变，从而呈现正压和负压状态，对血液进行抽吸和排出；而壳体的外部体积并没有发生太大的变化，因此并不会挤占主动脉内血液空间，有效地减少血液反流至左心室内的现象，甚至在主动脉瓣关闭不全的患者中也能适用。
附图说明
[0021]图1为心肾联合辅助治疗系统使用状态示意图；
[0022]图2为心肾联合辅助治疗系统结构示意图；
[0023]图3为实施例2中球囊的结构示意图；
[0024]图4为第一血液循环支持单元结构示意图；
[0025]图5为电机的剖视图；
[0026]图6为实施例1中图2的A
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心肾联合辅助治疗系统，包括位于患者心室中的第一血液循环支持单元(10)和位于患者降主动脉中的第二血液循环支持单元(20)，第一血液循环支持单元(10)将心室内的血液泵送至主动脉，其特征在于：第二血液循环支持单元(20)具有储血腔且周期性地从降主动脉上游抽吸血液和向降主动脉下游排出血液。2.根据权利要求1所述的心肾联合辅助治疗系统，其特征在于：所述的第二血液循环支持单元(20)包括壳体(21)，壳体(21)内部设置有球囊(22)且两者之间的腔室构成储血腔，球囊(22)通过线管(23)与外部介质源相通，壳体(21)的远端设置有第一单向阀瓣(24)、近端设置有第二单向阀瓣(25)，向球囊(22)充入介质时，第一单向阀瓣(24)关闭且第二单向阀瓣(25)打开，储血腔中的血液自第二单向阀瓣(25)排出降主动脉下游；球囊(22)排出介质时，第一单向阀瓣(24)打开且第二单向阀瓣(25)关闭，降主动脉上游的血液自第一单向阀瓣(24)进入储血腔中。3.根据权利要求2所述的心肾联合辅助治疗系统，其特征在于：所述的介质为气体，球囊(22)于心室舒张末期放气，球囊(22)于心室收缩末期/舒张极早期开始充气。4.根据权利要求2所述的心肾联合辅助治疗系统，其特征在于：所述的壳体(21)包括可膨胀/收缩的笼状支承架，笼状支承架的外周覆盖有覆膜，所述的第一单向阀瓣(24)和第二单向阀瓣(25)均布置在覆膜上。5.根据权利要求3所述的心肾联合辅助治疗系统，其特征在于：所述的第一单向阀瓣(24)设置在覆膜的内壁上，第一单向阀瓣(24)的导通方向为自降主动脉上游向储血腔，第二单向阀瓣(25)设置在覆膜的外壁上，第二单向阀瓣(25)的导通方向为自储血腔向降主动脉下游，第一单向阀瓣(24)和第二单向阀瓣(25)在覆膜上沿其周向均匀、间隔设置有多个。6.根据权利要求1或2所述的心肾联合辅助治疗系统，其特征在于：所述的第一血液循环支持单元(10)包括电机(11)，电机(11)的近端与导管(3...

【专利技术属性】
技术研发人员：余洪龙，冯雪峰，解尧，刘欢，冯启涛，巩郑，解启莲，
申请(专利权)人：安徽通灵仿生科技有限公司，
类型：发明
国别省市：