一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法技术

本发明专利技术公开了一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，包括：步骤一：获取汇集的产筛实验室大数据，并进行初步的样本数据筛选；步骤二：通过对步骤一处理后的样本数据进行统计分析，去除样本量较少并且与其他样本数据差异较大的样本数据；步骤三：对步骤二进一步分析筛选后的样本数据进行拟合，建立分别对应指标数据的孕周中位数方程和体重校正方程。本发明专利技术可应用于特定地区开展产前筛查实验室检测服务的医疗机构，通过使用本研究拟合的方程模型，提高产前筛查的检出率，降低假阳性率，减少出生缺陷的发生。减少出生缺陷的发生。减少出生缺陷的发生。

【技术实现步骤摘要】
一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法


[0001]本专利技术属于医疗检测
，具体涉及一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法。

技术介绍

[0002]产前筛查测定孕妇外周血中与胎儿发育相关的标记物，结合其它相关信息对胎儿患有21
‑
三体综合征(也叫唐氏综合征)、18三体综合征和开放性神经管缺陷疾病的风险进行评估。
[0003]由于不同地区人群的血清标志物水平会因种族不同而表现不一，而且不同实验室之间设备试剂不同，检测标志物水平会有差异，即使同一检测平台，实验室之间也会存在一定的系统误差，因此每个实验室只有建立本地的中位数方程模型才能得出最准确的风险结果。当前国内大多数产筛实验室采用国外厂家的风险评估软件，与中国孕妇群体存在较大差异，因此上述检测所需采用的中位数方程必须针对应用地区进行参数重新确定，构建适用于该地区的中位数方程。同时中位数方程本地化需要累积足够的筛查样本量，因此对于新建以及筛查量较少的产筛机构不具备中位数方程本地化的条件。因此对于这些机构如何利用该地区汇集的产筛实验室大数据，重构相应的产前筛查血清学标志物中位数方程，修正风险计算模型，提高全省产前筛查检出率，减少漏筛的风险，同时降低假阳性率，成为本专利技术所要解决的技术问题。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，用于解决现有技术中针对特定地区缺少利用该地区汇集的产筛实验室大数据重新构建具有地区针对性的中位数方程模型的方法，从而导致筛查检出率不足，漏筛和假阳性率偏高的技术问题。
[0005]所述的一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，包括下列步骤。
[0006]步骤一：获取汇集的产筛实验室大数据，并进行初步的样本数据筛选。
[0007]步骤二：通过对步骤一处理后的样本数据进行统计分析，去除样本量较少并且与其他样本数据差异较大的样本数据。
[0008]步骤三：对步骤二进一步分析筛选后的样本数据进行拟合，建立分别对应指标数据的孕周中位数方程和体重校正方程。
[0009]优选的，所述步骤一种筛选的条件包括常驻地址和孕周，还包括分娩过出生缺陷儿的情况、反复流产史、吸烟史、糖尿病史、分娩年龄、筛查申请单、孕妇知情同意书签字情况、样本实验检测记录信息、妊娠结局随访信息中的一、二或多项条件。
[0010]优选的，所述步骤二中，对所有孕妇的年龄、孕周和体重进行统计分析，按孕天分
组，分别取对应指标浓度的中位数，分析各实验室各指标的浓度中位数随孕天的分布情况，去除其中样本量较少并且与其他样本数据差异较大的样本数据。
[0011]优选的，所述步骤三中，采用Lifecycle内置中位数方程作为拟合方程，通过Elipse软件对步骤二提供的样本数据进行重新拟合，确定方程的参数，建立特定地区中对应指标数据的孕周中位数方程和体重校正方程。
[0012]优选的，建立新的孕周中位数方程和体重校正方程后，通过计算对应的方程的决定系数R2判断拟合效果，从而确定是否采用对应孕周中位数方程和体重校正方程。
[0013]优选的，所述指标数据包括AFP、Free
‑
β
‑
HCG和uE3中的一种、两种或三种。
[0014]优选的，所述AFP指标数据的孕周中位数方程为y＝10^(1.214
‑
0.002159*GA+0.000041798*GA^2)；AFP指标数据的体重校正方程为y＝10^(0.492448
‑
0.0112347*W+0.000047237*W^2)；上述方程中GA表示孕天，W表示体重。
[0015]优选的，所述Free β
‑
hCG指标数据的孕周中位数方程为y＝10^(0.436388+0.0107751*GA+0.0000145963*GA^2)；Free β
‑
hCG指标数据的体重校正方程为y＝10^(0.602895
‑
0.0135045*W+0.0000538587*W^2)；上述方程中GA表示孕天，W表示体重。
[0016]优选的，所述uE3指标数据的孕周中位数方程为y＝10^(3.11408+0.049567*GA
‑
0.000148279*GA^2)；uE3指标数据的体重校正方程为y＝10^(0.16406
‑
0.00349622*W+0.000011712*W^2)；上述方程中GA表示孕天，W表示体重。
[0017]本专利技术具有以下优点：本专利技术可应用于特定地区开展产前筛查实验室检测服务的医疗机构，通过使用本研究拟合的方程模型，提高产前筛查的检出率，降低假阳性率，减少出生缺陷的发生。
附图说明
[0018]图1为本专利技术一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法的结构示意图。
[0019]图2为AFP指标的孕周中位数方程的拟合图，其中实线为全省新拟合中位数方程，虚线为原Lifecycle风险评估软件内置中位数方程。
[0020]图3为AFP指标的体重校正方程的拟合图，其中实线为全省新拟合体重校正方程，虚线为原Lifecycle风险评估软件内置体重校正方程。
[0021]图4为Free β
‑
hCG指标的孕周中位数方程的拟合图，其中实线为全省新拟合中位数方程，虚线为原Lifecycle风险评估软件内置中位数方程。
[0022]图5为Free β
‑
hCG指标的体重校正方程的拟合图，其中实线为全省新拟合体重校正方程，虚线为原Lifecycle风险评估软件内置体重校正方程。
[0023]图6为uE3指标的孕周中位数方程的拟合图，其中实线为全省新拟合中位数方程，虚线为原Lifecycle风险评估软件内置中位数方程。
[0024]图7为uE3指标的体重校正方程的拟合图，其中实线为全省新拟合体重校正方程，虚线为原Lifecycle风险评估软件内置体重校正方程。
具体实施方式
[0025]下面对照附图，通过对实施例的描述，对本专利技术具体实施方式作进一步详细的说
明，以帮助本领域的技术人员对本专利技术的专利技术构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。其中，“*”表示隐藏的地名或人名。
[0026]如图1所示，本专利技术提供了一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，包括下列步骤。
[0027]步骤一：获取汇集的产筛实验室大数据，并进行初步的样本数据筛选。
[0028]对设定地区内汇集的产筛实验室大数据进行筛选：选择孕周在15
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20+6周的地区内常驻人口的样本数据，样本数据还需满足下列条件：孕妇未分娩过出生缺陷儿、无反复流产史、无吸烟史、无糖尿病史；孕妇分娩时年龄＜35周岁；孕妇产前筛查申请单填写完整、准确；孕妇知本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，其特征在于：包括下列步骤：步骤一：获取汇集的产筛实验室大数据，并进行初步的样本数据筛选；步骤二：通过对步骤一处理后的样本数据进行统计分析，去除样本量较少并且与其他样本数据差异较大的样本数据；步骤三：对步骤二进一步分析筛选后的样本数据进行拟合，建立分别对应指标数据的孕周中位数方程和体重校正方程。2.根据权利要求1所述的一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，其特征在于：所述步骤一种筛选的条件包括常驻地址和孕周，还包括分娩过出生缺陷儿的情况、反复流产史、吸烟史、糖尿病史、分娩年龄、筛查申请单、孕妇知情同意书签字情况、样本实验检测记录信息、妊娠结局随访信息中的一、二或多项条件。3.根据权利要求1所述的一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，其特征在于：所述步骤二中，对所有孕妇的年龄、孕周和体重进行统计分析，按孕天分组，分别取对应指标浓度的中位数，分析各实验室各指标的浓度中位数随孕天的分布情况，去除其中样本量较少并且与其他样本数据差异较大的样本数据。4.根据权利要求1所述的一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，其特征在于：所述步骤三中，采用Lifecycle内置中位数方程作为拟合方程，通过Elipse软件对步骤二提供的样本数据进行重新拟合，确定方程的参数，建立特定地区中对应指标数据的孕周中位数方程和体重校正方程。5.根据权利要求4所述的一种构建特定地区孕中期母血清产前筛查指标中位数方程的方法，其特征在于：建立新的孕周中位数方程和体重校正方程后，通过计算对应的方程的决定系数R2判断拟合效果，从而确定是否采用对应孕周中位数方程和体重校正方程。6.根据权利要求1或4所述的一种构建特定地区孕中期母血清产...

【专利技术属性】
技术研发人员：许晓红，宋晶晶，刘纪君，闫国秀，肖培，何刘媛，
申请(专利权)人：合肥市妇幼保健院，
类型：发明
国别省市：