本发明专利技术属于细胞处理领域，具体涉及一种大体积细胞置换分装方法及装置。本发明专利技术具体包括置换阶段与分装阶段，其中所述置换阶段包括将样品袋中的细胞液与置换袋一中的置换液一转移至产品袋一中，对所述产品袋一中的混合液进行离心浓缩得到第一目标细胞液；所述分装阶段包括将所述第一目标细胞液与置换液二混合后得到目标细胞液，将目标细胞液输送至一个或多个产品袋二中完成分装。本发明专利技术既实现了细胞液的自动输送，又保证了细胞液自动输送过程中的密闭无污染，提高了细胞液制备的质量。提高了细胞液制备的质量。提高了细胞液制备的质量。
【技术实现步骤摘要】
一种大体积细胞置换分装方法及装置
[0001]本专利技术属于细胞处理领域，具体涉及一种大体积细胞置换分装方法及分装装置。
技术介绍
[0002]细胞药物在空气中暴露时间过长将会出现药物失效的问题，因此在细胞的制备过程中应在其分装与转运过程中尽可能的采用密封处理装置，避免多次暴露影响细胞药物的疗效。但是在细胞的大体积浓缩方法中，大体积的细胞液进行浓缩后得到的细胞液想要置换和分装通常都会采用手动的方式将产品转移到其他设备进行后续操作，手动的方式不仅导致细胞液置换与分装时步骤繁琐，转运效率低，最重要的是可能会造成细胞暴露空气中导致融化等问题。
[0003]公开号为CN112760213A的中国专利，提供了一种便捷式的生物细胞分装防止细胞液溅出组件，此专利中通过设置控制箱，用以将生物细胞液的封装在控制箱中完成，但是此专利中并未明确说明控制箱为密封结构，同时通过将培养器转动倾斜的分装方式容易产生细胞液封装不准确的问题。公开号为CN110124763A的中国专利，提供了一种干细胞溶液全自动分装方法，此专利中通过设置机械手进行干细胞溶液的自动吸取与分装，但是此专利只是将手动移栽的方式替换为自动移栽的方式，并未考虑移栽过程中的密封问题。
[0004]因此，针对现有的细胞液置换和分装过程中存在的问题，本专利技术中提供了一种大体积细胞置换分装方法。
技术实现思路
[0005]针对上述存在的问题，本专利技术提供一种大体积细胞液置换分装方法及装置，以实现对细胞液进行全封闭的置换与分装。
[0006]第一方面，本专利技术实施例公开了一种大体积细胞液置换分装方法，包括置换阶段与分装阶段，其中所述置换阶段包括将样品袋中的细胞液与置换袋一中的置换液一转移至产品袋一中，对所述产品袋一中的混合液进行离心浓缩得到第一目标细胞液；所述分装阶段包括将所述第一目标细胞液与置换液二混合后得到目标细胞液，将目标细胞液输送至一个或多个产品袋二中完成分装。
[0007]优选的，对所述产品袋一中的混合液进行离心浓缩得到第一目标细胞液，包括将所述混合液输送至离心杯中进行离心浓缩，并将离心浓缩后的所述第一目标细胞液回收至产品袋一中。
[0008]优选的，在所述第一目标细胞液回收至产品袋一中后，判断是否完成预设的置换次数，若是，则启动分装阶段，若否，则重复所述置换阶段。
[0009]优选的，所述预设的置换次数由设定的目标置换率确定，所述置换次数与所述置换率的关系式为：v＝1
‑
k
×
[c/(n+m)]；其中v为目标置换率，n为细胞液体积，m为单次置换液一用量，c为离心杯动态容积，k为置换次数；所述目标置换率在所述置换阶段之前完成设定。
[0010]优选的，所述在完成预设的置换次数后，根据所述置换阶段实际使用的细胞液与所述置换液一的量，计算实际置换率，根据目标置换率与实际置换率之间的偏差值，进行所述置换次数的动态调整。
[0011]优选的，所述分装阶段具体包括将所述第一目标细胞液输送至装有置换液二的置换袋二中，并在所述置换袋二中进行混匀得到所述目标细胞液，将指定体积的所述目标细胞液输送至一个所述产品袋二中，以此完成一次分装。
[0012]优选的，待所述完成一次分装后，判断此次分装是否为最后一次分装，若是，则结束细胞液置换分装流程，若否，则继续将指定体积的目标细胞液输送至一个所述产品袋二中。
[0013]第二方面，本专利技术实施例公开了一种大体积细胞置换分装装置，上述第一方面公开的大体积细胞置换分装方法应用于所述细胞置换分装装置中，所述装置包括离心浓缩设备和置换分装耗材。
[0014]优选的，所述离心浓缩设备包括离心机、蠕动泵、旋压阀、称重传感器，所述置换分装耗材包括样品袋、置换袋一、置换袋二、产品袋一、产品袋二、离心杯及连接管路，所述连接管路将所述样品袋、置换袋一、置换袋二、产品袋一或产品袋二、离心杯连通。
[0015]优选的，所述离心浓缩设备还包括管路压力传感器，空气探测器和离心机压力传感器。
[0016]与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
[0017](1)本专利技术公开的一种大体积细胞置换分装方法及分装装置，用以对大体积细胞进行置换与分装操作，并将该置换分装方法应用于离心浓缩设备和置换分装耗材组成的设备中，在整套方法流程中，通过控制离心浓缩设备中管路的开关与监控，用以控制置换分装耗材间细胞液的流通与混合，使得细胞液在置换袋与产品袋中自动置换与分装，由于所述设备与耗材连接控制体系为密封结构，从而既实现了细胞液的自动输送，又保证了细胞液自动输送过程中的密闭无污染，提高了细胞液制备的质量。
[0018](2)在(1)的基础上，本专利技术所述设备与耗材连接控制体系结构简单，通过调整设备与耗材连接控制体系中的控制参数，可进行多种类型下的细胞液的置换与分装使用，操作便捷可用于推广使用。
附图说明
[0019]图1为设备与耗材连接控制体系方法流程图；
[0020]图2为一种大体积细胞置换分装方法流程简图；
[0021]图中第一蠕动泵A1；第二蠕动泵A2；旋压阀A3；管路压力传感器A4；空气探测器A5；离心机A6；离心机压力传感器A7；称重传感器A8；蠕动泵管B1；细胞液样品袋接口B2；样品管路B3；产品管路B4；T三通接头B5；管路压力传感器接头B6；离心杯B7；Y三通B8；离心机压力传感器接头B9；管夹B10；废液袋接口B11；废液管路B12；产品袋B13；离心杯进液口B14；离心杯出液口B15；样品袋B16；置换袋一B17；置换袋二B18；废液袋B19；样品袋夹C1；置换袋一夹C2；置换袋二夹C3。
具体实施方式
[0022]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0023]在本专利技术的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”“前端”、“后端”、“两端”、“一端”、“另一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0024]在本专利技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置有”、“连接”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本专利技术中的具体含义。
[0025]第一方面，本专利技术提供一种大体积细胞置换分装方法，具本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种大体积细胞液置换分装方法，其特征在于，具体包括置换阶段与分装阶段，其中所述置换阶段包括将样品袋中的细胞液与置换袋一中的置换液一转移至产品袋一中，对所述产品袋一中的混合液进行离心浓缩得到第一目标细胞液；所述分装阶段包括将所述第一目标细胞液与置换液二混合后得到目标细胞液，将目标细胞液输送至一个或多个产品袋二中完成分装。2.根据权利要求1所述一种大体积细胞置换分装方法，其特征在于，对所述产品袋一中的混合液进行离心浓缩得到第一目标细胞液，包括将所述混合液输送至离心杯中进行离心浓缩，并将离心浓缩后的所述第一目标细胞液回收至产品袋一中。3.根据权利要求2所述一种大体积细胞置换分装方法，其特征在于，在所述第一目标细胞液回收至产品袋一中后，判断是否完成预设的置换次数，若是，则启动分装阶段，若否，则重复所述置换阶段。4.根据权利要求3所述一种大体积细胞置换分装方法，其特征在于，所述预设的置换次数由设定的目标置换率确定，所述置换次数与所述置换率的关系式为：v＝1
‑
k
×
[c/(n+m)]；其中v为目标置换率，n为细胞液体积，m为单次置换液一用量，c为离心杯动态容积，k为置换次数；所述目标置换率在所述置换阶段之前完成设定。5.根据权利要求4所述一种大体积细胞置换分装方法，其特征在于，所述在完成预设的置换次数后，根据所述置换阶段实际使用的细...
【专利技术属性】
技术研发人员：魏东兵，
申请(专利权)人：中博瑞康上海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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