【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及制剂分装，尤其涉及一种细胞液的分装方法。
技术介绍
1、在细胞治疗领域，细胞液的分装技术相当重要，细胞液在分装过程中要保证处于无菌环境中，且分装成品一般有统一的规格标准，对分装的精度也有较高的要求；此外，在制备细胞液以及进行分装过程中，由于分装泵、管路等部分并非真空状态，内部滞留有空气，易在细胞液的转移分装过程中混入形成气泡，造成细胞液的分装规格、精度不佳的同时，也降低了细胞液本身的质量。
技术实现思路
1、本专利技术的主要目的在于提供一种细胞液的分装方法，以解决现有技术中细胞液分装效率低下、分装精度低、成品效果不佳的问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种细胞液的分装方法，所述分装方法应用于细胞液分装系统中，所述细胞液分装系统包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵；其中，所述分装袋通过分路阀连接在所述分装管路的支路上，所述分装方法包括如下步骤：
3、打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液；
4、通过所述蠕动泵依次对每个所述分装袋中的残留气体及细胞液回抽并关闭对应的分路阀；
5、打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵将回抽的细胞液泵入所述校准容器；通过所述校准容器对泵入的细胞液进行气液分离，得到气液分离细胞液；
6、再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液。
7、可选地，所述校准容器的
8、从所述校准容器的进口泵入细胞液，利用所述校准容器对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口排出，得到留在所述校准容器中的气液分离细胞液。
9、可选地，所述从所述校准容器的进口泵入细胞液，利用所述校准容器对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口排出，得到留在所述校准容器中的气液分离细胞液之后，还包括：
10、通过所述蠕动泵将所述气液分离细胞液从所述校准容器的进口回抽，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到气体时停止回抽并记录此时所述蠕动泵的第一步数；
11、通过所述蠕动泵向所述校准容器中注入所述气液分离细胞液并在所述校准容器出口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第二步数；
12、根据所述第一步数、所述第二步数以及所述校准容器的容积计算所述蠕动泵的校准系数；
13、所述再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液，包括：再次打开所述分路阀，并根据所述校准系数确定的数量关系，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液。
14、可选地，所述细胞液分装系统还包括设置在所述分装管路靠近所述隔膜泵一端的气压传感器；所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：
15、打开所有分路阀并通过所述隔膜泵抽取各个分装袋中的气体；
16、抽到限定的负压值后，通过所述气压传感器检测所述细胞液分装系统的内部压力是否不变；
17、若是，完成对所述细胞液分装系统的气密性检测。
18、可选地，所述细胞液分装系统还包括多个用于注入不同制剂的制备管路，所述制备管路在一端汇合成一条管路并与混匀袋连接，所述混匀袋与所述制备管路之间还设置有制剂泵；所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：
19、按细胞液制备规格调配制剂并通过所述制备管路注入所述混匀袋；
20、通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液。
21、可选地，所述细胞液分装系统还包括取样管路，所述取样管路与所述混匀袋连接；所述通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液之后，还包括：通过取样管路抽取所述混匀袋中的细胞液并检验所述细胞液是否合格。
22、可选地，所述再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之后，还包括：
23、直至所有分装袋全部填充完成，关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋。可选地，所述关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋之后，还包括：在所述分装管路上装配未注入细胞液的分装袋，并返回打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液的步骤。
24、可选地，打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：
25、打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵所述校准容器中泵入经处理后无残留气体的细胞液，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第三步数；
26、在所述校准容器出口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第四步数；根据所述第三步数、所述第四步数以及所述校准容器的容积计算所述蠕动泵的校准系数。
27、可选地，所述分装袋包括袋体、液管和分别设置在所述液管两侧的穿刺体，所述液管与袋体连通，所述穿刺体平行于所述液管并穿入所述袋体靠近所述液管的一侧形成空腔。
28、与现有的细胞液分装方法相比，本申请至少具有以下有益效果：基于包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵的细胞液分装系统，通过打开分路阀、关闭校准容器的进口，使分装该过程中初始的细胞液直接泵入分装袋中，在细胞液进入分装袋中后，其混有的残留气体以及分装袋中的固有气体因密度较小，将位于分装袋体的上方，同时泵入过程可以形成一定程度的气液分离；然后通过蠕动泵回抽的方式将分装袋中的气体抽出至分装管路中并关闭分路阀，回抽可以包含一定量的已泵入细胞液使分装袋在负压作用下内部的细胞液与袋体接触并呈完全充盈状态；再然后打开校准容器的进口并通过蠕动泵向校准容器中泵入混有气体的细胞液，并在校准容器中将残留气体与细胞液分离，得到气液分离的细胞液；最后重新打开分路阀，向分装袋中泵入气液分离的细胞液从而使填充进细胞液的分装袋中极少或无残留气体，提高分装效率、分装精度、成品合格率以及分装成品质量。
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1.一种细胞液的分装方法，所述分装方法应用于细胞液分装系统中，所述细胞液分装系统包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵；其中，所述分装袋通过分路阀连接在所述分装管路的支路上，其特征在于，所述分装方法包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述校准容器的进口和出口上分别设有气液探测器；其中，所述校准容器的进口和出口分别设置在底部和顶部，且细胞液在所述校准容器中以自下而上的方式泵入所述校准容器；所述校准容器上下两侧的封闭端倾斜设置，所述校准容器的入口和出口分别位于所述校准容器两个封闭端的最低位置和最高位置；
3.根据权利要求2所述的分装方法，其特征在于，所述从所述校准容器的进口泵入细胞液，利用所述校准容器对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口排出，得到留在所述校准容器中的气液分离细胞液之后，还包括：通过所述蠕动泵将所述气液分离细胞液从所述校准容器的进口回抽，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到气体时停止回抽并记录此时所述蠕动泵的第一步数；
4.根据权利要求2所述的分装方法，其
5.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述细胞液分装系统还包括多个用于注入不同制剂的制备管路，所述制备管路在一端汇合成一条管路并与混匀袋连接，所述混匀袋与所述制备管路之间还设置有制剂泵；所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：
6.根据权利要求5所述的分装方法，其特征在于，所述细胞液分装系统还包括取样管路，所述取样管路与所述混匀袋连接；所述通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液之后，还包括：
7.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之后，还包括：
8.根据权利要求7所述的分装方法，其特征在于，所述关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋之后，还包括：
9.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵向所述校准容器中泵入经处理后无残留气体的细胞液，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第三步数；
10.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述分装袋包括袋体、液管和分别设置在所述液管两侧的穿刺体，所述液管与袋体连通，所述穿刺体平行于所述液管并穿入所述袋体靠近所述液管的一侧形成空腔。
...【技术特征摘要】
1.一种细胞液的分装方法，所述分装方法应用于细胞液分装系统中，所述细胞液分装系统包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵；其中，所述分装袋通过分路阀连接在所述分装管路的支路上，其特征在于，所述分装方法包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述校准容器的进口和出口上分别设有气液探测器；其中，所述校准容器的进口和出口分别设置在底部和顶部，且细胞液在所述校准容器中以自下而上的方式泵入所述校准容器；所述校准容器上下两侧的封闭端倾斜设置，所述校准容器的入口和出口分别位于所述校准容器两个封闭端的最低位置和最高位置；
3.根据权利要求2所述的分装方法，其特征在于，所述从所述校准容器的进口泵入细胞液，利用所述校准容器对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口排出，得到留在所述校准容器中的气液分离细胞液之后，还包括：通过所述蠕动泵将所述气液分离细胞液从所述校准容器的进口回抽，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到气体时停止回抽并记录此时所述蠕动泵的第一步数；
4.根据权利要求2所述的分装方法，其特征在于，所述细胞液分装系统还包括设置在所述分装管路靠近所述隔膜泵一端的气压传感器；所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：
5.根据权利要求1所述的分装方法...
【专利技术属性】
技术研发人员：魏东兵，
申请(专利权)人：中博瑞康上海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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