一种血红蛋白氧载体冻干粉针剂、其制备方法及应用技术

本发明专利技术属于冻干粉技术领域，具体涉及一种血红蛋白氧载体冻干粉针剂、其制备方法及应用。所述血红蛋白氧载体冻干粉针剂的制备原料包括血红蛋白氧载体和保护剂溶液，所述保护剂溶液中含有无水葡萄糖和精氨酸盐酸盐。本发明专利技术的有益效果为：本发明专利技术提供的血红蛋白氧载体冻干粉针剂，冻干后外型平整，可快速复溶，复溶后不溶微粒少，不易被氧化，且胶体渗透压可调节以适配不同生物体血清胶体渗透压，具有产品安全性高、应用范围广、使用方便、易于保存和运输等优点，可应用于战伤、手术、车祸等造成失血过多时的输血治疗。多时的输血治疗。多时的输血治疗。

【技术实现步骤摘要】
一种血红蛋白氧载体冻干粉针剂、其制备方法及应用


[0001]本专利技术属于冻干粉
，具体涉及一种血红蛋白氧载体冻干粉针剂、其制备方法及应用。

技术介绍

[0002]血红蛋白氧载体基于修饰方法的不同，主要包括聚合血红蛋白、基因调控的血红蛋白以及聚乙二醇化的血红蛋白等。血红蛋白氧载体作为人工血液代用品，用于临床输血治疗。作用机理主要是其在体内可携带并释放氧气，及时输送氧气至缺血缺氧部位，以消除对组织器官(尤其是脑组织)造成的损伤，避免因失血休克导致的死亡。
[0003]血红蛋白氧载体为液体制剂，相比固体制剂重量重，不利于运输，为获得稳定且易于运输的血红蛋白类氧载体，最常用的方法是采用真空冷冻干燥将其制成冻干粉针剂。
[0004]现有的血红蛋白氧载体冻干粉针剂在使用中存在以下问题：(1)复溶时间长；(2)复溶后有较多不溶微粒，不溶微粒对人体危害较大，例如较大微粒可造成局部循环障碍，引起血管栓塞，微粒过多，可造成局部堵塞和供血不足及组织缺氧而产生水肿和静脉炎，此外微粒还可以引起过敏反应，热原样反应，降低产品安全性；(3)复溶后胶体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血红蛋白氧载体冻干粉针剂，其特征在于，其制备原料包括血红蛋白氧载体和保护剂溶液，所述保护剂溶液中含有无水葡萄糖和精氨酸盐酸盐。2.根据权利要求1所述血红蛋白氧载体冻干粉针剂，其特征在于，所述血红蛋白氧载体为聚合血红蛋白。3.根据权利要求1所述血红蛋白氧载体冻干粉针剂，其特征在于，所述保护剂溶液中，无水葡萄糖的终浓度为2
‑
5％W/V、精氨酸盐酸盐的终浓度为2
‑
4％W/V。4.根据权利要求3所述的血红蛋白氧载体冻干粉针剂，其特征在于，所述保护剂溶液中还含有以下浓度的各组分：6.70
‑
6.75g/L氯化钠、0.28
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0.33g/L氯化钾、0.18
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0.23g/L氯化钙、1.90
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2.40g/L乙酰半胱氨酸、2.80
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3.30g/L乳酸钠，溶剂为注射用水。5.根据权利要求1所述血红蛋白氧载体冻干粉针剂，其特征在于，所述血红蛋白氧载体的质...

【专利技术属性】
技术研发人员：游可为，张彦鹏，刘金华，陈浩源，
申请(专利权)人：北京润可方为生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：