导管组件、其制造方法和配置用于插入导管内的管心针技术

本申请涉及导管组件、其制造方法和配置用于插入导管内的管心针。导管组件包括导管和插入导管的中心内腔内的管心针。导管可以是外围插入式中心导管，其包括衬套，衬套联接至限定中心内腔的细长主体的，其中一个或多个延伸腿联接至衬套。管心针管包括管心针管，该管心针管具有多个磁体以及布置在管心针管的内腔内的润滑剂。润滑剂使得在管心针的弯曲事件期间磁体能够在内腔内滑动移位。丝也可以布置在管心针管的内腔内，并且丝可以卷绕每个磁体。管心针的附接构件可以与导管的连接器联接。电极可以联接至丝。可以联接至丝。可以联接至丝。

【技术实现步骤摘要】
导管组件、其制造方法和配置用于插入导管内的管心针
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年11月1日提交的美国临时申请第63/274,468号的优先权权益，其通过引证整体结合到本申请中。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管组件、其制造方法和配置用于插入导管内的管心针。

技术介绍

[0004]将外围插入式中心导管(“PICC”)插入患者的脉管系统可以包括将管心针放置在PICC的内腔中，以在PICC
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管心针组件的插入期间给予PICC稳定性。然而，PICC的尖端在放置期间可能遇到障碍，导致管心针和PICC的尖端的弯曲或弯折事件。弯曲事件可导致管心针和PICC的尖端的折断，其中，一个或多个尖端的折断被认为是PICC的严重故障。对于患者和临床医生而言，具有不倾向于弯曲事件的PICC和管心针将是有益的，从而允许临床医生正确地放置PICC而不用担心PICC或管心针故障。本文公开了解决上述问题的系统、设备和制造方法。

技术实现思路

[0005]根据一些实施方案，本文公开了导管组件，其包括导管，该导管限定导管近端和导管远端，其中导管限定在导管远端与导管近端处的导管连接器之间延伸的中心内腔。导管组件还包括插入中心内腔的管心针，其中管心针包括(i)管心针管，其限定沿着管心针管在管心针近端与管心针远端之间延伸的管内腔，(ii)多个磁体，其布置在管内腔内，以及(iii)润滑剂，其布置在该多个磁体中的一个或多个磁体与管心针管的内表面之间，使得该润滑剂能够使得该多个磁体中的该一个或多个磁体相对于管心针管滑动运动。
[0006]在一些实施方案中，导管是外围插入式中心导管。在一些实施方案中，导管包括两个或更多个延伸腿，每个延伸腿限定与中心内腔流体连通的延伸腿内腔。
[0007]在一些实施方案中，管心针管包括聚酰胺材料。
[0008]在一些实施方案中，润滑剂布置在该多个磁体与管心针管的内表面之间。在一些实施方案中，润滑剂在该多个磁体中的相邻磁体之间延伸。
[0009]在一些实施方案中，该多个磁体沿着管心针的磁性区域布置，其中磁性区域远离管心针远端向近侧延伸。在一些实施方案中，润滑剂沿着磁性区域布置。在一些实施方案中，润滑剂沿着管心针管的远离磁性部分向近侧延伸的部分布置。
[0010]在一些实施方案中，每个磁体是圆柱形的，并且该多个磁体沿着磁性区域端对端排布。在一些实施方案中，每个磁体包括聚对二甲苯涂层。
[0011]在一些实施方案中，管心针包括布置在管内腔内的不锈钢丝，其中不锈钢丝至少沿着磁性区域纵向延伸。在一些实施方案中，不锈钢丝至少部分地卷绕每个磁体。
[0012]在一些实施方案中，管心针包括配置为检测电信号的一个或多个传感器，并且在一些实施方案中，该一个或多个传感器包括布置在管心针的远端处的电极，其中电极与丝电联接。
[0013]在一些实施方案中，润滑剂是水溶性的，并且在一些实施方案中，润滑剂包括生物试剂。
[0014]在一些实施方案中，管心针包括配置为与导管连接器联接的附接构件。在一些实施方案中，附接构件包括凸形鲁尔接头(male Luer taper)，其配置为接合导管连接器的凹形(female)鲁尔接头。
[0015]在一些实施方案中，附接构件与管心针远端之间的第一距离基本上等于导管连接器与导管远端之间的第二距离，使得当附接构件与连接器联接时，管心针远端邻近导管远端布置。
[0016]本文还公开了一种管心针，配置用于插入导管内，根据一些实施方案，该管心针包括(i)管心针管，其限定沿着管心针管在管心针近端与管心针远端之间延伸的管内腔，(ii)多个磁体，其布置在管内腔内，以及(iii)润滑剂，其布置在该多个磁体中的一个或多个磁体与管心针管的内表面之间，使得该润滑剂能够使得该多个磁体中的该一个或多个磁体相对于管心针管滑动运动。
[0017]在管心针的一些实施方案中，管心针管包括聚酰胺材料。
[0018]在管心针的一些实施方案中，润滑剂布置在该多个磁体与管心针管的内表面之间，并且在管心针的一些实施方案中，润滑剂布置在该多个磁体中的相邻磁体之间。
[0019]在管心针的一些实施方案中，该多个磁体沿着管心针的磁性区域布置，其中磁性区域远离管心针远端向近侧延伸。在管心针的一些实施方案中，润滑剂沿着磁性区域布置。
[0020]在一些实施方案中，管心针包括布置在管内腔内的不锈钢丝，其中不锈钢丝至少沿着磁性区域纵向延伸。在管心针的一些实施方案中，不锈钢丝至少部分地卷绕每个磁体。
[0021]在一些实施方案中，管心针包括一个或多个配置为检测电信号的传感器。在管心针的一些实施方案中，该一个或多个传感器包括布置在管心针的远端处的电极，该电极与丝电联接。
[0022]在一些实施方案中，管心针包括配置为与导管连接器联接的附接构件。
[0023]本文还公开了一种制造导管组件的方法，其中该方法包括组装管心针，并且其中组装管心针包括(i)在管心针管的内腔内施予润滑剂，其中润滑剂邻近管心针管的远端布置；以及(ii)将多个磁体插入管心针管的内腔内，使得润滑剂覆盖该多个磁体中的每个磁体。该方法还包括将管心针插入导管的中心内腔。
[0024]在该方法的一些实施方案中，其中导管包括具有多于一个延伸腿的外围插入式中心导管，每个延伸腿包括与中心内腔流体连通的延伸腿内腔。
[0025]在该方法的一些实施方案中，组装管心针还包括以丝缠绕该多个磁体中的每个，并且将丝插入管心针管的内腔。
[0026]在该方法的一些实施方案中，组装管心针还包括(i)在远端处将电极联接至管心针管，(ii)将丝连接至电极，以及(iii)使丝向近侧延伸超过管心针管的近端。
[0027]在一些实施方案中，该方法还包括相对于导管定位管心针，使得管心针管的远端布置成邻近导管的远端。
[0028]在该方法的一些实施方案中，组装管心针还包括将附接构件螺纹连接至管心针管上并将附接构件固定至管心针管，并且该方法还包括将附接构件联接至导管的连接器。
[0029]鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，该附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。
附图说明
[0030]将通过参考在附图中示出的公开文本的具体实施方案来呈现公开文本的更具体的描述。应理解，这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施方案，因此不应被认为是对本专利技术范围的限制。将通过使用附图，利用附加的特征和细节来描述和解释本专利技术的示例实施方案，附图中：
[0031]图1示出了根据一些实施方案的包括外围插入式中心导管和管心针的外围插入式中心导管系统的透视图；
[0032]图2A至图2B示出了根据一些实施方案的图1的管心针的远端在弯曲事件中的横截面侧视图；
[0033]图3A示出了根据一些实施方案的管心针的详细横截面侧视图；
[0034]图3B示出了根据一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管组件，其特征在于，包括：导管，其限定导管近端和导管远端，所述导管限定在所述导管远端与所述导管近端处的导管连接器之间延伸的中心内腔；管心针，其插入所述中心内腔，所述管心针包括：管心针管，其限定沿着所述管心针管在管心针近端与管心针远端之间延伸的管内腔，多个磁体，其布置在所述管内腔内，以及润滑剂，其布置在所述多个磁体中的一个或多个磁体与所述管心针管的内表面之间，使得所述润滑剂能够使得所述多个磁体中的所述一个或多个磁体相对于所述管心针管滑动运动。2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管是外围插入式中心导管。3.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述导管包括两个或更多个延伸腿，每个延伸腿限定与所述中心内腔流体连通的延伸腿内腔。4.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述管心针管包括聚酰胺材料。5.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述润滑剂被布置在所述多个磁体与所述管心针管的内表面之间。6.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述润滑剂在所述多个磁体中的相邻磁体之间延伸。7.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述多个磁体中的每个磁体包括聚对二甲苯涂层。8.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述多个磁体沿着所述管心针的磁性区域布置，所述磁性区域远离所述管心针远端向近侧延伸。9.根据权利要求8所述的导管组件，其特征在于，所述润滑剂沿着所述磁性区域被布置。10.根据权利要求8所述的导管组件，其特征在于，所述润滑剂沿着所述管心针管的远离所述磁性区域向近侧延伸的部分被布置。11.根据权利要求8所述的导管组件，其特征在于：每个所述磁体是圆柱形的，并且所述多个磁体沿着所述磁性区域被端对端排布。12.根据权利要求8所述的导管组件，其特征在于：所述管心针包括布置在所述管内腔内的不锈钢丝，并且所述不锈钢丝至少沿着所述磁性区域纵向延伸。13.根据权利要求12所述的导管组件，其特征在于，所述不锈钢丝至少部分地卷绕每个磁体。14.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述管心针包括配置为检测电信号的一个或多个传感器。15.根据权利要求14所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个传感器包括布置在所述管心针的远端处的电极，所述电极与所述丝电联接。16.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述润滑剂是水溶性的。17.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述润滑剂包括生物试剂。
18.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述管心针包括配置为与所述导管连接器联接的附接构件。19.根据权利要求18所述的导管组件，其特征在于，所述附接构件包括凸形鲁尔接头，其配置为接合所述导管连接器的凹形鲁尔接头。20.根据权利要求18所述的导管组件，其特征在于，所述附接构件与所述管心针远端之间的第一距离基本上等于所述导管连接器与所述导管远端之间的第二距离，使得当所述附接构件与所述连接器联接时，...

【专利技术属性】
技术研发人员：马亦平，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：