【技术实现步骤摘要】
基于能效色带的复方木鸡颗粒抗肝炎质量评价方法
[0001]本专利技术涉及药物质量控制
，具体涉及一种基于能效色带的复方木鸡颗粒抗肝炎质量评价方法。
技术介绍
[0002]中药复方制剂是中医药文化不可缺少的组成部分，具有多途径、多靶点、多成分共同发挥临床疗效的特点。但是，中药复方在研发过程中如何全面控制制剂质量等问题阻碍了其走向中药现代化与国际化的进程。我国中药复方制剂质量标准经历了从无到有、从简单到逐步完善的过程，现在依旧在不断探索之中。2005年版《中华人民共和国药典》中，薄层色谱法广泛用于复方制剂的鉴别；高效液相色谱法成为含量测定的主流。在量化指标方面，也由测定指标性成分向测定活性成分过渡，由测定单一成分向测定多种成分过渡。其中，指纹图谱技术的出现，为解决复方制剂成分复杂问题带来了希望。然而，脱离成分的有效活性和安全活性来考虑指标成分含量测定的指纹图谱检测方法，虽然分析方法先进，但由于其无法表达中药材及中药复方的药效信息，所以大多数研究人员仅把它作为一种简单的质量鉴别手段。
[0003]满药复方木鸡颗粒(合...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种基于能效色带的复方木鸡颗粒抗肝炎质量评价方法，其特征在于，包括：选用U9(96)均匀设计表，取按照均匀设计得到四味药材的九个配伍组合，采用高效液相色谱法检测9组复方木鸡颗粒，构建指纹图谱；复制MCD处理的AML12肝细胞损伤模型，经复方木鸡颗粒含药培养基干预后，采用CCK
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8法检测细胞增殖抑制率，评价药效；对9组复方木鸡颗粒共有峰的量化峰面积与复方木鸡颗粒抗肝炎药效进行关联度分析，得到复方木鸡颗粒中不同化合物与其抗肝炎作用的相关系数；筛选与复方木鸡颗粒发挥抗肝炎作用相关的化合物，构建复方木鸡颗粒抗肝炎作用能效色带。2.如权利要求1所述的基于能效色带的复方木鸡颗粒抗肝炎质量评价方法，其特征在于，选用U9(96)均匀设计表，取按照均匀设计得到四味药材的九个配伍组合，包括：选用U9(96)均匀设计表，取按照均匀设计得到四味药材的九个配伍组合，将各个配伍组的药材混匀，置圆底烧瓶中，10倍量水回流提取三次，第一次3h，第二次3h，第三次4h，摇匀，合并滤液并挥干，制得浸膏；取浸膏1g，精密加入25mL甲醇，精密称定重量，超声震荡1h，功率700W，频率40kHz，静置，放冷，再次称定重量，用甲醇补足损失重量，摇匀挥干，并用甲醇复容，定容至5mL；加入磺胺异噁唑对照品200μL，浓度为2mg/mL，作为内标液，磺胺异噁唑的终浓度为100μg/mL。3.如权利要求2所述的基于能效色带的复方木鸡颗粒抗肝炎质量评价方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测9组复方木鸡颗粒，按照以下色谱条件：Agilent
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1260InfiniyⅡ高效液相色谱仪，AgilentporoshellSB
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C18(4.6mm
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100mm，2.7μm)色谱柱，流动相为乙腈(B)
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0.2％甲酸水(A)进行梯度洗脱；流速0.6mL/min，柱温30℃，检测波长为230nm，283nm，进样量6μL；流动相梯度洗脱参数为：时间0min、流动相A95％、流动相B5％；时间2min、流动相A90％、流动相B10％；时间8min、流动相A80％、流动相B20％；时间18min、流动相A70％、流动相B30％；时间25min、流动相A65％、流动相B35％。4.如权利要求3所述的基于能效色带的复方木鸡颗粒抗肝炎质量评价方法，其特征在于，构建指纹图谱，包括：分别从Agilent1260InfiniyⅡ色谱工作站中导出230nm，283nm的csv格式数据文件，更改数据格式文件为xls格式，使用Matlab软件编程，对上述格式数据进行全时段多波长信息融合，得到一张同时反映两个波长信息的色谱图和一组图谱文件，确定24个共有峰。5.如权利要求1所述的基于能效色带的复方木鸡颗粒抗肝炎质量评价方法，其特征在于，复制MCD处理的AML12肝细胞损伤模型，包括：AML12肝细胞，常规培养，取对数生长期、状态良好的细胞，接种于6孔培养板；待细胞贴壁后，弃去原培养液，加入蛋氨酸胆碱缺乏培养基(MCD)，继续培养6h、12h、24h、36h和48h，加入10％CCK
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8溶液...
【专利技术属性】
技术研发人员：孟宪生，张强，王亚楠，王帅，包永睿，李天娇，邓一飞，张凌巍，马英捷，王丽媛，赵丹丹，
申请(专利权)人：丹东药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：
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