用于腔内设备处理的系统和方法技术方案

本发明专利技术涉及用于在医疗程序中递送到患者体内的医疗设备的处理系统。该处理系统可包括构造成接纳腔内设备的近侧阀、构造成接纳腔内设备的可选的远侧阀、以及构造成接纳腔内设备的一部分的处理腔室。的一部分的处理腔室。的一部分的处理腔室。

【技术实现步骤摘要】
用于腔内设备处理的系统和方法
本申请是中国申请号为202080021156.1、专利技术名称为“用于腔内设备处理的系统和方法”的专利技术专利申请(该申请号为202080021156.1的专利技术专利申请为国际专利申请PCT/US2020/014107进入中国国家阶段的申请)的分案申请。


[0001]本公开总体涉及用于处理引入患者体内的设备的引入系统和方法，并且更具体地涉及用于腔内设备处理的系统和方法。

技术介绍

[0002]通常使用引入件系统将腔内设备递送到患者体内(例如，递送到患者的血管中)。引入件系统典型地包括阀或类似的特征，以阻止体液(如血液)回流至引入件，同时允许腔内设备通过引入件并进入患者体内。在各种情况下，临床医生或腔内设备的其它用户也可能希望在腔内设备上执行一次或多次处理。
[0003]特别有利的引入件系统包括那些由戈尔同仁公司(W.L.Gore&Associates,Inc.)以干式密封挠性引入护套(导引器套管)(DrySeal Flex Introducer Sheath)为商品名销售的引入件系统。干式密封挠性引入护套旨在插入血管中，为插入血管内设备提供管道，同时使与这种插入有关的血液损失最小化。系统包括附连有干式密封阀的引入件护套、扭转式锁定扩张器和注射器。引入件护套是复合管，其由平的不锈钢线材加强的亲水涂层外管以及具有渐缩的前末端的PTFE内衬组成。引入件护套附连于干式密封阀。该干式密封阀包括外硅胶管和内薄膜管。硅胶管与薄膜管之间的区域可以通过使用注射器将生理盐水注射到该区域中来加压。类似系统的附加示例可以在由戈尔同仁公司提交的美国专利10155104，“用于医疗程序的阀组件”中找到。

技术实现思路

[0004]各种示例涉及用于处理腔内设备的系统以及用于处理这种设备的方法，无论这些方法是使用利用改进的方法的现有的设备技术还是使用改进的系统。虽然多数示例是在腔内设备，更具体地是通过血管递送的可植入设备的背景下提供的，但本公开的原理和示例旨在广泛适用于任何被视为使用引入件系统引入到体内的部件的设备。还将明显的是，使用本文描述的系统和方法可实现各种优点，包括去除夹带的空气、对腔内设备的一个或多个部分进行预湿或预给药、以及可实施以有助于改进的临床结果的其它处理(治疗)。
[0005]根据一示例(“示例1”)，一种用于腔内设备的处理系统包括近侧阀、可选地远侧阀、以及处理腔室。近侧阀可构造成接纳腔内设备，该近侧阀包括近侧密封机构，该近侧密封机构能够在密封状态与非密封状态之间致动，以围绕腔内设备进行密封。如果存在，则远侧阀可构造成接纳腔内设备，该远侧阀包括远侧密封机构，该远侧密封机构能够围绕腔内设备在密封状态与非密封状态之间致动。处理腔室可构造成接纳腔内设备的一部分，比如
在近侧阀与远侧阀之间延伸的部分。处理腔室流体联接于近侧阀，以限定处理空间。处理腔室可选地在近侧阀与远侧阀之间联接，以在近侧阀与远侧阀之间限定处理空间。
[0006]根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，近侧密封机构和远侧密封机构中的一个或两个包括外管、内管以及形成在外管的内表面与内管的外表面之间的可加压空间，并且该可加压空间能够进行加压，以导致内管围绕腔内设备适形(贴合/顺应在腔内设备周围)，以围绕腔内设备形成密封(部)。
[0007]根据相对于示例2更进一步的另一示例(“示例3”)，内管由可适形(顺应性)材料形成。
[0008]根据相对于示例3更进一步的另一示例(“示例4”)，可适形材料包括ePTFE(膨胀型聚四氟乙烯)、丝和聚对苯二甲酰对苯二胺(poly
‑
paraphenylene，聚对苯二甲酸丁二酯/聚对苯撑)中的一种或多种。
[0009]根据相对于示例2至4中的任一项更进一步的另一示例(“示例5”)，外管由弹性体材料形成。
[0010]根据相对于示例5更进一步的另一示例(“示例6”)，弹性体材料包括硅胶(硅酮)。
[0011]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例7”)，系统还包括从远侧阀向远侧延伸的引入件护套。
[0012]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例8”)，处理腔室具有与近侧阀相邻的近侧部分、与远侧阀相邻的远侧部分，处理系统还包括与处理腔室的近侧部分流体连通的近侧处理端口以及与处理腔室的远侧部分流体连通的远侧处理端口。
[0013]根据相对于示例8更进一步的另一示例(“示例9”)，近侧处理端口和远侧处理端口中的每一个包括阀，用于分别对近侧处理部分和远侧处理部分进行流体密封和解封。
[0014]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例10”)，腔内设备是经导管递送系统，其包括导管和保持在紧凑递送直径或状态的可植入设备，并且其中，处理腔室构造成接纳处于紧凑递送直径或状态的可植入设备。
[0015]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例11”)，腔内设备是经导管递送系统，其包括导管和可植入设备，该可植入设备由递送导管保持在紧凑递送直径或状态，并且其中，处理腔室构造成接纳处于中间的部分扩张直径的所述可植入设备，所述中间的部分扩张的直径大于紧凑递送直径。
[0016]根据另一示例(“示例12”)一种处理用于引入患者体内的腔内设备的方法包括：将腔内设备定位到处理系统中，该处理系统包括近侧阀、远侧阀和处理腔室(治疗腔室)，该处理腔室在近侧阀与远侧阀之间限定处理空间(治疗空间)，腔内设备包括延伸通过近侧阀的第一部分、延伸通过远侧阀的第二部分以及延伸通过处理腔室的处理空间的处理部分。该方法还包括关闭近侧阀和远侧阀，以使近侧阀抵靠腔内设备的第一部分密封，并且使远侧阀抵靠腔内设备的第二部分密封。并且，该方法还包括将处理介质递送到处理空间中，以使腔内设备的处理部分暴露于处理介质。
[0017]根据相对于示例12更进一步的另一示例(“示例13”)，腔内设备的处理部分(治疗部分)包括由递送导管保持的可植入设备。
[0018]根据相对于示例12或13更进一步的另一示例(“示例14”)，腔内设备的处理部分包括可植入设备的近侧部分，并且腔内设备的远侧部分从远侧阀延伸。
[0019]根据相对于示例12至14中的任一项更进一步的另一示例(“示例15”)，处理介质选自生理盐水、二氧化碳、全氟碳溶液、亚甲基蓝及其组合中的一种或多种。
[0020]根据相对于示例12至15中的任一项更进一步的另一示例(“示例16”)，将处理介质递送到处理空间中可迫使空气从腔内设备的处理部分出来。
[0021]根据相对于示例12至16中的任一项更进一步的另一示例(“示例17”)，该方法还包括通过与处理腔室的近侧部分流体连通的近侧处理部分以及与处理腔室的远侧部分流体连通的远侧处理部分中的至少一个将处理介质递送到处理空间中。
[0022]根据相对于示例12至17中的任一项更进一步的另一示例(“示例18”)，处理介质通过与处理腔室的远侧部分流体连通的远侧处理端口离开本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种处理用于引入患者体内的腔内设备的方法，所述方法包括：将所述腔内设备定位到处理系统中，所述处理系统包括阀和从所述阀延伸的处理腔室，所述腔内设备包括延伸通过所述阀的第一部分和延伸到所述处理腔室的处理空间内的处理部分；关闭所述阀以使所述阀抵靠所述腔内设备的所述第一部分密封；通过用户的手指或拇指以数位化的方式来密封所述处理腔室；以及将处理介质递送到所述处理腔室内的处理空间中，以使所述腔内设备的所述处理部分暴露于所述处理介质。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括调节所述处理腔室的长度。3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述腔内设备包括将可植入设备保持在紧凑递送状态下的套筒，此外，所述阀在所述套筒上关闭，并且所述处理介质通过所述套筒与所述可植入设备之间的一个或多个间隙从所述阀离开所述处理腔室。4.一种腔内设备的处理系统，包括：近侧阀，所述近侧阀构造成接纳所述腔内设备，所述近侧阀包括近侧密封机构，所述近侧密封机构能够在密封状态与非密封状态之间致动，以围绕所述腔内设备进行密封；以及处理腔室，所述处理腔室能构造成接纳所述腔内设备的一部分，所述处理腔室流体联接于所述近侧阀，所述处理腔室具有近侧部分以及远侧部分，所述近侧部分流...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：