α5-GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法技术

本申请涉及一种α5

【技术实现步骤摘要】
α5‑
GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法


[0001]本申请涉及质量检测
，特别是涉及一种α5
‑
GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法。

技术介绍

[0002]含α5的GABAA受体(α5
‑
GABAA受体)在哺乳动物大脑的海马组织中具有特异性分布，α5
‑
GABAA受体调节剂经研究证实可用于治疗疼痛，特别是神经性病理疼痛（WO），因此目前关于α5
‑
GABAA受体调节剂的研究较多，且陆续有大量的化合物合成出来，例如中国专利申请CN110256440A公开的N
‑
异丙基
‑6‑
(((3
‑
(5
‑
(甲氧基甲基)异噁唑
‑3‑
基)
‑
[1,2,4]三唑[3,4
‑
a]酞嗪
‑6‑
基)氧)甲基)烟酰胺（结构如下式（1）所示）。
[0003]ꢀꢀꢀꢀꢀ
（1）/>[0004]目前本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种α5
‑
GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法，其特征在于，所述α5
‑
GABAA受体调节剂类药物具有如下式（1）所示结构特征：
ꢀꢀꢀꢀꢀ
（1）所述有关物质包括PA1
‑
2、PA2、PA3、PA5、PA6、1,1,3,3
‑
四甲基脲和1
‑
羟基苯并三唑中的一种或多种，结构如下所示：
ꢀꢀꢀꢀ
PA1
‑
2、
ꢀꢀꢀ
PA2、
ꢀꢀꢀ
PA3、
ꢀꢀꢀ
PA5、
ꢀꢀꢀ
PA6、
ꢀꢀꢀ
1,1,3,3
‑
四甲基脲、
ꢀꢀꢀꢀ1‑
羟基苯并三唑；所述检测方法包括如下步骤：取所述α5
‑
GABAA受体调节剂类药物的对照品，以第一溶剂溶解，制备对照品溶液；取待测样品，以第二溶剂溶解，制备待测样品溶液；将所述对照品溶液和待测样品溶液进行高效液相色谱检测，所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为体积浓度0.08%~0.12%的磷酸水溶液，流动相B为乙腈，进行梯度洗脱。2.根据权利要求1所述的α5
‑
GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱包括如下洗脱程序：0min~0.5min，保持所述流动相A的体积百分比为95%；0.5min~13min，所述流动相A的体积百分比由95%下降至75%；13min~19min，所述流动相A的体积百分比由75%下降至53%；19min~24min，保持流动相A的体积百分比为53%；24min~26min，所述流动相A的体积百分比由53%下降至10%；26min~28min，保持流动相A的体积百分比为10%。3.根据权利要求1所述的α5
‑
GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的条件还包括如下（1）~（3）项中的一种或多种：（1）色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；（2）流速：0.8mL/min~1.2mL/min；（3）柱温：25℃~35℃。4.根据权利要求1所述的α5
‑
GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的条件还包括如下（4）~（5）项中的一种或多种：（4）检测波长：225nm~235nm；（5）进样量为8μL~12μL。5.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：高昂，郭晶晶，章路林，
申请(专利权)人：上海赛默罗生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：