用于预填充医疗输送组件的系统和方法技术方案

一种预填充的医疗输送组件，其组装并配置为允许将单剂量的治疗剂(例如，疫苗、药物、药剂等)从吹

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预填充医疗输送组件的系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请根据35U.S.C.
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119(e)要求利益和优先权，是2020年7月30日提交的题为“PRE
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FILLED MEDICAL DELIVERY ASSEMBLIES”的美国临时专利申请第63/058,684号的非临时专利申请，该临时专利申请在此通过引用并入其整体。

技术介绍

[0003]每年都有数百万人感染并死于各种疾病，其中一些是可以通过疫苗预防的。尽管疫苗接种已导致几种传染病的病例数急剧下降，但其中一些疾病仍然很普遍。在许多情况下，世界上大量人口，特别是发展中国家的人口，由于免疫计划无效而遭受疫苗可预防疾病的传播，原因可能是实施不力、缺乏负担得起的疫苗、或接种疫苗的设备不足，或其组合。
[0004]免疫程序的一些实施通常包括通过典型的可重复使用的注射器进行疫苗接种。然而，在许多情况下，特别是在发展中国家，疫苗的施用发生在医院外并且可能由非专业人士提供，因此在没有仔细控制注射器的使用情况下向患者进行注射。在这些情况下使用可重复使用的注射器会增加感染和传播血源性疾病的风险，特别是当以前使用过且不再无菌的注射器用于进行后续注射时。例如，世界卫生组织(WHO)估计，由于重复使用此类注射器，肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)等血源性疾病正在传播，每年导致超过一百万人死亡。
[0005]先前在行业中提供单次或一次性注射装置以解决此类问题的尝试取得了可衡量的成功，但未能充分解决现有问题。通过注射成型或成型
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填充
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密封(FFS)工艺制造的预填充一次性注射装置，例如可从Becton,Dickinson和Company of Franklin Lakes,新泽西获得的UnijectTM装置，同时提供在千分之二英寸(0.002英寸；50.8μm)至千分之四英寸(0.004英寸；101.6μm)范围内的精确的制造公差——对于模塑部件中的孔径，该预填充一次性注射装置需要单独的与某些流体不相容的灭菌过程(例如伽马辐射)，提供的生产率限制在每小时大约九千(9,000)个非无菌单位，并且可以以每剂/单位大约一美元四十美分(1.40美元)的价格提供给最终用户。
附图说明
[0006]当结合附图考虑时，通过参考以下详细描述可以容易地理解本文描述的实施例及其许多附带优点，其中：
[0007]图1A、图1B、图1C、图1D、图1E和图1F是根据一些实施例的预填充医疗输送组件的各种视图；
[0008]图2A、图2B、图2C、图2D、图2E、图2F和图2G是根据一些实施例的预填充医疗输送组件连接件的各种视图；
[0009]图3A、图3B、图3C、图3D、图3E、图3F和图3G是根据一些实施例的预填充医疗输送组件的各种视图；
[0010]图4A、图4B、图4C、图4D、图4E、图4F和图4G是根据一些实施例的预填充医疗输送组件连接件的各种视图；
[0011]图5A、图5B、图5C、图5D、图5E、图5F和图5G是根据一些实施例的预填充医疗输送组件针头接口的各种视图；
[0012]图6A、图6B、图6C、图6D、图6E和图6F是根据一些实施例的预填充医疗输送组件盖的各种视图；和
[0013]图7A、图7B、图7C、图7D、图7E和图7F是根据一些实施例的预填充医疗输送组件安全护罩的各种视图。
具体实施方式
[0014]I.引言
[0015]本专利技术的实施例提供了用于预填充医疗输送组件的系统和方法，其克服了当前输送装置和方法的缺点。例如，一些实施例的预填充医疗输送组件可以包括吹
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灌
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封(BFS)小瓶或瓶子，其连接到专用套环，其有助于将给药构件(例如，针)连接到BFS小瓶。在一些实施例中，可以通过将旋转力施加到覆盖施用构件的盖来选择性地致动这样的预填充医疗输送组件，从而导致施用构件轴向推进并刺穿BFS小瓶的流体储液器。使用采用BFS小瓶的此类系统可能是有利的，并且可以解决先前系统的各种缺点。
[0016]例如，BFS小瓶可以为通过其他制造技术制造的典型小瓶或设备提供更便宜的替代品。在一些实施例中，BFS小瓶(例如，由于BFS制造过程的性质)可能不需要单独的灭菌(例如，因此可能与更广泛的流体相容)，可以提供提高的每小时无菌/防腐单元的生产率，和/或可以以显着降低的每剂量/单位成本提供给最终用户。在一些实施例中，这些优点可能伴随着制造公差降低的附带缺点和使用“软”塑料(例如，具有介于60和70之间的肖氏/硬度计“D”硬度)的其他缺点。例如，BFS工艺可能会提供精度较低的制造公差，范围为百分之五英寸(0.05英寸；1.27毫米)至百分之十五英寸(0.15英寸；3.81毫米)——对于线性尺寸，例如，按照瑞士日内瓦国际标准化组织(ISO)于1989年11月15日发布的标准ISO 2768
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1“General tolerances for linear and angular dimensions without individual tolerance indications”和/或可能不易适应以形成某些配合特征(例如标准化螺纹)。在一些实施例中，这些缺点和/或现有系统的缺陷可以通过下文描述的特定特征、配置和/或组件有利地解决。
[0017]II.预填充医疗输送组件
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外螺纹连接件
[0018]首先参考图1A、图1B、图1C、图1D、图1E和图1F，显示了根据一些实施例的预填充医疗输送组件100的各种视图。在一些实施例中，预填充医疗输送组件100可包括各种相互连接和/或模块化的部件，例如BFS小瓶110，其包括和/或限定小瓶的颈部112、流体密封件114、安装凸缘116、瓶凸缘118、可收缩储液器120、分配储液器122和/或识别区域124。根据一些实施例，预填充医疗输送组件100可包括作为与BFS小瓶110分开的单元制造、组装和/或提供的施用(例如，注射)模块或部件130。在一些实施例中，施用部件130可以包括安装套环132，安装套环132本身包括、连接到和/或限定各种特征和/或元件。安装套环132和/或施用组件130可以例如通过密封件134(例如，连接到安装套环132和/或施用部件130的箔、蜡、纸和/或其他薄的、可刺穿的、可撕裂的和/或可移除的物体或层)保持为封闭的和/或无菌的组件，密封件134密封设置在其第一端的安装环132的内部容积或托座(未单独标记)。根据一些实施例，安装套环132可包括一个或多个连接或安装特征136、内部座138(例如，其被
配置成在BFS小瓶110的颈部112插入安装套环132和/或施用部件130时接收BFS小瓶110的安装凸缘116)、穿刺密封件140、和/或外螺纹142。在一些实施例中，安装套环132可包括和/或限定外部凸缘144(例如，径向凸缘)，其可操作以接收、配合和/或以其他方式接合针头接口15本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种预填充医疗输送组件，包括：吹
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灌
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封(BFS)瓶，其限定可收缩的储液室、颈部和形成在颈部上的外部凸缘；套环，其限定第一端和第二端，第一端限定包括内部座的安装托座，外部凸缘轴向配合到所述内部座中，第二端限定包括内螺纹的接口托座；针头接口，其包括至少一个外螺纹，所述外螺纹为了第一推进程度与套环的内螺纹协作配合，针头接口连接到穿过针头接口布置的双端的针；以及盖，所述盖覆盖所述针的给药端，并且所述盖包括内部键，所述内部键可操作以驱动针头接口，从而使针头接口的至少一个外螺纹相对于套环的接口托座的内螺纹推进至第二推进程度，其中螺纹朝第二推进程度的推进导致双端的针的刺穿端刺穿套环的密封件并刺穿BFS瓶的密封件。2.根据权利要求1所述的预填充医疗输送组件，还包括连接到所述BFS瓶的安全护罩。3.根据权利要求2所述的预填充医疗输送组件，其中所述安全护罩包括连接到所述BFS瓶的护罩底座和将所述护罩底座连接到护罩元件的铰链元件。4.根据权利要求1所述的预填充医疗输送组件，还包括连接到所述套环的安全护罩。5.根据权利要求1所述的预填充医疗输送组件，还包括安全护罩，所述安全护罩包括环形护罩底座，BFS瓶的颈部穿过所述环形护罩底座插入。6.根据权利要求5所述的预填充医疗输送组件，其中所述护罩底座包括一个或多个安装特征，所述安装特征轴向连...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：科斯卡家族有限公司，
类型：发明
国别省市：