用于预填充医疗输送装置的系统和方法制造方法及图纸

一种预填充医疗输送组件，其组装和配置成允许从吹制

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预填充医疗输送装置的系统和方法
相关申请的交叉引用
[0001]本申请根据35U.S.C.
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119(e)要求受益和优先权，并且本申请是(i)于2020年4月5日提交的，申请号为63/005,434，题为"SYSTEMS AND METHODS FOR PRE
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FILLED MEDICAL DELIVERY DEVICES"的美国临时专利申请以及(ii)于2020年5月21日提交的，申请号为63/028,506，题为"SYSTEMS AND METHODS FOR PRE
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FILLED MEDICAL DELIVERY DEVICES"的美国临时专利申请的非临时专利申请，其中每项申请的全部内容在此通过引用纳入本申请。

技术介绍

[0002]每年，数百万人被感染并死于各种疾病，其中一些疾病是可通过疫苗预防的。尽管疫苗接种促使几种传染病的病例数量急剧下降，但其中一些疾病仍然十分常见。在许多情况下，世界上的大量人口，特别是发展中国家的大量人口，由于无效的免疫规划，或者由于执行不力、缺乏负担得起的疫苗，或者用于注射疫苗的装置不足，或者上述情况的组合，从而遭受疫苗可预防疾病的传播。
[0003]免疫规划的一些实施通常包括通过典型的可重复使用的注射器注射疫苗。然而，在许多情况下，特别是在发展中国家，疫苗的注射是在医院之外进行的，而且可能由非专业人员提供，这样就会在没有仔细控制注射器的情况下给患者注射疫苗。在这种情况下使用可重复使用的注射器会增加感染和传播血源性疾病的风险，特别是当以前使用过且不再是无菌的注射器被用来进行后续注射时。例如，世界卫生组织(WHO)估计，由于重复使用这些注射器，肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)等血液传播疾病正在传播，导致每年有超过一百万人死亡。
[0004]以前在提供一次性使用或一次性注射装置以解决行业中的此类问题的尝试取得了可衡量的成功，但未能充分解决现有的问题。例如，通过注射成型或成型
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填充
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密封(FFS)过程制造的预填充、一次性注射装置，如新泽西州富兰克林湖的Becton，Dickinson and Company公司提供的Uniject
TM
装置，虽然对成型部件的孔径提供千分之二英寸(0.002
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in；50.8μm)至千分之四英寸(0.004
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in；101.6μm)的精确制造公差，但需要与某些液体不相容的单独的消毒过程(例如，伽马射线)，提供的生产率限于每小时约九千(9000)个非无菌单位，并且可以以每剂量/单位约一美元四十美分(1.40美元)的价格提供给最终用户。
附图说明
[0005]当与附图一起考虑时，通过参考以下详细描述，可以很容易地获得对本文所述的实施例及其许多附带的优点的理解，其中。图1A、图1B、图1C和图1D是根据一些实施例的预填充医疗输送组件的各种视图；图2A、图2B、图2C和图2D是根据一些实施例的预填充医疗输送装置的各种视图；图3A和图3B是根据一些实施例的BFS瓶管的一部分的侧面和透视截面图；以及图4是根据一些实施例的给药部件的一部分的侧视截面图。
具体实施方式
I.介绍
[0006]本专利技术的实施例提供了用于预填充医疗输送装置和/或组件的系统和方法，其克服了目前输送装置和方法的缺点。例如，一些实施例的预填充医疗输送组件可包括吹制
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填充
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密封(BFS)瓶管或瓶子，其与专门的项圈相连，该项圈便于将给药部件(例如针头)与BFS瓶管相连。在一些实施例中，这样的预填充医疗输送组件可以通过给药构件的接合而选择性地启动，使给药构件轴向推进并刺穿BFS瓶管。利用这种采用BFS瓶管的系统可能是有利的，可以解决以前系统的各种缺陷。
[0007]例如，BFS瓶管可以为通过其他制造技术制造的典型瓶管或装置提供更便宜的替代品。在一些实施例中，BFS瓶管(例如，由于BFS制造工艺的性质)可能不需要单独消毒(例如，因此可能与更多的液体兼容)，可能提高每小时灭菌/无菌单位的生产率，和/或可能以明显较低的每剂量/单位成本提供给最终用户。在一些实施例中，这些优点可能伴随着制造公差减小的缺点以及利用“软”塑料(例如，肖氏/硬度计“D”硬度在60和70之间)的其它缺点。例如，BFS工艺可能提供在百分之五英寸(0.05
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in；1.27mm)到百分之十五英寸(0.15
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in；3.81mm)
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对于线性尺寸，例如，根据瑞士日内瓦国际标准化组织(ISO)出版的标准ISO 2768
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1“General tolerances for linear and angular dimensions without individual tolerance indications”(1989年11月15日)，和/或可能不容易适应形成某些配合特征，例如标准化螺纹。在一些实施例中，这些缺点和/或先前系统的不足可以通过下文所述的具体特征、配置和/或组件来有利地解决。II.预填充医疗输送组件
[0008]首先参考图1A、图1B、图1C和图1D，显示了根据一些实施例的预填充医疗输送组件100的各种视图。在一些实施例中，预填充医疗输送组件100可以包括各种相互连接和/或模块化的组件，例如BFS组件、瓶子和/或瓶管110，包括和/或限定瓶管颈112、流体密封件114、安装凸缘116、瓶子凸缘118、伸缩式容器120和/或分配容器122。根据一些实施例，预填充医疗输送组件100可以包括给药模块或部件130，该模块或组件例如通过密封条132(例如，与给药部件130相连的铝箔、蜡、纸和/或其他薄的、可穿刺的、可撕裂的和/或可移动的物体或层)保持为封闭和/或无菌组件，该密封条密封位于其第一端的内部容积或插口134。根据一些实施例，插口134可包括和/或限定(例如，在其内表面上或内)成形的座136，该成形的座136构造成接纳BFS瓶管110的安装凸缘116(例如，在BFS瓶管110的颈部112插入插口134中的情况下)。在一些实施例中，给药部件130可以包括和/或容纳被盖150选择性地遮盖的套管或针140。
[0009]在一些实施例中，伸缩式容器120可(完全或部分地)填充有流体或其它药剂(未单独示出)，以输送给例如患者(未示出)。根据一些实施例，流体可以在制造过程中经由BFS工艺在无菌环境下注射到BFS瓶管110中，并且经由流体密封件114密封在BFS瓶管110内。流体密封件114可包括模制的BFS瓶管110的一部分，该部分例如构造成被刺穿以排出流体，例如通过提供平坦或平面的刺穿表面和/或通过垂直于BFS瓶管110(和/或预填充药物输送组件100)的轴线定向。在一些实施例中，流体密封件114可以包括连接到BFS瓶管110的箔、蜡、纸和/或其他薄的、可刺穿的物体或层。根据一些实施例，BFS瓶管110的颈部可以包括安装凸缘116，例如，所描述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种预填充医疗输送装置，其包括：吹制
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填充
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密封(BFS)瓶管，其限定了伸缩式的流体腔室、与伸缩式的流体腔室连通的分配腔室、与分配腔室连通的颈部以及形成在颈部上的外部凸缘，其中外部凸缘包括轴向细长且圆形的突出部，所述突出部的凸缘长度在颈部长度的百分之三十至百分之四十五(30％
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45％)的范围内；和给药部件，其在一端限定开口，所述开口与包括内部座的内部容积连通，外部凸缘轴向配合到所述内部座中，并且给药构件在第二端包括针。2.根据权利要求1所述的预填充医疗输送装置，其中，所述BFS瓶管还包括：流体腔室和分配腔室之间的收缩部。3.根据权利要求2所述的预填充医疗输送装置，其中，所述收缩部的直径在三毫米至四毫米(3
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mm至4
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mm)的范围内。4.根据权利要求1所述的预填充医疗输送装置，其中，所述外部凸缘以四毫米至五毫米(4
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mm至5
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mm)范围内的半径倒圆。5.根据权利要求1所述的预填充医疗输送装置，其中所述外部凸缘从所述颈部径向向外延伸一突出量，并且其中凸缘长度在所述突出量的四又十分之三倍(4.3x)和五又十分之三倍(5.3x)的范围内。6.一种吹制
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填充
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密封(BFS)瓶管，其包括：伸缩式的流...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：科斯卡家族有限公司，
类型：发明
国别省市：