调弯鞘和钳夹器输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种调弯鞘和钳夹器输送装置，涉及医疗器械的技术领域，该调弯鞘包括调弯手柄和调弯鞘管，调弯手柄包括调弯主壳体和三向调弯结构；该三向调弯结构包括主调弯组件和双向摆动控制组件；该主调弯组件控制调弯鞘管的前端朝向第一方向偏转或恢复至朝向第一方向偏转前的状态；该双向摆动控制组件控制调弯鞘管的前端朝向第二方向或与第二方向相反的第三方向偏转。该钳夹器输送装置包括前述调弯鞘。本发明专利技术至少缓解了现有技术中当钳夹器输送装置将钳夹器通过其外管和连接杆输送到人体内后，难以保证钳夹器位于两个瓣叶之间间隙的正中位置的技术问题。正中位置的技术问题。正中位置的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
调弯鞘和钳夹器输送装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种调弯鞘和钳夹器输送装置。

技术介绍

[0002]在经导管介入手术中，经常要使用到调弯鞘结构，以调节穿过调弯鞘的导管的前端的弯曲度，使调弯鞘内部导管适应迂曲的血管到达病灶位置处。例如：
[0003]经导管二尖瓣钳夹术(MitraClip)作为重度二尖瓣返流且外科手术高危患者的一种微创导管介入治疗，是目前治疗部分重度二尖瓣返流的首选介入手术。具体地，经导管二尖瓣钳夹术(MitraClip)是在外科修缘对缘二尖瓣修复技术的启发下，采用类似的技术原理，使用一个特制的二尖瓣钳夹器(Clip)，经人体血管到达心脏，在三维超声引导下，夹住二尖瓣两个叶的中部，使二尖瓣在收缩期由大的单孔变成小的双孔，从而减少二尖瓣反流。简单的说：就是经导管二尖瓣修复技术通过人体血管将器械送入心脏，伤口极小，不损伤心脏，在操作过程中心脏正常搏动,不需要体外心肺循环支持，患者恢复较快，通常在术后2
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3日可以出院，术后1周内就可以参加日常活动。
[0004]现有技术中，钳夹器的具体结构有多种，例如包括专利《二尖瓣钳夹器和二尖瓣钳夹输送装置》(专利申请公布号CN113940791A)和专利《二尖瓣钳夹器和二尖瓣钳夹输送装置》(专利申请公布号CN113940792A)中的钳夹器，与之对应的钳夹器输送装置至少需要包括操作手柄、外管和连接杆，操作手柄则至少包括手柄壳体、第一上夹臂牵引丝手柄和第二上夹臂牵引丝手柄，具体使用方式可参考专利CN113940791A和专利CN113940792A公开文本说明书中的相关描述，其中，专利CN113940792A中的“内管”即为本申请和“专利CN113940791A”中的中部套管，专利CN113940791A和专利CN113940792A中的“手柄壳体”即为本申请中的“主手柄壳体”，本申请尤其针对专利CN113940791A和专利CN113940792A中的钳夹器进行输送器和输送系统设计。
[0005]但是，在实际使用过程中，申请人发现，现有钳夹器输送装置中，还至少存在着以下问题：
[0006]第一，当钳夹器输送装置将钳夹器通过其外管和连接杆输送到人体内后，虽然可以借助普通的调弯鞘，将外管伸入到调弯鞘内，调整钳夹器垂直于瓣叶平面，但是，却难以保证钳夹器位于两个瓣叶之间间隙的正中位置，钳夹器的两组夹臂夹持两个瓣叶的部位中，通常是一个瓣叶夹持的多另一个瓣叶夹持的少，这样在病人术后活动中，钳夹器容易慢慢脱离其中一个瓣叶，患者需要重新手术，如重新手术不及时，患者有致命危险；
[0007]第二，当钳夹器输送装置将钳夹器通过其外管和连接杆输送到人体内后，难以保证钳夹器位于二尖瓣两个叶之间沿对合缘方向上的正中位置；
[0008]以上两点使手术效果完全依赖医生技术的纯熟度，从而，手术效果上还不是很理想。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的在于提供一种调弯鞘和钳夹器输送装置，以至少缓解现有技术中存在的当钳夹器输送装置将钳夹器通过其外管和连接杆输送到人体内后，难以保证钳夹器位于两个瓣叶之间间隙的正中位置的技术问题。
[0010]为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：
[0011]第一方面，本专利技术实施例提供一种调弯鞘，包括调弯手柄和调弯鞘管，所述调弯手柄包括调弯主壳体和三向调弯结构，所述调弯鞘管的后端连接于所述调弯主壳体的前端且所述调弯鞘管的管腔与所述调弯主壳体的内腔连通；
[0012]所述三向调弯结构包括主调弯组件和双向摆动控制组件；
[0013]所述主调弯组件包括侧分支手柄和第一调弯丝；所述侧分支手柄设于所述调弯主壳体的一侧且其内腔与所述调弯主壳体的内腔连通；所述第一调弯丝穿过所述调弯主壳体和所述侧分支手柄，所述第一调弯丝的前端连接于所述调弯鞘管的前端管壁上，所述第一调弯丝的后端以能够调节固定长度的方式固定于所述侧分支手柄；通过调节所述第一调弯丝的后端固定于所述侧分支手柄的长度的方式，能够向后拉紧或向前释放所述第一调弯丝，进而控制所述调弯鞘管的前端朝向第一方向偏转或恢复至朝向所述第一方向偏转前的状态；
[0014]所述双向摆动控制组件包括第二调弯丝、第三调弯丝、调弯鞘管传动组件以及调弯鞘管驱动部；
[0015]所述调弯鞘管传动组件安装于所述调弯主壳体的内腔中，所述调弯鞘管驱动部安装于所述调弯主壳体且所述调弯鞘管驱动部一部分位于所述调弯主壳体外部，另一部分与所述调弯鞘管传动组件连接，所述第二调弯丝的后端和所述第三调弯丝的后端分别连接于所述调弯鞘管传动组件；
[0016]所述第二调弯丝的前端和所述第三调弯丝的前端分别连接于所述调弯鞘管的前端管壁上，且所述第一调弯丝的前端、所述第二调弯丝的前端和所述第三调弯丝的前端在所述调弯鞘管的同一径向圆周线上的投影点分别处于以所述第二调弯丝的前端和所述第三调弯丝的前端之间的连线为底边的等腰三角形的三个顶点处，并且，所述第二调弯丝的前端和所述第三调弯丝的前端在所述同一径向圆周线上的投影点分别处于所述同一径向圆周线所在圆的同一条直径上；
[0017]所述调弯鞘管驱动部配置成能够控制所述调弯鞘管传动组件动作，以在一个工况下，向后拉紧所述第二调弯丝以及向前释放所述第三调弯丝，以使所述调弯鞘管的前端朝向第二方向偏转，以及在另一工况下，向前释放所述第二调弯丝以及向后拉紧所述第三调弯丝，以使所述调弯鞘管的前端朝向与所述第二方向相反的第三方向偏转。
[0018]本实施例提供的调弯鞘的调弯鞘管前端能够朝三个不同方向进行调弯，以满足调弯鞘内部介入管件的多角度调整需要，在很多种介入手术中均有明显的提高手术效率和手术定位准确度的效果。
[0019]尤其在针对
技术介绍
部分所描述的经导管二尖瓣钳夹术的手术场景时，面对当钳夹器输送装置将钳夹器通过其外管和连接杆输送到人体内后，虽然可以借助普通的调弯鞘，将外管伸入到调弯鞘内，调整钳夹器垂直于瓣叶平面，但是，却难以保证钳夹器位于两个瓣叶之间间隙的正中位置，钳夹器的两组夹臂夹持两个瓣叶的部位中，通常是一个瓣叶
夹持的多另一个瓣叶夹持的少，这样在病人术后活动中，钳夹器容易慢慢脱离其中一个瓣叶，患者需要重新手术，如重新手术不及时，患者有致命危险的问题时：
[0020]采用本实施例提供的调弯鞘配合如图所示的主操控手柄接管组件进行使用，主操控手柄接管组件至少包括主手柄壳体、第一上夹臂牵引丝手柄、第二上夹臂牵引丝手柄、外套管、中部套管以及连接杆；第一上夹臂牵引丝手柄的远端和第二上夹臂牵引丝手柄的远端均连接于主手柄壳体且内腔均与主手柄壳体的内腔连通；外套管的近端固定连接于主手柄壳体且与主手柄壳体的内腔连通；中部套管的近端固定连接于外套管内部且中部套管与外套管之间设有连通外套管的近端和远端的拉线通道，中部套管的远端伸出外套管，且在中部套管的远端设有用于螺纹连接或卡接于钳夹器的固定座近端的安装部；连接杆自远端向近端依次穿过中部套管、外套管以及主手柄壳体，且连接杆的远端管壁设有用于螺本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种调弯鞘(200)，其特征在于：包括调弯手柄(21)和调弯鞘管(22)，所述调弯手柄(21)包括调弯主壳体(211)和三向调弯结构，所述调弯鞘管(22)的后端连接于所述调弯主壳体(211)的前端且所述调弯鞘管(22)的管腔与所述调弯主壳体(211)的内腔连通；所述三向调弯结构包括主调弯组件和双向摆动控制组件；所述主调弯组件包括侧分支手柄(212)和第一调弯丝(213)；所述侧分支手柄(212)设于所述调弯主壳体(211)的一侧且其内腔与所述调弯主壳体(211)的内腔连通；所述第一调弯丝(213)穿过所述调弯主壳体(211)和所述侧分支手柄(212)，所述第一调弯丝(213)的前端连接于所述调弯鞘管(22)的前端管壁上，所述第一调弯丝(213)的后端以能够调节固定长度的方式固定于所述侧分支手柄(212)；通过调节所述第一调弯丝(213)的后端固定于所述侧分支手柄(212)的长度的方式，能够向后拉紧或向前释放所述第一调弯丝(213)，进而控制所述调弯鞘管(22)的前端朝向第一方向偏转或恢复至朝向所述第一方向偏转前的状态；所述双向摆动控制组件包括第二调弯丝(214)、第三调弯丝(215)、调弯鞘管传动组件以及调弯鞘管驱动部；所述调弯鞘管传动组件安装于所述调弯主壳体(211)的内腔中，所述调弯鞘管驱动部安装于所述调弯主壳体(211)且所述调弯鞘管驱动部一部分位于所述调弯主壳体(211)外部，另一部分与所述调弯鞘管传动组件连接，所述第二调弯丝(214)的后端和所述第三调弯丝(215)的后端分别连接于所述调弯鞘管传动组件；所述第二调弯丝(214)的前端和所述第三调弯丝(215)的前端分别连接于所述调弯鞘管(22)的前端管壁上，且所述第一调弯丝(213)的前端、所述第二调弯丝(214)的前端和所述第三调弯丝(215)的前端在所述调弯鞘管(22)的同一径向圆周线上的投影点分别处于以所述第二调弯丝(214)的前端和所述第三调弯丝(215)的前端之间的连线为底边的等腰三角形的三个顶点处，并且，所述第二调弯丝(214)的前端和所述第三调弯丝(215)的前端在所述同一径向圆周线上的投影点分别处于所述同一径向圆周线所在圆的同一条直径上；所述调弯鞘管驱动部配置成能够控制所述调弯鞘管传动组件动作，以在一个工况下，向后拉紧所述第二调弯丝(214)以及向前释放所述第三调弯丝(215)，以使所述调弯鞘管(22)的前端朝向第二方向偏转，以及在另一工况下，向前释放所述第二调弯丝(214)以及向后拉紧所述第三调弯丝(215)，以使所述调弯鞘管(22)的前端朝向与所述第二方向相反的第三方向偏转。2.根据权利要求1所述的调弯鞘(200)，其特征在于：所述主调弯组件还包括控制旋钮组件(240)，所述控制旋钮组件(240)包括旋杆(241)和旋杆配对螺母(242)，所述旋杆(241)的前端外周壁设有外螺纹；所述侧分支手柄(212)的后端设有与所述侧分支手柄(212)的内腔连通的开口，所述旋杆(241)的前端自所述开口伸入于所述侧分支手柄(212)的内部，所述旋杆配对螺母(242)设于所述侧分支手柄(212)的内部，且，所述旋杆配对螺母(242)套装且螺纹连接于所述旋杆(241)的外部，所述第一调弯丝(213)的后端固定于所述旋杆配对螺母(242)；所述侧分支手柄(212)的内壁与所述旋杆配对螺母(242)的外周壁上设有能够相互扣合，以使在所述旋杆(241)相对所述侧分支手柄(212)转动的工况下，所述旋杆配对螺母(242)仅能相对所述侧分支手柄(212)前后滑动而不能相对所述侧分支手柄(212)转动的扣
合式限位结构。3.根据权利要求2所述的调弯鞘(200)，其特征在于：所述侧分支手柄(212)的后端开口处的内壁设有沿所述侧分支手柄(212)的周向延伸的环形限位凸起(2121)，所述旋杆(241)的后端外周面设有环形限位凹槽(2411)，所述环形限位凸起(2121)与所述环形限位凹槽(2411)相互扣合。4.根据权利要求1所述的调弯鞘(200)，其特征在于：所述调弯鞘管驱动部包括调弯驱动杆(250)和调弯旋钮(251)；所述调弯鞘管传动组件包括第一调弯螺纹杆(252)、第一调弯螺母件(253)、第二调弯螺纹杆(254)、第二调弯螺母件(255)、第一调弯锥齿轮(256)、第二调弯锥齿轮(257)、第三调弯锥齿轮(258)以及第四调弯锥齿轮(259)；以前后方向为轴向：所述双向摆动控制组件还包括固定安装于所述调弯主壳体(211)内腔的调弯安装座(230)，所述调弯安装座(230)包括调弯前板(231)、调弯轴向连接管(233)和调弯后板(232)，所述调弯前板(231)和所述调弯后板(232)均沿所述调弯主壳体(211)的径向平面延伸并固定于所述调弯主壳体(211)内壁，所述调弯轴向连接管(233)连接于所述调弯前板(231)和/或所述调弯后板(232)；所述第一调弯螺纹杆(252)的两端和所述第二调弯螺纹杆(254)的两端分别转动安装于所述调弯前板(231)和所述调弯后板(232)，所述第一调弯螺母件(253)螺纹套接于所述第一调弯螺纹杆(252)外部，所述第二调弯螺母件(255)螺纹套接于所述第二调弯螺纹杆(254)外部，并且，在所述调弯轴向连接管(233)的管壁设有沿着所述调弯轴向连接管(233)的轴向延伸的第一限位轨道和第二限位轨道，所述第一调弯螺母件(253)轴向限位于所述第一限位轨道，所述第二调弯螺母件(255)轴向限位于所述第二限位轨道，所述第二调弯丝(214)的后端连接于所述第一调弯螺母件(...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱兆琛，李鹭，郑炜，李联喜，韩乌恩，杨凡，
申请(专利权)人：科瑞迈吉北京医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：