一种基于UPLC-MS的经典名方固阴煎多成分含量测定方法及其应用技术

本发明专利技术提供一种基于UPLC

【技术实现步骤摘要】
一种基于UPLC
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MS的经典名方固阴煎多成分含量测定方法及其应用


[0001]本专利技术涉及药物成分含量测定
，具体为基于UPLC
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MS的经典名方固阴煎多成分含量测定方法及其应用。

技术介绍

[0002]固阴煎出自明代张景岳所著的《景岳全书》第51卷（公元1640年）。原书称“固阴煎由人参（Panax ginseng CA Mey.）、熟地黄（Rehmannia glutinosa Libosch.）、山药（Dioscorea opposita Thunb.fried）、山茱萸(山茱萸Sieb.et Zucc.)、远志(Polygala tenuifolia Willd.fried)、炙甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.）、五味子（Schisandra chinensis（Turcz.）Baill.）、菟丝子（Cuscuta chinensis Lam.fried）组成，有补肝肾、滋阴益精的功效。”。在临床观察实验中，60例免疫不育患者用固阴煎治疗，并与25例西药治疗对照本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于UPLC
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MS的经典名方固阴煎多成分含量测定方法，其特征在于，该方法利用UPLC
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TQD
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SIR技术同时检测经典名方固阴煎中地黄苷D、莫诺苷、马钱苷、远志仙酮III、甘草苷、金丝桃苷、毛蕊花糖苷、3
’
，6
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二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂甙Rb1、细叶远志皂苷、甘草酸、五味子醇甲共14种成分的含量；该方法中包括使用UPLC与三重四级杆质谱系统检测标准溶液和样品溶液的步骤，UPLC与三重四级杆质谱系统的条件为：UPLC的型号为Waters Acquity
TM
UPLC，各溶液的分离使用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱，该色谱柱的型号为：2.1
×
100mm，1.8μm；该系统所用流动相组成为：乙腈+0.1％甲酸(A)和水+0.1％甲酸(B)，流速为0.4mL/min，柱温35℃，进样量1μL；正离子模式梯度洗脱为：0
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3min 55
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55％A，3
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5min 55
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99％A，再平衡时间4min；负离子模式的梯度洗脱如下：0
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2min 5
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15％A，2
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6min 15
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15％A，6
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15min 15
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50％A，15
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18min 50
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99％A，再平衡时间为5min。2.根据权利要求1所述的一种基于UPLC
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MS的经典名方固阴煎多成分含量测定方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：S1标准溶液的制备，以甲醇溶液为溶剂，配置含有14种成分的混合标准溶液；S2样品溶液的制备，先按固阴煎处方量称取人参、熟地黄、炒山药、山茱萸、制远志、炙甘草、五味子、炒菟丝子，制备固阴煎冻干粉，然后取固阴煎冻干粉加入预定量的甲醇溶液，超声提取，得样品溶液；S3使用UPLC与三重四级杆质谱系统检测标准溶液和样品溶液，然后使用ESI
‑
MS光谱进行分析，得到14种成分的含量。3.根据权利要求2所述的一种基于UPLC
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MS的经典名方固阴煎多成分含量测定方法，其特征在于，步骤S1标准溶液的制备和S2样品溶液的制备中所用甲醇溶液的浓度均为50wt％。4.根据权利要求2所述的一种基于UPLC
‑
MS的经典名方固阴煎多成分含量测定方法，其特征在于，步骤S1标准溶液的制备，利用甲醇溶液先制备混合标准储备溶液再制备混合标准溶液，混合标准储备溶液中地黄苷D、莫诺苷、马钱苷、远志仙酮III、甘草苷、金丝桃苷、毛蕊花糖苷、3
’
，6
‑
二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、细叶远志皂苷、甘草酸、五味子醇甲浓度分别为20.410μg/ml、98.450μg/ml、52.975μg/ml、1.9650μg/ml、24.063μg/ml、29.888μg/ml、4.7850μg/ml、33.575μg/ml、5.3675μg/ml、2.9850μg/ml、6.7000μg/ml、3.5380μg/ml、37.300μg/ml、8.9600μg/ml；混合标准溶液包括利用甲醇溶液稀释制备得到的不同浓度的工作液，不同浓度的工作液中地黄苷D、莫诺苷、马钱苷、远志仙酮III、甘草苷、金丝桃苷、毛蕊花糖苷、3
’
，6
‑
二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、细叶远志皂苷、甘草酸、五味子醇甲的浓度范围分别为0.4082
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10.205μg/ml、1.9690
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49.225μg/ml、1.0595
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26.488μg/ml、0.0393
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0.9825μg/ml、0.4813...

【专利技术属性】
技术研发人员：王喜军，刘磊，闫广利，李丹，张喜武，侯金才，
申请(专利权)人：京津冀联创药物研究北京有限公司云南神威施普瑞药业有限公司，
类型：发明
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