凝血酶生成能力质控品及其制备方法技术

本发明专利技术涉及凝血检验项目质量控制领域，公开了凝血酶生成能力质控品及其制备方法；本发明专利技术方法制备的质控品的tLag、tPeak、Peak、AUC四项凝血参数定值区间范围窄，对检测仪器变化敏感，可用于凝血酶生成能力的检验室监控，方便临床使用，能明显降低检测成本。能明显降低检测成本。能明显降低检测成本。

【技术实现步骤摘要】
凝血酶生成能力质控品及其制备方法


[0001]本专利技术涉及凝血检验项目质量控制领域，具体为凝血酶生成能力质控品及其制备方法。

技术介绍

[0002]凝血酶(thrombin)是机体凝血系统中一类非常重要的丝氨酸蛋白酶，它由308个氨基酸残基组成，分子量为37kD；凝血酶由A链和B链残基组成，通过残基C1和C122之间的二硫键共价连接。B链是酶的活性位点和所有已知的活性表位的入口。位于分子后部的A链被认为是凝血酶原激活过程的附属物。然而，包括A链在内的凝血酶原分子的自然变异与严重出血有关。凝血酶在凝血系统中具有促凝和抗凝双重功能，在抗凝上，可使纤维蛋白原转化为不溶性纤维蛋白凝块，这对于血小板在伤口(病变)部位的固定和愈合过程的启动至关重要；在促凝上，凝血酶通过与完整内皮细胞的凝血调节蛋白结合，进而激活蛋白C发挥抗凝血作用。凝血酶
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血栓调节蛋白相互作用降低了凝血酶裂解纤维蛋白原的能力，但增强了酶对活化蛋白C的亲和力。活化蛋白C使活化因子V(FVa)和VIII(FVIIIa)的活性形式失活，这是活化因子X(FXa)和IX(FIX本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.凝血酶生成能力质控品的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：S1：采集新鲜猪全血，将抗凝剂和猪全血混合均匀，离心，收集上层血浆，得到猪血浆；S2：采集新鲜羊全血，将抗凝剂和羊全血混合均匀，离心，收集上层血浆，得到羊血浆；S3：将猪血浆和羊血浆混合均匀，得到混合血浆；S4：将所述混合血浆分成2部分，第1部分取混合血浆用于提取凝血因子；第2部分将混合血浆和稀释液混合配制基质血浆；S5：将提取的凝血因子溶液加入基质血浆中混合均匀，调节凝血酶生成时间参数(tLag和tPeak值)和凝血酶生成量(Peak和AUC值)，得到质控品母液LI；将质控品母液LI和稀释液混合，调节凝血酶生成时间参数(tLag和tPeak值)和凝血酶生成量参数(Peak和AUC值)，得到质控品母液LII；S6：将质控品母液LI和质控品母液LII分别进行分装，冻干，得到凝血酶生成能力质控品。2.根据权利要求1所述的凝血酶生成能力质控品的制备方法，其特征在于：步骤S4中，所述稀释液为3.2％的柠檬酸钠溶液和0.85％氯化钠溶液的混合溶液，柠檬酸钠溶液：氯化钠溶液的体积比为1：9。3.根据权利要求1所述的凝血酶生成能力质控品的制备方法，其特征在于：步骤S4中，混合血浆：稀释液体积比为1：(0.5
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1)配制基质血浆；基质血浆的tLag参数值为2.0
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5.0min。4.根据权利要求1所述的凝血酶生成能力质控品的制备方法，其特征在于：步骤S5中，质控品母液LI的tLag值为2.0
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5.0min、tPeak值为4.5
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9.5min、Peak值为300.0
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【专利技术属性】
技术研发人员：鲁翌，刘介，
申请(专利权)人：湖南赛新生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：