【技术实现步骤摘要】
一种粒径均一聚乙烯醇栓塞微球制备系统及其制备方法
[0001]本专利技术属于栓塞微球制备
，具体涉及一种粒径均一聚乙烯醇栓塞微球的制备系统及其制备方法。
技术介绍
[0002]这里的陈述仅提供与本专利技术相关的
技术介绍
，而不必然地构成现有技术。
[0003]近几年，聚乙烯醇栓塞微球在肿瘤介入治疗中应用越来越广泛，其性能和粒径是影响治疗效果的关键因素。性能稳定、粒径均一的微球可以栓塞在特定尺寸的血管，有效避免栓塞不完全、误栓塞等现象，减少并发症。目前，聚乙烯醇栓塞微球制备方法主要有乳化交联法、喷雾干燥法、反向悬浮聚合法、离子诱导法等，得到的栓塞微球是某个范围内的窄尺寸或宽尺寸，如微球产品DC 分为100～300μm，300～500μm，500～700μm等多个范围。
[0004]乳化交联法是将含有催化剂的聚乙烯醇溶液作为分散相在机械搅拌下加入含有表面活性剂的连续相中，经乳化交联得到栓塞微球。该方法简便、易操作，但存在以下两个主要问题：(1)随分散相加料时间延长，加入催化剂的分散相会发生预交联反应，导致分散...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种粒径均一聚乙烯醇栓塞微球制备系统，其特征在于，包括：分散相原位混合装置、分散相流体控制装置、微球生成和固化装置，分散相原位混合装置出口与分散相流体控制装置中的第三泵进口连接，分散相流体控制装置的出口设置于微球生成和固化装置内的连续相液位以上或插入连续相液位以下，优选的，分散相流体控制的出口在连续相液位以上。2.根据权利要求1所述的微球制备系统，其特征在于，所述分散相混合装置包括第一储液罐、第一泵、第二储液罐、第二泵和混合器组成，第一储液罐提供含交联剂的聚乙烯醇溶液储存空间，其出口通过第一泵与混合器进口连接，第二储液罐提供催化剂储存空间，其出口通过第二泵与混合器进口连接；所述第一泵和第二泵为注射泵或蠕动泵；优选的，蠕动泵的流量范围0.15mL/min
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500mL/min；优选的，所述混合器为液
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液混合器，当聚乙烯醇和交联剂的混合溶液粘度≤106mPa
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s时，采用静态混合器，优选的，为SK型或SV型静态混合器；当粘度>106mPa
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s时，采用动态混合器，优选的，为主动旋转叶轮的动态混合器。3.根据权利要求1所述的微球制备系统，其特征在于，所述分散相流体控制装置包括依次连接的第三泵、流量计、压力传感器、三通阀、鲁尔接头和分散相加料装置；第三泵为注射泵或蠕动泵，优选的，蠕动泵为单通道或多通道蠕动泵，蠕动泵的流量范围为0.15mL/min
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500mL/min；优选的，流量计为压差式流量计、电磁流量计或质量流量计，压力传感器为液体压力传感器；优选的，所述分散相加料装置的出口端为锥形针头，沿流体流向为缩径结构，缩径比例为0.032
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0.6，小径端内径为160
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3000μm。4.根据权利要求1所述的微球制备系统，其特征在于，所述微球生成和固化装置为含有搅拌桨和循环控温装置的反应釜，反应釜内用于盛放连续相；优选的，搅拌桨为锚式、涡轮式或推进式中的一种，为单层或多层搅拌桨。5.一种利用如权利要求1
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4任意一项权利要求所述的微球制备系统进行的粒径均一栓塞微球的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：配制聚乙烯醇和交联剂的混合溶液，并测其粘度；当混合溶液的粘度≤106mPa
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s时，采用静态混合器对所述混合溶液和催化剂溶液进行混合，得分散相；当混合溶液的粘度>106mPa
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s时，采用动态混合器对所述混合溶液和催化剂溶液进行混合，得分散相；采用第三泵将分散相以液柱状射流形式注入低速搅拌的连续相中，形成微液滴；微液滴经固化、洗涤、干燥、溶胀、灭菌，制得微球产品。6.根据权利要求5所述的微球制备方法，其特征在于，所述分散相为聚乙烯醇、水、交联剂和催化剂；所述连续相为表面活性剂和酯类溶剂。所述聚乙烯醇占分散相的质量分数为1.0
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30.0％，交联剂占分散相的质量分数为0.1<...
【专利技术属性】
技术研发人员：邹方明，赵培，左太阳，许珂，夏毅然，黄琳静，吴迪，杨志强，赵成如，柏桓，邹方钊，
申请(专利权)人：赛克赛斯生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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