一种叶酸片的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种叶酸片的制备方法，涉及药品技术领域。本发明专利技术的制备方法是先将叶酸、微晶纤维素、崩解剂、胶态二氧化硅于湿法混合制粒机中预混；再加入磷酸氢钙、润滑剂总混，得到总混粉；将总混粉压片；片剂采用带干燥剂的口服固体药用聚丙烯瓶包装。本发明专利技术通过对混合方式的筛选，使得所得的叶酸片有效成分分散均匀，在制剂过程中未采用任何溶剂，避免了高温干燥对有关物质的影响，制剂工艺简便可控，同时采用自带干燥剂的防潮组合瓶盖，使储存和使用过程更好的控制水分，保证整个有效期内质量的稳定。的稳定。的稳定。

【技术实现步骤摘要】
一种叶酸片的制备方法


[0001]本专利技术涉及药品
，具体涉及一种叶酸片的制备方法。

技术介绍

[0002]叶酸(folic acid)也叫维生素B9，是一种水溶性维生素。叶酸为黄色或橙黄薄片状或针状晶体，无臭无味，加热至约250℃，色渐变深，最后成黑色胶状物。微溶于水，但其钠盐极易溶于水。不溶于乙醇。在酸性溶液中易破坏，对热也不稳定，在室温中很易损失，见光极易被破坏。含有1个或多个谷氨酰基，天然存在的叶酸大都是多谷氨酸形式，生物活性形式为四氢叶酸。叶酸在肠道吸收后，经门静脉进入肝脏，在肝内二氢叶酸还原酶的作用下，转变为具有活性的四氢叶酸。后者是体内转移“一碳基团”的载体，是DNA合成的主要因素。在体内有主动吸收和扩散被动吸收两种方式，吸收部位主要在小肠上部。还原型叶酸的吸收率较高，谷氨酰基愈多吸收率愈低，葡萄糖和维生素C可促进吸收。吸收后的叶酸在体内存于肠壁、肝、骨髓等组织中。孕妇服用叶酸可预防胎儿唇腭裂、神经管畸形等病变。作用靶点为：Folate receptor beta；Folate receptor gamma。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种叶酸片的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：(1)先将叶酸、微晶纤维素、崩解剂、胶态二氧化硅于湿法混合制粒机中预混，预混的具体参数为：搅拌转速为80
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100rpm/min，切割转速为1300
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2200rpm/min，预混时间为3
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30min；(2)再加入磷酸氢钙、润滑剂总混，得到总混粉，总混的具体参数为：混合转速为8
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15rpm/min，总混时间为10
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30min；(3)将总混粉压片。2.根据权利要求1所述的一种叶酸片的制备方法，其特征在于，所述磷酸氢钙的粒径D90为200
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450μm。3.根据权利要求1所述的一种叶酸片的制备方法，其特征在于，所述微晶纤维素的平均粒径为20
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100μm。4.根据权利要求3所述的一种叶酸片的制备方法，其特征在于，所述微晶纤维素为微晶纤维素PH
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101。5.根据权利要求1所述的一种叶酸片的制备方法，其特征在于，所述胶态二氧化硅的比表面积为170
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230m2/g。6.根据权利要求1所述的一种叶酸片的制备方法，其特征在于，所述胶态二氧化硅为胶态二氧化硅HL
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200。7.根据权利要求1所述的一种叶酸片的制备方法，其特征在于，步骤a所述预混的具体参数为：搅拌转速为90rpm/min，切割转速为2000rpm/min，预混时间为7min。8.根据权利要求9所述的一种叶酸片的制备方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡秀波，马小明，徐承智，刘玲，谢齐昂，虞英民，刘东华，吴纯纯，
申请(专利权)人：杭州仟源保灵药业有限公司，
类型：发明
国别省市：